[發明專利]一種用于治療痛經的藥物組合及其制備方法

無效

• 申請號: 200810241087.6
• 申請日: 2008-12-30
• 公開（公告）號: CN101766744A
• 公開（公告）日: 2010-07-07
• 發明（設計）人: 顏麗君
• 申請（專利權）人: 北京中科仁和科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，具體涉及一種用于治療痛經的藥物組合及其制備方法。

背景技術

原發性痛經多見于月經初潮后1-2年的青春期少女。經血流通不暢，氣滯血瘀是痛經發生的根本原因，也就是我們常說的‘通則不痛，痛則不通’。青春期婦女，大多保健意識淡漠，生活調適能力不足，尤其是對經期保健大多不夠重視，易感寒受涼發病。通過臨床觀察，此發病原因在該類患者中占90％以上。

本發明制劑立足于“氣調則血行”，用藥多入肝脾二經。是方以香燥理氣之香附、木香、延胡索入肝脾以行氣止痛；川芎、紅花、赤芍、丹參、澤蘭多入肝經，均為行氣活血之品，血行則氣調，疼痛自緩；大安桂為肉桂之佳者，皮厚、油重、氣濃，能溫經通脈，調理沖任。血得溫則行，氣血和而痛除。香附、延胡索調血中之氣，丹參、紅花行氣中之血，四藥為伍，并行不悖。桂、芍一爐，溫涼互制，行血滯而達氣機。整個處方，立法圍繞理氣行血，以通為用。

發明內容

本發明提供了一種用于治療痛經的藥物組合及其制備方法，目的在于為廣大患者提供新的用藥選擇，方便患者治療。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種用于治療痛經的藥物組合，它是由以下重量份的中藥材為原料制成的：

制香附5～45份????丹參10～50份???大安桂5～35份????川芎2～20份

澤蘭5～45份??????廣木香5～25份??延胡索5～30份????赤芍5～30份

紅花5～25份??????巴戟天5～30份??菟絲子5～30份

而所述各中藥材原料的重量份配比是：

制香附15份???????丹參30份???????大安桂12份???????川芎5份

澤蘭15份?????????廣木香10份?????延胡索10份???????赤芍10份

紅花10份?????????巴戟天15份?????菟絲子12份

所述的制劑為片劑。

所述的輔料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮類中的一種或幾種。

該藥物組合的制備方法是：

(1)取巴戟天粉碎成細粉

(2)取丹參、川芎、大安桂、廣木香粉碎成粗粉，用20～70％乙醇提取2～5次，每次6～10倍量2～5小時，濾過，藥渣備用，合并濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.05～1.30(30～80℃)的稠膏。

(3)取澤蘭等其余六味粉碎成粗粉與上述藥渣合并，加水煎煮2～5次，每次6～10倍量1～3小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1.05～1.30(30～80℃)的稠膏。

(4)將上述步驟(2)(3)所得稠膏與步驟(1)所得藥粉混合，干燥，粉碎，加入適量輔料，過篩，制粒，制成片劑，即得。

為了更好的說明本發明的有益效果，我們進行了以下試驗研究：

采用以下主藥為基本方：

制香附15g????丹參30g??????大安桂12g????川芎5g

澤蘭15g??????廣木香10g????延胡索10g????赤芍10g

紅花10g??????巴戟天15g????菟絲子12g

臨床研究

1資料與方法

1.1臨床資料

本組40例患者均為吉林省中醫院門診病例，主要來源于長春市中學及大中專院校的學生，年齡最小15歲，最大22歲，平均19.2歲；病程最短1年，最長6年；均為月經初潮后痛經，其中輕度痛經15例，中度痛經18例，重度痛經7例。

診斷標準：參照衛生部藥政局《中藥治療痛經的臨床研究指導原則》。①月經初潮后至22歲之間的婦女。②輕度：經期或其前后小腹明顯疼痛，伴腰部酸痛，但能堅持工作，無全身癥狀，有時需服止痛藥。中度：小腹疼痛難忍，伴腰部酸痛，惡心嘔吐，四肢不溫，用止痛藥可暫緩。重度：小腹疼痛難忍，坐臥不安，影響日常工作與生活，需休息，伴腰酸背痛，面色蒼白，冷汗，肢涼，嘔吐腹瀉，肛門墜脹，止痛藥不能明顯緩解。③通過婦科檢查及B超檢查，無器質性病變。

1.2治療方法

本組40例患者均應用本發明制劑，口服，每日2次，每次3片。于經期前7天開始服用，共服10天。連用2個月經周期為1療程。

1.3療效判定標準