[發明專利]一種治療小兒消化不良的顆粒

無效

• 申請號: 200810241086.1
• 申請日: 2008-12-30
• 公開（公告）號: CN101766765A
• 公開（公告）日: 2010-07-07
• 發明（設計）人: 顏麗君
• 申請（專利權）人: 北京中科仁和科技有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/16;A61P1/14;A61K35/37
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技術領域

本發明涉及一種顆粒，具體涉及一種治療小兒消化不良的顆粒，屬于中醫藥制藥技術領域。

背景技術

消化不良是一種由胃動力障礙所引起的疾病，是小兒常見病癥，通常表現為進食時或食后出現上腹部不適感或疼痛；進食、運動或平臥后，上腹正中有燒灼感或反酸，并可延伸至咽部；經常感到飽脹或有胃腸脹氣感，打嗝、放屁增多；食欲不振、惡心，輕度腹瀉等。

本病往往需要長期、反復用藥，治療時間長，費用高。當前國內外已有一些治療該疾病的常規西藥，如嗎丁啉、西沙比利、胃復安及奧丹西隆等，有較好療效，但由于病情易于反復，且有一定的副作用，如嗎丁啉對中樞神經系統、錐體外系的副作用，西沙比利可出現稀糞與腹瀉等，其遠期療效也有待進一步提高。臨床上治療該類疾病的中成藥也較多，如加味保和丸、枳術丸、四磨湯口服液等，但是，年老體弱、兒童的生理特點是臟腑嬌嫩，特別是脾胃虛弱，對藥物反應比健康人敏感。因此，特別是學齡前小兒，使用加味保和丸、枳術丸、四磨湯口服液等藥物是，對藥物不良反應就更加突出。

發明內容

本發明的目的是克服現有制劑的不足，提供了一種治療小兒消化不良的顆粒，包括該顆粒的制作工藝。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種治療小兒消化不良的顆粒，它是由以下重量份的中藥材為原料制成的：

黨參25-80重量份????黃芪15-60重量份????白術30-60重量份

茯苓60-100重量份???山藥10-50重量份????陳皮45-70重量份

澤瀉25-70重量份????山楂20-70重量份????雞內金35-80重量份

麥芽30-85重量份????甘草20-60重量份。

而所述各中藥材原料的重量份配比是：

黨參60重量份???????黃芪45重量份???????白術45重量份

茯苓80重量份???????山藥30重量份???????陳皮55重量份

澤瀉50重量份???????山楂40重量份???????雞內金55重量份

麥芽60重量份???????甘草40重量份。

其制作工藝為：

(1)將各藥材粉碎成粗粉，備用；

(2)取白術、陳皮粗粉，混合，水蒸汽蒸餾提取揮發油，藥渣及蒸餾后水液備用；揮發油用β-環糊精包合，冷凍干燥，備用；

(3)取黨參、黃芪等其余九味混合，加水浸泡數小時，加入(2)的藥渣和水溶液，共煎2～5次，所得水煎液過濾，濾液濃縮成稠膏，減壓干燥，得干膏，備用；

(4)收集干膏，放冷，粉碎，過篩，加入適宜輔料適量，制粒，加入揮發油包合物，混合均勻，分裝，即得。

本發明的功能主治是：健脾益氣、健胃消積。用于小兒消化不良，癥見面黃肌瘦，食少腹脹等。

為了更好的說明本發明的有益效果，我們進行了以下藥效學試驗研究：

采用的主藥方是：黨參60g，黃芪45g，白術45g，茯苓80g，山藥30g，陳皮55g，澤瀉50g，山楂40g，雞內金55g，麥芽60g，甘草40g，按照本發明所述制備方法制得顆粒劑。

1試驗材料

1.1試驗藥品及試劑本發明顆粒，小兒喜食片，鹽酸，氫氧化鈉。

1.2實驗動物SD大鼠，昆明種小鼠。

2試驗方法與結果

2.1對大鼠胃酸胃蛋白酶的影響

大鼠40只，體重150～200g，雌雄各半，隨機均勻分為4組，分別灌服大、小劑量本發明顆粒混懸液，小兒喜食片混懸液及同體積的生理鹽水，每天給藥1次，連續給藥7天，于第6天大鼠禁食(不禁水)，在最后1次給藥后2h用20％的烏拉坦麻醉大鼠(大鼠禁食12h)，解剖大鼠腹部，從幽門端向胃內插入一直徑為3mm的塑料管，在緊靠幽門球處結扎固定，以收集胃液。并由口腔經食管用一塑料管插入前胄，與食管一起結扎，以35℃左右生理鹽水，用蠕動泵按12ml/h的速度進行胃內灌流收集，收集1h洗出液備用。

2.1.1對大鼠胃蛋白酶活性的影響

取洗出液2ml和0.1mol的鹽酸2ml于試管中，混勻，每只試管中加入蛋白管三根(取內經1mm，長10cm，粗細均勻的毛細管，使其以虹吸作用灌滿新鮮雞蛋清，管內無氣泡，然后放在80℃左右熱水器中使蛋白凝固，取出備用)。用脫脂棉塞好試管口，在37±1℃恒溫箱中孵育24h，測量蛋白管浸入端透明部分的長度(mm)，取三端之和求其平均值，計算胃蛋白酶活力(胃蛋白酶單位＝平均值²×16)，結果見表1。