[發明專利]一種含有二甲啡烷的泡騰片劑處方、制備方法與用途

無效

• 申請號: 200810241015.1
• 申請日: 2008-12-24
• 公開（公告）號: CN101756933A
• 公開（公告）日: 2010-06-30
• 發明（設計）人: 陳瑞晶
• 申請（專利權）人: 北京利樂生制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/46
• 分類號: A61K9/46;A61K31/485;A61P11/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.本發明為一種藥用組合物，其特征在于，它是以二甲啡烷為活性成分，與藥學上可接受的輔料混合形成的泡騰片劑。

2.如權利要求1所述的一種以二甲啡烷為活性成分的泡騰片劑，其特征在于，所述的二甲啡烷的用量為每單位劑量為2mg-20mg。優選為5-15mg。

3.如權利要求1所述的泡騰片，其特征在于，所述藥學上可接受的輔料選自填充劑、泡騰劑(酸源和堿源)、矯味劑、粘合劑或潤滑劑。

4.如權利要求1所述的泡騰片，所述的填充劑選自乳糖、甘露醇、預膠化淀粉、蔗糖、糊精、山梨醇、淀粉、麥芽糖醇、木糖醇中的一種或幾種的混合物；所述的泡騰劑中酸源選自但不僅限于枸櫞酸(含水物或無水物)、酒石酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸、賴氨酸、精氨酸、乙酰半胱氨酸、枸櫞酸二氫鉀、酒石酸氫鉀、富馬酸鈉等中的一種或幾種的混合物，堿源選自但不僅限于碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣等其中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自但不僅限于香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、安塞蜜中之一或其中幾種的混合物；所述的潤滑劑選自但不僅限于微粉硅膠、硬脂酸鎂、PEG6000、滑石粉、氯化鈉、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種的混合物。

5.如權利要求5所述的泡騰片，其特征在于，在制備過程中，酸堿泡騰劑可以直接以干粉的形式與其它組分混合均勻后，采用粉末直接壓片法進行；也可以將酸堿泡騰劑與其它組分混合均勻后用水制軟材后按照常規的制劑學方法進行片劑的壓制；還可以將酸堿泡騰劑分別與部分輔料用水制粒，干燥后進行混合，而后進行片劑的壓制。

6.權利要求1-6所述的一種以二甲啡烷為活性成分的藥用組合物，可用于治療各種伴有咳嗽癥狀的疾病。