[發明專利]一種用于高血壓的中藥藥物組合及其制備方法

無效

• 申請號: 200810240674.3
• 申請日: 2008-12-26
• 公開（公告）號: CN101766727A
• 公開（公告）日: 2010-07-07
• 發明（設計）人: 王麗娟
• 申請（專利權）人: 天科仁祥技術（北京）有限責任公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P9/12;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，具體涉及一種用于高血壓的中藥藥物組合及其制備方法。

背景技術

隨著生活水平的提高和生活節奏的改變，被稱為“富貴病”的高血壓，已如“舊時王謝堂前燕，飛入尋常百姓家”，因高血壓導致的心腦血管病發病率和死亡率逐年上升。

我國至少有8500萬晚期高血壓病人，其中約60％的病人的血壓在140-160/90-95mmHg的范圍內。長遠的目標是讓所有的高血壓病人都得到同等質量的理想的治療。

本發明制劑用于治療緩進型高血壓，緩進型高血壓亦稱良性高血壓，起病隱匿，病程進展緩慢，近半數病人可無癥狀，血壓增高常在體格檢查或因其它疾病就醫時才得發現，少數病人則在突然發生腦血管意外時發現，由此可見本病與肝陽上亢，血氣上逆相關，即與“血脈”直接相關。本組方調和脈絡，使血脈協調平衡，降壓清眩使血壓平穩，頭目清醒。方中牛膝補肝益腎，引血下行；生石決明鎮逆潛陽；寄生、杜仲補肝益腎；生地以平血逆；丹皮、白芍涼血活血，生血和脈；黃芩養陰清熱；菊花治頭目眩暈；夏枯草補肝血，除虛煩；桑枝、桂枝調營通脈，以防偏風；黃芪補氣升陽；甘草調和諸藥。諸藥合用，有補肝腎，平肝陽，降血逆，調血脈之效，使陰平陽秘，血脈調和，而適用于緩進型高血壓病。

發明內容

本發明提供了一種用于高血壓的中藥藥物組合及其制備方法，目的在于為廣大患者提供新的用藥選擇，方便患者治療。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種用于高血壓的中藥藥物組合，它是由以下重量份的中藥材為原料制成的：

桑寄生5～35份??生地5～35份????丹皮5～35份???????白芍5～35份

黃芩4～40份????菊花5～45份????夏枯草15～60份????杜仲5～35份

牛膝5～35份????桑枝6～40份????桂枝4～45份???????生石決明10～45份

甘草5～35份????黃芪10～45份

而所述各中藥材原料的重量份配比是：

桑寄生15份??生地15份????丹皮15份??????白芍15份

黃芩15份????菊花15份????夏枯草30份????杜仲15份

牛膝15份????桑枝15份????桂枝15份??????生石決明30份

甘草15份????芪25份

所述的制劑為膠囊劑。

所述的輔料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉中的一種或幾種。

該藥物組合的制備方法是：

(1)取上述組方中藥材適當粉碎成粗粉，加水煎煮2～5次，每次6～10倍量1～3小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1.05～1.30(30～85℃)的稠膏；

(2)將上述步驟(1)所得稠膏，干燥，粉碎，加入適量輔料，過篩，制粒，制成膠囊劑，即得。

為了更好的說明本發明的有益效果，我們進行了以下試驗研究：

采用以下主藥為基本方：

桑寄生15g??生地15g????丹皮15g????白芍15g

黃芩15g????菊花15g????夏枯草30g??杜仲15g

牛膝15g????桑枝15g????桂枝15g????生石決明30g

甘草15g????黃芪25g

一、臨床觀察

1病例選擇

共30例高血壓患者，男17例，女13例，年齡37～71歲，平均(51.9±15)歲。入選患者符合WHO/ISH，高血壓診斷標準。共分為3組，第1組為服用原有降壓藥物產生不良反應需要停藥，換用本發明制劑者；第2組為原有降壓藥物效果不佳(BP≥140/90mmHg)直接加用本發明制劑者；第3組為原發性高血壓未用任何降壓藥者。

2用藥方法

3組患者均用本發明制劑4mg，qd為起始劑量，逐漸加大劑量到8mg，qd。每2周測坐位血壓3次，計算平均值。第4周平均血壓≥140/90mmHg者加用雙氫克尿噻(鎮江吉貝藥業有限公司，批號990102)12.5mg，qd。

3統計方法

3.1臨床療效

第1組患者換用本發明制劑后，3例用鈣拮抗劑出現的面色潮紅、頭脹、腳踝水腫消失，1例用β受體阻滯劑而出現的下肢無力麻木消失，表明本發明制劑耐受良好而降壓效果與原藥相似或更好，見表1第2組患者有3例因4周時血壓≥140/90mmHg加用雙氫克尿噻12.5mg，qd，6周時共58.3％的患者血壓降至正常。第3組患者6周時血壓全部降至正常。所有患者均在2周時出現降壓效果，4～6周時出現最大降壓效果。