[發明專利]一種用于治療Ⅱ型糖尿病的中藥滴丸劑

無效

• 申請號: 200810240621.1
• 申請日: 2008-12-26
• 公開（公告）號: CN101766738A
• 公開（公告）日: 2010-07-07
• 發明（設計）人: 何俊保
• 申請（專利權）人: 北京中泰天和科技有限公司
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61K9/20;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，具體涉及一種用于治療II型糖尿病的中藥滴丸劑。

背景技術

糖尿病是一種常見的內分泌——代謝病，屬中醫“消渴”的范疇。對于本病，各家論述頗多，自《內經》以來，歷代認識多基于肺燥、胃熱、腎虛，治療亦多以潤肺、清胃、滋腎著手。然本發明組方機理考慮到除肺、胃、腎三臟外，肝臟與糖尿病發病也有著密切關系，從肝論治不失為治療糖尿病的基本大法之一。

糖尿病是在飲食不節、情志失調、素體陰虛等病因的作用下，首先造成肝失條達，氣機升降疏布紊亂，化火傷陰，導致陰虛燥熱，而表現一系列臨床癥狀。其中氣機紊亂是關鍵，故方中用大青根為主藥，疏肝理氣、和胃瀉火，治消渴；柴胡、枳實、佛手疏肝解郁，調達氣機；白芍養陰柔肝，養肝之體、助肝之用，熟地、山茱萸、枸杞子、澤瀉滋陰養肝。全方能恢復肝之生理功能，使肝氣條達，氣機調暢，精微得以輸布，起到治療糖尿病的作用。

發明內容

本發明提供了一種用于治療II型糖尿病的中藥滴丸劑，目的在于為廣大患者提供新的用藥選擇，方便患者治療。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種用于治療II型糖尿病的中藥滴丸劑，它是由以下重量份的中藥材為原料制成的：

大青根15～45份???柴胡5～25份?????枳實5～25份

佛手5～25份??????白芍5～20份?????熟地5～30份

山茱萸5～30份????枸杞子10～45份??澤瀉5～25份

而所述各中藥材原料的重量份配比是：

大青根30份????柴胡10份????枳實12份

佛手12份??????白芍12份????熟地10份

山茱萸12份????枸杞子18份??澤瀉10份

所述的制劑為滴丸劑。

所述的輔料包括但不限于聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、吐溫-80、乙醇、硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、蟲蠟、氫化油、植物油中的一種或幾種。

該中藥滴丸劑的制備方法是：

(1)取大青根，柴胡，枳實、佛手、白芍，熟地、山茱萸、枸杞子、澤瀉粉碎成粗粉，加水煎煮2～5次，每次6～15倍量1～3小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度1.05～1.30(30～80℃)的稠膏，加入乙醇使含醇量約為30～80％，攪勻，靜置12～48小時，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮至相對密度1.05～1.20(40～85℃)的稠膏；

(2)取聚乙二醇適量，加熱使熔融，加入上述步驟(1)所得稠膏，混勻，滴入冷卻的硅油中，制成滴丸，即得。

為了更好的說明本發明的有益效果，我們進行了以下試驗研究：

采用以下主藥為基本方：

大青根30g????柴胡10g??????枳實12g

佛手12g??????白芍12g??????熟地10g

山茱萸12g????枸杞子18g????澤瀉10g

一、藥效學實驗

1.材料與儀器

1.1受試藥物

本發明制備的制劑

1.2對照藥物

降糖甲片：北京中醫藥大學藥廠，批準文號：國藥準字Z11020266，生產批號：060711。格列本脲片：西北合成藥廠，批準文號：國藥準字H62021202，生產批號：060614。

1.3儀器日立KY2000clinical?Spectrophotometer半自動生化分析儀，型號：16F-0010，批號：NO.1603-010；TDZ?5.40多管架自動平衡離心機，DT-2000電子天平，

1.4動物昆明種小鼠220只，體量為19g±3，由北京中醫藥大學實驗動物中心購買，質量合格證號：醫動字第06-052號

1.5飼養環境每組6～8只分籠飼養于IVC系統內，室溫(24±2)℃，相對濕度40％～60％，人工控制晝夜各12h，供以標準鼠飼料，自由飲水，換墊料1次/d

2方法

2.1模型建立取昆明種小鼠220只，雌雄各半，在實驗室適應48h。禁食不禁水4h后，稱體質量作標記。從中隨機留取40只作為正常對照組，雌雄各半。剩余正常昆明種小鼠禁食不禁水12h后，尾靜脈注射0.6％Alloxan?60mg/kg(臨用前生理鹽水配制)，72h后禁食不禁水4h，隨機抽取造模和正常小鼠各12只測血糖值，觀察造模情況。