[發(fā)明專利]一種治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備工藝

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810240558.1
• 申請日: 2008-12-23
• 公開（公告）號: CN101757369A
• 公開（公告）日: 2010-06-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 伍榮林
• 申請（專利權(quán)）人: 北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P19/02;A61P19/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備工藝。

背景技術(shù)

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是一種長期而且又非常頑固的多發(fā)病，又是一種難以治愈而且容易復(fù)發(fā)的疑難病。是由于體內(nèi)代謝酶缺陷，嘌呤合成過多，導(dǎo)致血清尿酸水平增高，尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)組織，刺激關(guān)節(jié)并引發(fā)一系列的炎性反應(yīng)。因為尿酸在組織液中溶解度很低，于是關(guān)節(jié)腔、結(jié)締組織和腎臟等處結(jié)晶、沉積，以致引起痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作。臨床癥狀表現(xiàn)以足背趾骨關(guān)節(jié)疼痛開始，局部紅、腫、熱、痛游走不定，疼痛難忍，使活動受限，纖維骨關(guān)節(jié)僵硬，嚴(yán)重可導(dǎo)致腎臟器質(zhì)性病變，中醫(yī)認(rèn)為痛風(fēng)為屬外邪痹阻于肢體經(jīng)絡(luò)，使氣血運行失暢所致。

西醫(yī)學(xué)認(rèn)為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是由于嘌呤代謝紊亂，導(dǎo)致SUA含量增高，伴有結(jié)締組織內(nèi)尿酸鈉微晶體沉積，關(guān)節(jié)周圍組織引起的急性炎癥反應(yīng)為特征的疾病。是臨床難治性疾病之一。西藥秋水仙堿治療，雖消炎鎮(zhèn)痛效果顯著，但無降低SUA的作用，其治療劑量與中毒劑量很接近，容易發(fā)生中毒等副作用。胃腸道反應(yīng)劇烈，嚴(yán)重時可有出血性腸炎，并可引起自細胞減少、再生障礙性貧血、脫發(fā)等。長期應(yīng)用有明顯的肝腎毒性，因此限制了其應(yīng)用的價值。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是由于過食辛辣醇酒及膏粱厚味，如《素問·生氣通天論篇》說：“高梁之變，足生大丁”。兼素體陽盛或素體陰虛，日久導(dǎo)致臟腑積熱，內(nèi)伏毒邪；再遇勞倦、外邪所致。即內(nèi)生濕熱，痹阻經(jīng)絡(luò)，氣血瘀滯，瘀久化熱，熱毒流注關(guān)節(jié)所致，屬于中醫(yī)痹證中的熱痹。

目前，對于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療無具體理想的治療方法，多采用理療、針灸、熱敷、按摩或外敷藥物來緩解病痛。然而，本發(fā)明提供了一種治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備工藝，具有祛風(fēng)止痛、舒筋活血、除濕散寒之功效，用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎引起的頸、肩、腰、腿等局部紅、腫、熱、痛等病癥，有比較顯著的效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，目的在于提供一種較為理想的治療藥物，包括它的其制備工藝。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，它是由以下重量份的中藥材為原料：

當(dāng)歸42～98重量份????????紅花22～58重量份????????萆薢48～72重量份

車前子55～115重量份?????骨碎補32～88重量份??????金銀花35～95重量份

連翹50～90重量份????????防己25～75重量份????????羌活30～70重量份

沒藥30～90重量份????????赤芍40～100重量份

其制備工藝是：

各原料混合，加水煎煮，水煎液靜置，濾過，濾液減壓濃縮，醇沉，上清夜減壓回收并濃縮至稠膏，干燥，粉碎成細粉，加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料，混勻，制粒，壓片，即得。

而所述各中藥材原料的重量份配比是：

當(dāng)歸78重量份?????????????紅花42重量份???????????萆薢68重量份

車前子85重量份???????????骨碎補62重量份?????????金銀花65重量份

連翹70重量份?????????????防己50重量份???????????羌活50重量份

沒藥60重量份?????????????赤芍70重量份

其制備工藝為：

各原料混合，加6～15倍藥材量的水，煎煮1～5次，每次1～3小時，合并水煎液，靜置，濾過，濾液減壓濃縮至適量，加乙醇使含醇量達40～70％(V/V)，冷藏靜置過夜，取上清夜，減壓回收至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.30～1.35(50～70℃)的稠膏，低溫減壓干燥，粉碎成細粉，加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料，混勻，制粒，壓片，即得。

為了更好的說明本發(fā)明的有益效果，我們進行了以下試驗研究：

1臨床資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照美國風(fēng)濕病協(xié)會制定的痛風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，具備下列9條中的4條以上者作為觀察病例：(1)急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作1次以上，并在1d內(nèi)達到高潮；(2)急性炎癥局限于個別關(guān)節(jié)；(3)整個關(guān)節(jié)呈暗紅色；(4)第一跖趾關(guān)節(jié)腫痛；(5)單側(cè)跗關(guān)節(jié)急性發(fā)炎；(6)有可疑或證實的痛風(fēng)結(jié)石；(7)高尿酸血癥；(8)非對稱性關(guān)節(jié)腫脹；(9)發(fā)作可自行終止。并排除繼發(fā)性痛風(fēng)的可能因素，如腎小球及腎小管疾病、實體腫瘤的散播、淋巴瘤、白血病和真性紅細胞增生癥等骨髓增生性疾病，使用利尿劑、化療藥物和放療等。

1.2一般資料