[發(fā)明專利]一種治療失眠癥、嗜睡癥的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810236371.4
• 申請日: 2008-11-08
• 公開（公告）號: CN101757268A
• 公開（公告）日: 2010-06-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 陳志鋒
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P25/20;A61P25/00
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法和用途以及在治療失眠癥、嗜睡癥方面的應(yīng)用。

背景技術(shù)

隨著人們生活水平的提高，來自各方面的生活壓力也越來越大，患有失眠癥、嗜睡癥患者急劇增加。

失眠癥主要表現(xiàn)為輕者入睡困難，睡眠中易醒，并難于再次入睡；清晨過早醒來。重者徹夜難眠，常伴有頭痛頭暈、神疲乏力、心悸健忘、心神不安、多夢等，患者常對失眠感到焦慮和恐懼。

失眠癥的危害：1.身體免疫力下降，對各種疾病的抵抗力減弱。2.引起記憶力減退、頭痛。3.影響工作、學(xué)習(xí)和生活。4.可導(dǎo)致植物神經(jīng)紊亂。5.經(jīng)常失眠可引起老年癡呆癥。6.經(jīng)常失眠使人過早衰老，縮短壽命。

嗜睡癥是一種過度的白天睡眠或睡眠發(fā)作。主要特點(diǎn)是：(1)白天睡眠過多或睡眠發(fā)作，睡眠發(fā)作不能用睡眠時間不足來解釋，清醒時達(dá)到完全覺醒狀態(tài)的過渡時間延長；(2)每天出現(xiàn)這種睡眠障礙，持續(xù)1個月以上或反復(fù)睡眠發(fā)作，引起明顯的苦惱或影響工作或家庭生活。(3)排除各種器質(zhì)性疾病引起的白天嗜睡和發(fā)作性睡病。

嗜睡癥的危害：它可以使你的身體長期受到損害而最終崩潰。使您的肢體協(xié)調(diào)能力下降，影響工作，甚至發(fā)生事故；而且還影響人的性格，使你變得焦急而易怒；更糟糕的是，有的人還會因嗜睡逐漸與外界疏遠(yuǎn)，造成自我封閉的后果。

目前，治療失眠癥及嗜睡癥的藥物有中藥，也有西藥，患者在選擇時一般以西藥為主，因其見效快、服用方便，但治療失眠癥及嗜睡癥的西藥一般都屬于精神科藥物，由于精神科藥物的特殊性，長期服用此類藥物易產(chǎn)生耐藥性，且毒副作用大，對人體多種器官都有損害，是多種疾病的根源。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明人多年從事治療失眠癥及嗜睡癥的研究，在總結(jié)多年積累的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)理論，閱讀了大量中醫(yī)中藥關(guān)于治療失眠癥、嗜睡癥的書籍，進(jìn)行了大量的嘗試性試驗(yàn)，終于研制成一種不但能治療失眠癥，而且對嗜睡癥同樣有獨(dú)特療效的中藥組合物。該藥物組合物具有無毒副作用、服用方便、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠等特點(diǎn)，值得臨床推廣。

本發(fā)明的目的之一在于公開了治療失眠癥、嗜睡癥的中藥組合物；

本發(fā)明的目的之二在于公開了治療失眠癥、嗜睡癥中藥組合物的制備方法；

本發(fā)明的目的之三在于公開了中藥組合物在治療失眠癥、嗜睡癥方面的應(yīng)用。

本發(fā)明詳細(xì)的技術(shù)方案如下：本發(fā)明公開了一種治療失眠癥、嗜睡癥的中藥組合物，其特征在于，其包括作為活性成份的下列重量份數(shù)的原料藥材或其活性提取物和可藥用的載體，所述原料藥材包括：

五味子5～30份，丹參5～30份、杭白菊5～30份、枸杞子5～30份、酸棗仁5～30份、炙甘草5～30份。

本發(fā)明優(yōu)選的原料藥材重量份數(shù)比為：

五味子12份、丹參10份、杭白菊8份、枸杞子10份、酸棗仁10份、炙甘草7份。

在本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)例中，將所述的原料藥材用常規(guī)溶劑提取，制成活性提取物。優(yōu)選的常規(guī)溶劑選自水，乙醇或它們的混合物。

本發(fā)明的中藥組合物可以是腸道給藥和非腸道給藥的任何劑型，優(yōu)選將原料藥材或其活性提取物與任何一種或幾種藥學(xué)上可接受的載體充分混合制成口服制劑。優(yōu)選的口服制劑是湯劑、片劑、顆粒劑、滴丸、丸劑或膠囊劑。

本發(fā)明還公開了治療失眠癥、嗜睡癥的中藥組合物的制備方法，包括：

a.將處方量的原料藥材投入提取罐內(nèi)，加入選自水，乙醇或其混合物作為溶劑，回流，收集濾液，如此反復(fù)2-3次，過濾后濃縮得到活性提取物；將活性提取物與藥學(xué)上可接受的載體充分混合后制成片劑或膠囊；或者

b.將處方量的五味子、丹參、杭白菊、枸杞子、酸棗仁、炙甘草分別粉碎成細(xì)粉混勻，過篩，加入蜂蜜，用水泛丸，制成丸劑。

c，將五味子、丹參、杭白菊、枸杞子、酸棗仁、炙甘草制成茶包，作為茶飲。

當(dāng)用乙醇和水的混合物作為提取溶劑時，乙醇的濃度為55～95％(V/V)。

在本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)例中，將上述方法a中得到的活性提取物進(jìn)一步經(jīng)醋酸乙酯和正丁醇分別萃取制得精制提取物，然后按照精制提取物與聚乙二醇重量份數(shù)比為1∶1.0～2.0的比例充分混合制成滴丸。

方解如下：

五味子：溫；酸、甘。歸肺、心、腎經(jīng)。具有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心、斂肺滋腎、安神等功效，能提高大腦皮層的調(diào)節(jié)能力，增加興奮和抑制過程的靈活性，促進(jìn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制過程的集中，使興奮和抑制兩種神經(jīng)過程更加均衡。即對嗜睡、健忘失眠均有療效。

丹參：苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，清心除煩、安神寧心等功效。用于心煩不眠，常配伍酸棗仁治療心悸怔忡、失眠。