[發明專利]一種治療原發性高血壓病之氣血失調證的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200810234913.4
• 申請日: 2008-11-11
• 公開（公告）號: CN101391081A
• 公開（公告）日: 2009-03-25
• 發明（設計）人: 王秋霜;江亞東;蔣維新
• 申請（專利權）人: 南京同仁堂藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P9/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1、一種治療原發性高血壓病之氣血失調證的藥物組合物，其特征在于基本上由下列重量份原料藥制成：蒺藜7-13份、牡丹皮6-12份、川芎7-13份、大薊9-15份、片姜黃6-12份、桑寄生9-15份、豨薟草7-13份。

2、權利要求1的藥物，其中原料藥的用量為：蒺藜9-11份、牡丹皮8-10份、川芎9-11份、大薊11-13份、片姜黃8-10份、桑寄生11-13份、豨薟草9-11份。

3、權利要求2的藥物，其中原料藥的用量為：蒺藜10份、牡丹皮9份、川芎10份、大薊12份、片姜黃9份、桑寄生12份、豨薟草10份。

4、權利要求1-3之一的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物含有藥學上可接受的口服制劑輔料。

5、權利要求1-3之一的藥物組合物的制備方法，包括下列步驟：

a)稱取各原料藥蒺藜、牡丹皮、川芎、大薊、片姜黃、桑寄生、豨薟草，備用；

b)將原料藥牡丹皮粉碎成粗粉，加水蒸餾，收集蒸餾液，水溶液A另器存放備用，蒸餾液低溫冷藏，濾過，得丹皮酚結晶，用β—CD包結，濾過，得包結物，干燥，粉碎成細粉B，備用；

c)將原料藥川芎、片姜黃二味加水蒸餾，提取揮發油，蒸餾后的水溶液C另器存放備用，藥渣連同原料藥蒺藜用乙醇回流提取，提取液減壓回收乙醇并濃縮至成清膏D，放置備用；揮發油用β—CD包結，濾過，得包結物，干燥，粉碎成細粉E，備用；

d)將原料藥大薊、桑寄生、豨薟草連同牡丹皮的藥渣加水煎煮，煎煮液靜置，濾取上清液，加入步驟b)水溶液A的上清液，步驟c)水溶液C的上清液，減壓濃縮后加乙醇適量，靜置，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成清膏F，加入步驟c)清膏D，充分混勻，減壓干燥，粉碎，得清膏干粉G；

e)清膏干粉G加入步驟b)細粉B、步驟c)細粉E及適量輔料，充分混勻，得本發明藥物組合物的活性組分。

6、權利要求5藥物組合物的制備方法，其中

將步驟b)將原料藥牡丹皮粉碎成粗粉，加水蒸餾，收集8-10倍量蒸餾液，水溶液A另器存放備用，蒸餾液低溫(5～8℃)冷藏過夜，濾過，得丹皮酚結晶，干燥(40～45℃)，加少量乙醇溶解后，用7-9倍量的β—CD，包結，低溫(5～8℃)冷藏過夜，濾過，得包結物，干燥，粉碎成細粉B；步驟c)川芎、片姜黃二味加水蒸餾，提取揮發油3-5小時，蒸餾后的水溶液C另器存放備用，藥渣連同原料藥蒺藜用65％-75％乙醇回流提取2次，每次加8-12倍量乙醇，提取液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.10～1.25(95～100℃測)清膏D，放置備用，揮發油用用7-9倍量的β—CD，包結，低溫(5～8℃)冷藏過夜，濾過，得包結物，干燥，粉碎成細粉E；步驟d)大薊、桑寄生、豨薟草連同牡丹皮的藥渣加水煎煮二次，煎煮液靜置24小時，濾取上清液，加入步驟b)水溶液A的上清液、步驟c)水溶液C的上清液，減壓濃縮至相對密度為1.10～1.25(95～100℃測)，加乙醇調含醇量至65％-75％，靜置24小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10～1.25(95～100℃測)的清膏F，加入步驟c)清膏D，充分混勻，減壓干燥，粉碎，得清膏干粉G；步驟e)將流浸膏E噴霧干燥，得細粉F；e)將清膏干粉G加入步驟b)細粉B、步驟c)細粉E及適量糊精，充分混勻。

7、權利要求6藥物組合物的制備方法，其中

將步驟b)將原料藥牡丹皮粉碎成粗粉，加水蒸餾，收集9倍量蒸餾液，水溶液A另器存放備用，蒸餾液低溫(5～8℃)冷藏過夜，濾過，得丹皮酚結晶，干燥(40～45℃)，加少量乙醇溶解后，用8倍量的β—CD，80倍量水，在50℃條件下攪拌包結1小時，低溫(5～8℃)冷藏過夜，濾過，得包結物，包結物45℃干燥，粉碎成細粉B；步驟c)川芎、片姜黃二味加水蒸餾，提取揮發油4小時，蒸餾后的水溶液C另器存放備用，藥渣連同原料藥蒺藜用70％乙醇回流提取2次，每次加10倍量乙醇，提取液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1.15～1.20(95～100℃測)清膏D，放置備用，揮發油用用8倍量的β—CD，80倍量水，在30℃條件下攪拌包結1小時，低溫(5～8℃)冷藏過夜，濾過，得包結物，包結物50℃干燥，粉碎成細粉E；步驟d)大薊、桑寄生、豨薟草連同牡丹皮的藥渣加水煎煮二次，每次2小時，合并煎煮液，煎煮液靜置24小時，濾取上清液，加入步驟b)水溶液A的上清液、步驟c)水溶液C的上清液，減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20(95～100℃測)，加乙醇調含醇量至70％，靜置24小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.15～1.20(95～100℃測)的清膏F，加入步驟c)清膏D，充分混勻，減壓干燥，粉碎，得清膏干粉G；步驟e)將流浸膏E噴霧干燥，得細粉F；e)將清膏干粉G加入步驟b)細粉B、步驟c)細粉E及0.5倍量糊精，充分混勻。