[發(fā)明專利]一種治療風濕、類風濕性關節(jié)炎的復方制劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810233653.9
• 申請日: 2008-11-28
• 公開（公告）號: CN101406688A
• 公開（公告）日: 2009-04-15
• 發(fā)明（設計）人: 魏玉玲
• 申請（專利權）人: 魏玉玲
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P19/02;A61P29/00;A61K35/58
• 代理公司: 昆明科陽知識產(chǎn)權代理事務所
• 代理人: 李行健

技術領域

本發(fā)明屬口服制劑技術領域，具體說是一種含有蝮蛇、烏梢蛇、木瓜、肉桂、橘皮和姜的有效成分，能治療風濕、類風濕性關節(jié)炎的制劑。

背景技術

風濕、類風濕是臨床常見病、多發(fā)病，其發(fā)病原因，與感染、遺傳、免疫、內(nèi)分泌代謝等因素有關。若不及時采取有效的方法進行防治，不但會給患者身心造成極大的痛苦，還會延誤病情，使之成遷延難愈之勢，造成慢性風濕性病，喪失勞動能力，甚至危及生命。目前對于風濕、類風濕病的防治，大多采用西藥非甾體抗炎藥、激素及生物制劑等，雖能暫時緩解癥狀，但不能阻止其病變的進程，容易反復，長期服用毒副作用大。

中醫(yī)認為蛇肉大多有祛風濕、散風寒、舒筋活絡、止痙止癢作用。文獻研究結果顯示：類風濕(RA)患者存在明顯的血液循環(huán)障礙，而蝮蛇具有降低血黏滯度、抗凝溶栓和阻止血小板聚集、擴張血管改善微循環(huán)等作用，可改善關節(jié)局部微循環(huán)，改善RA患者的癥狀；烏梢蛇能降低血清的TNF-α(腫瘤壞死因子α)、提高IL-10(白細胞介素10)的水平，對IL-β(白細胞介素-1β)和IL-4(白細胞介素4)水平無影響，說明烏梢蛇的治療作用與調(diào)節(jié)炎性和抗炎性細胞的水平有關，能降低膠原性關節(jié)炎的發(fā)病率，改善關節(jié)炎癥狀。

目前風濕、類風濕性關節(jié)炎仍停留于對炎癥及后遺癥的防治，不控制病情遷延的自然過程。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提供一種治療風濕、類風濕性關節(jié)炎的復方制劑。

本發(fā)明產(chǎn)品的特征在于由下述重量配比的原料制成：蝮蛇10～90份，烏梢蛇20～180份，木瓜10～90份，肉桂0.5～5份，橘皮10～90份，姜20～150份。

進一步優(yōu)化的本發(fā)明產(chǎn)品由下述重量配比的原料制成：蝮蛇15～60份，烏梢蛇30～120份，木瓜15～60份，肉桂0.5～3份，橘皮15～60份姜25～100份。

最佳的本發(fā)明產(chǎn)品由下述重量配比的原料制成：蝮蛇30份，烏梢蛇60份，木瓜30份，肉桂1.5份，橘皮30份，姜50份。

本發(fā)明產(chǎn)品是采用蝮蛇、烏梢蛇、木瓜、肉桂、橘皮、姜六味原料制成的口服制劑，對于風濕、類風濕有獨特顯著效果，主要用于風濕、類風濕的防治。本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)安全性評價試驗，毒性試驗及臨床試驗證明無毒副作用。

本發(fā)明制劑最優(yōu)選的是口服液，但也可以制成其他的劑型，這些劑型可以是片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、混懸劑、粉劑等。本發(fā)明產(chǎn)品口服液的制備方法為：取蝮蛇、烏梢蛇、木瓜、肉桂、橘皮、姜，精選上述原料，清洗，用水煎煮提取，過濾，調(diào)配，灌裝，檢驗，包裝，即得成品。

本發(fā)明的積極效果：本發(fā)明選用透骨搜風之力為歷代醫(yī)家所推崇的符合國家食藥兩用標準的稀有原料蝮蛇、烏梢蛇、木瓜等經(jīng)過反復篩選、試驗、科學配伍，研制出減少或避免風濕、類風濕性關節(jié)炎等人群結締組織的破壞，阻止風濕、類風濕性關節(jié)炎病變進程，不易復發(fā)、無毒副作用的新產(chǎn)品。

以下通過實施例對本發(fā)明內(nèi)容作進一步說明，但本發(fā)明不限于實施例。

具體實施方式

實施例1：精選以下原料：蝮蛇30g，烏梢蛇60g，木瓜30g，肉桂1.5g，橘皮30g，姜50g，用水煎煮提取三次，過濾，調(diào)配，灌裝，檢驗，包裝，即得口服液成品。

本產(chǎn)品的藥效學試驗：

對大鼠佐劑性關節(jié)炎繼發(fā)癥狀及巨噬細胞IL-1β、TNF-α水平影響：

取大鼠40只，隨機均分為4組：空白對照組、模型對照組、雙龍奇立湯組和風濕骨痛丸組。先在足容積測量儀上測定用藥前右側(cè)(非致炎側(cè))足容積；各組分別灌胃生理鹽水、本產(chǎn)品和風濕骨痛丸，每日一次，連續(xù)給藥21天。于第一天給藥后1小時，除空白組外，每鼠左右足跖皮內(nèi)注射FCA(福氏完全佐劑)0.1ml致炎，檢測指標如下：

1、致炎后第14、17、21天分別測定各鼠右側(cè)足爪容積，計算腫脹度：用藥后足容積-用藥前足容積；并可求出關節(jié)腫脹抑制率(％)：[(用藥后足容積-用藥前足容積)/用藥前足容積]×100％。

2、記錄全身關節(jié)病變程度，按5級評分法評價，根據(jù)未注射佐劑的其余3個肢體的病變程度累計積分，計算出關節(jié)炎指數(shù)(AI)。

0分：無紅腫；

1分：趾關節(jié)紅腫；

2分：趾關節(jié)和足跖腫脹；

3分：踝關節(jié)以下的足爪腫脹；

4分：包括踝關節(jié)在內(nèi)的全部足爪腫脹。

3、實驗結束后處死大鼠，檢測腹腔巨噬細胞(PMφ)釋放白細胞介素-1(IL-1β)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平。