[發(fā)明專利]左乙拉西坦?jié)B透泵控釋片及其制備方法無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200810229473.3 | 申請(qǐng)日： | 2008-12-09 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101422442A | 公開（公告）日： | 2009-05-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王東凱;張文濤 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 沈陽(yáng)藥科大學(xué) |
| 主分類號(hào)： | A61K9/22 | 分類號(hào)： | A61K9/22;A61K31/40;A61P25/08 |
| 代理公司： | 沈陽(yáng)杰克知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人： | 李宇彤 |
| 地址： | 110016遼寧*** | 國(guó)省代碼： | 遼寧;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 左乙拉西坦 滲透 控釋 及其 制備 方法 | ||
1、一種左乙拉西坦?jié)B透泵控釋片，包括片芯和片芯外的半透膜，其特征在于：片芯是由左乙拉西坦和起控釋作用的輔料組成，其重量百分比為：
左乙拉西坦??????????30-90％
起控釋作用的輔料????10-70％
包衣起控釋作用的半透膜材料占整個(gè)控釋片重的2-10％。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的左乙拉西坦?jié)B透泵控釋片，其特征在于：所述的起控釋作用的輔料選自羥丙甲纖維素、低取代羥丙基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、阿拉伯膠、聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、卡波普、泊洛沙姆、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚氧乙烯、海藻酸鈉、淀粉、乳糖、糖粉、糖漿、膠漿、糊精微晶纖維素、甘露醇或這些物質(zhì)的混合物。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的左乙拉西坦?jié)B透泵控釋片，其特征在于：起控釋作用的輔料為藥物載體、膨脹材料、混懸劑、促滲劑、致孔劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、抗粘劑、半透膜材料、增塑劑、避光劑、溶劑。
4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的左乙拉西坦?jié)B透泵控釋片，其特征在于：所述的半透膜材料為醋酸纖維素、乙基纖維素、丙烯酸樹脂或這些物質(zhì)的混合物以及增塑劑和致孔劑。
5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的左乙拉西坦?jié)B透泵控釋片，其特征在于：半透膜含有的增塑劑和致孔劑選自聚乙二醇、聚乙烯、甘油、丙二醇、鄰苯二甲酸二甲酯或者些物質(zhì)的混合物，疏水性聚合物與增塑劑和致孔劑總量的用量比一般為10:1至10:4。
6、一種如權(quán)利要求1所述的左乙拉西坦?jié)B透泵控釋片的制備方法，其特征在于：首先將左乙拉西坦和起控釋作用的輔料混合制備片芯混勻制軟材，制粒，壓片；或藥物與輔料直接混合壓片；然后在片芯上包上一層半透膜；在半透膜上打至少一個(gè)小孔，最后包衣片利用非功能性包衣遮光劑包衣。
7、根據(jù)權(quán)利要求6所述的左乙拉西坦?jié)B透泵控釋片，其特征在于：在包衣片的一面或兩面至少打一個(gè)小孔，孔徑為0.2-2.0毫米。
8、根據(jù)權(quán)利要求6所述的左乙拉西坦?jié)B透泵控釋片，其特征在于：半透膜上的小孔為激光打孔或機(jī)械打孔。
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