[發(fā)明專利]治療腦中風(fēng)或腦瘤的中藥組合物、中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810227249.0
• 申請(qǐng)日: 2008-11-25
• 公開（公告）號(hào): CN101411850A
• 公開（公告）日: 2009-04-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張萍菊;張學(xué)著;胡愛平;張靜;王立軍;石晶
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京同仁堂股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P9/10;A61P35/00;A61K35/56;A61K35/62;A61K35/64
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• 代理人: 田 豐

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明是有關(guān)一種治療中醫(yī)辨證屬于氣虛血瘀證的腦中風(fēng)或腦瘤的組合物及其制備方法，即，本發(fā)明是關(guān)于一種含有多味中藥材的組合物、以及包括該組合物在內(nèi)的中藥制劑及其制備方法，該組合物和藥物主要用于治療中醫(yī)辨證屬于氣虛血瘀證的腦中風(fēng)腦梗塞或腦瘤。?

背景技術(shù)

中風(fēng)，又名“卒中”，是臨床常見的急重病，多因憂思惱怒、飲食不節(jié)、恣酒縱欲等原因以致陰陽(yáng)失調(diào)，臟腑氣偏，氣血錯(cuò)亂所致。本病與西醫(yī)所稱的腦卒中大體相同。腦卒中包括了出血性腦血管病和缺血性腦血管病兩大類，缺血性腦血管病中主要有腦血栓形成，腦栓塞和暫時(shí)性腦缺血發(fā)作等。?

喻家言在《醫(yī)門法律·中風(fēng)論》中指出：“中風(fēng)一癥，動(dòng)關(guān)生死安危、病之大而且重，莫有過(guò)于此者?！敝酗L(fēng)相當(dāng)于西醫(yī)的急性腦血管病，又稱腦卒中，是發(fā)病率、病死率、致殘率均高的“三高”疾患。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)57個(gè)國(guó)家的情況表明：老年人中風(fēng)死亡率占總死亡率的11.3％。我國(guó)腦卒中病發(fā)病率高達(dá)183.5/10萬(wàn)，其中急性缺血性腦血管病占全部腦卒中的43--65％，急性期病死率39.5％，留下后遺癥者約占86.5％。是僅次于癌癥的第二位死亡原因。因而尋求提高治愈率、減少病殘率和病死率的有效治療方法，已成為當(dāng)今醫(yī)學(xué)界眾人矚目的重要的研究課題。?

歷代中醫(yī)以病因病機(jī)學(xué)說(shuō)為依據(jù)，對(duì)于中風(fēng)病及腦腫瘤的治療積累了許多寶貴經(jīng)驗(yàn)。認(rèn)為中風(fēng)病的發(fā)病是因人體氣血虧損，脈絡(luò)空虛，外衛(wèi)不固，以致風(fēng)邪入中脈絡(luò)而引起的。如《金匱要略》認(rèn)為“脈絡(luò)空虛、風(fēng)邪乘虛入人體?！?宋·嚴(yán)用和指出：“榮衛(wèi)失度、腠理空虛，邪氣乘虛而入”。到金元時(shí)代劉河間提出：心火暴盛的觀點(diǎn)。李東垣認(rèn)為“正氣自虛”。朱丹溪?jiǎng)t以“濕痰生熱”所致。三者皆強(qiáng)調(diào)中風(fēng)病發(fā)生的內(nèi)在因素。清代王清任則強(qiáng)調(diào)中風(fēng)的發(fā)生為‘氣虛血瘀’所致，他在《醫(yī)林改錯(cuò)》中指出“中風(fēng)半身不遂，偏身麻木是由氣虛血瘀而致，應(yīng)以活血化瘀為則”，這一觀點(diǎn)為清代王清任以后許多醫(yī)家所共同推崇，近代運(yùn)用這一治則治療本病總結(jié)出不少的好經(jīng)驗(yàn)。?

近年來(lái)的各種報(bào)道中認(rèn)為，中風(fēng)病的發(fā)生有瘀阻為患、風(fēng)痰阻塞、熱斂血瘀、內(nèi)虛為本等不同的原因，臨床上通常將中風(fēng)分為三種證型(1)氣虛血瘀型；(2)風(fēng)痰阻絡(luò)型；(3)肝陽(yáng)上亢，肝腎陰虛型。發(fā)現(xiàn)中風(fēng)病人其病機(jī)無(wú)論風(fēng)、火、氣、痰阻滯脈絡(luò)，均可造成血瘀，有資料報(bào)道：腦血栓以氣虛血瘀者為多，風(fēng)痰阻絡(luò)次之，肝陽(yáng)上亢再次之。而活血化瘀通達(dá)脈絡(luò)是中風(fēng)的重要治法之一。?

隨著對(duì)中風(fēng)研究的不斷深入，大量新的診斷、治療方法的不斷出現(xiàn)，臨床療效也明顯提高。實(shí)驗(yàn)證明，患者在腦血栓形成發(fā)病前后，血液中纖溶系統(tǒng)活力下降，不能及時(shí)有效地清除溶解血栓，從而導(dǎo)致中風(fēng)。據(jù)臨床觀察報(bào)道：血液的高凝狀態(tài)是閉塞性動(dòng)脈硬化的重要病理變化之一，缺血性中風(fēng)患者的血液流變學(xué)指標(biāo)均不同程度地高于正常對(duì)照組，其中全血粘度、血沉、膽固醇、纖維蛋白原及其降解產(chǎn)物(FDP)均有顯著性差異，說(shuō)明腦梗塞患者的血液粘、聚、凝性明顯增高，但血球壓積有顯著性下降?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明急性缺血性腦血管病患者的血液流變學(xué)有明顯異常，血液粘稠度增加，流動(dòng)性下降，血小板聚集性增強(qiáng)，從而導(dǎo)致血流不暢，易于阻滯，形成血栓，因而近年來(lái)國(guó)內(nèi)外廣泛采用了早期溶栓治療，使腦梗塞的死亡率及后遺癥發(fā)生率明顯下降。臨床上對(duì)于有中風(fēng)先兆及中風(fēng)急性期的病人盡早地使用活血化瘀藥物，可以避免或消除栓塞，加速血液循環(huán)，從而改善腦組織的微循環(huán)，改善腦細(xì)胞代謝。因此，抗凝，溶栓是預(yù)防腦卒中發(fā)生和該病早期治療的有效方法。?

近年來(lái)國(guó)內(nèi)外廣泛采用早期溶栓治療，使腦中風(fēng)的死亡率及后遺癥發(fā)生率明顯下降。祖國(guó)醫(yī)學(xué)中利用活血化瘀法則治療中風(fēng)也是有效的方法之一。

據(jù)國(guó)外臨床統(tǒng)計(jì)，腦腫瘤的發(fā)病率為21/10萬(wàn)人，約占人類所有癌癥的2％，其中腦膠質(zhì)瘤的發(fā)病率約占腦腫瘤的60％。目前，腦腫瘤的流行病學(xué)和病因?qū)W尚不完全清楚。?

本發(fā)明人根據(jù)中醫(yī)理論，認(rèn)為瘀癥是由于血液運(yùn)行不暢瘀積凝滯，或離經(jīng)之血停積體內(nèi)所致的多種病癥的總稱。臨床上無(wú)論腦中風(fēng)還是腦瘤患者，這一類腦血管疾患屬中醫(yī)辯證的“血瘀癥”范疇。?