[發(fā)明專利]一種用于風(fēng)濕骨痛的中藥巴布劑及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810225999.4
• 申請(qǐng)日: 2008-11-10
• 公開（公告）號(hào): CN101417013A
• 公開（公告）日: 2009-04-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 伍榮林
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/66
• 分類號(hào): A61K36/66;A61K9/70;A61K36/9066;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08;A61K31/045;A61K31/125
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于風(fēng)濕骨病中藥外用制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中藥巴布劑，具體涉及一種用于風(fēng)濕骨痛的中藥巴布劑及其制備方法。

技術(shù)背景

風(fēng)濕疾病屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)中“痹證”的范疇，是危害人體健康的一種常見病、多發(fā)病。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論，經(jīng)過(guò)多年實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證，研制出該藥物。它具有散寒祛濕、活血化瘀、消腫定痛、通徑活絡(luò)之功效。臨床驗(yàn)證，它療效肯定，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

而本發(fā)明采用的巴布劑，屬當(dāng)前新劑型。傳統(tǒng)的黑膏藥、現(xiàn)代的橡膠膏，雖然療效確切，但是黑膏藥使用不便，污染衣物，制作工藝影響環(huán)境。橡膠膏的刺激性、過(guò)敏性、易老化性等限制了其臨床使用。巴布劑恰恰在些方面顯示出明顯的優(yōu)勢(shì)，它保濕透氣耐老化，載藥量大、刺激性過(guò)敏性小，是中藥外用貼劑的適宜劑型。它非常適合承載中藥，因?yàn)橹兴幎家詮?fù)方入藥，有效成分提純比較困難，多半是提取精制成一定濃度的浸膏再制成相應(yīng)的制劑，藥量較大，而巴布劑的載藥量恰恰很大，又可以反復(fù)揭貼，再貼上時(shí)依然可以保持很好的黏性。

本發(fā)明所述基質(zhì)對(duì)各種單味中藥及復(fù)方提取物均具有廣泛的共溶性，可以搭載各種中藥制成巴布劑，已形成優(yōu)良的技術(shù)平臺(tái)。黏彈性好，制備條件易于控制，生產(chǎn)周期短，適合規(guī)模化生產(chǎn)，而且載藥量大、保濕、透氣、抗老化，可以反復(fù)貼用、無(wú)刺激性和過(guò)敏性、貼著舒適、使用方便。課題組對(duì)動(dòng)物的完整皮膚和破損皮膚進(jìn)行試驗(yàn)均無(wú)刺激性反應(yīng)。人體試驗(yàn)也表明，中藥巴布劑的刺激性過(guò)敏性非常小，明顯優(yōu)于橡膠膏等劑型，將具有廣闊的市場(chǎng)需求和應(yīng)用前景。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種用于風(fēng)濕骨痛的中藥巴布劑及其制備方法，目的在于為廣大患者提供新的用藥選擇，方便患者治療。

此目地是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種用于風(fēng)濕骨痛的中藥巴布劑，它是由含有效成分的中藥浸膏和基質(zhì)兩部分組成。

其中，含有效成分的中藥浸膏是由當(dāng)歸，蒼術(shù)，徐長(zhǎng)卿，延胡索中的一種或一種以上的中藥原料制成的。

制成中藥浸膏的原料還包含川芎，姜黃，乳香，沒(méi)藥，牛膝，紫金龍，大血藤，防己，老鸛草，透骨草，馬錢子，薄荷腦，冰片，樟腦中的一種或多種。

其中各中藥原料的重量配比是：當(dāng)歸12～36份，蒼術(shù)6～18份，徐長(zhǎng)卿3～12份，延胡索12～48份，川芎9～22份，姜黃22～52份，乳香2～15份，沒(méi)藥18～56份，牛膝18～62份，紫金龍9～27份，大血藤12～55份，防己9～27份，老鸛草22～48份，透骨草9～48份，馬錢子2～15份，薄荷腦1～9份，冰片1～12份，樟腦1～9份。

各原料的優(yōu)選重量配比是：當(dāng)歸15～30份，蒼術(shù)9～15份，徐長(zhǎng)卿5～11份，延胡索15～36份，川芎10～20份，姜黃25～48份，乳香3～12份，沒(méi)藥20～55份，牛膝20～60份，紫金龍10～25份，大血藤15～50份，防己10～25份，老鸛草25～42份，透骨草12～45份，馬錢子3～12份，薄荷腦2～7份，冰片2～10份，樟腦2～8份。

各原料的最佳重量配比是：當(dāng)歸22份，蒼術(shù)12份，徐長(zhǎng)卿9份，延胡索30份，川芎15份，姜黃42份，乳香9份，沒(méi)藥45份，牛膝50份，紫金龍20份，大血藤35份，防己22份，老鸛草40份，透骨草42份，馬錢子6份，薄荷腦5份，冰片7份，樟腦4份。

所述中藥浸膏的制備方法是：除薄荷腦、冰片、樟腦研成細(xì)粉外，按重量配比稱取其余各中藥原料，混合，加水煎煮，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮制成浸膏，即得。

而基質(zhì)是水溶性基質(zhì)，包括明膠、甘油、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、山梨醇、丙二醇、乙醇、羥苯乙酯、依地酸二鈉、氫氧化鈣、白陶土、高嶺土、酒石酸中的一種或多種與水混合構(gòu)成，但不限于此。

綜上，一種用于風(fēng)濕骨痛的中藥巴布劑，它的制備方法是：將制得的中藥浸膏，按合適的比例，加入基質(zhì)中，再加入薄荷腦或冰片或樟腦細(xì)粉，混勻，涂布于無(wú)紡布上制成的外用制劑。

其中中藥浸膏與基質(zhì)的比例為1:2～1:9。

本發(fā)明制成的中藥巴布劑，利用各組分產(chǎn)生的綜合作用，具有散寒祛濕、活血化瘀、消腫定痛、通徑活絡(luò)的功效，能夠有效地治療風(fēng)濕骨痛、風(fēng)濕性腰腿背痛、跌打損傷、扭傷、挫傷、四肢酸痛、周身經(jīng)絡(luò)痛、肩周炎、關(guān)節(jié)腫脹的疾病。經(jīng)研究表明，該藥具有穿透力強(qiáng)，見效快，療程短，療效好等優(yōu)點(diǎn)，既方便又實(shí)用，為廣大患者所接受。

為了更好的說(shuō)明本發(fā)明所具有的有益效果，我們做了以下藥效試驗(yàn)研究：

1.基本方