[發(fā)明專利]含有雜質(zhì)三七皂苷R1的人參皂苷Rg1

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810223577.3
• 申請日: 2008-10-08
• 公開（公告）號: CN101724003A
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 顧群;李志剛;郭小鵬;米長江;阮愛華;劉嚴(yán);金治剛;渠守峰;孫德杰
• 申請（專利權(quán)）人: 北京本草天源藥物研究院
• 主分類號: C07J17/00
• 分類號: C07J17/00;A61K31/704;A61K36/258;A61P9/00;A61P35/00;A61P25/28
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及三七提取的、一種標(biāo)準(zhǔn)的人參皂苷Rg₁有效成分。

本發(fā)明在于提供一種標(biāo)準(zhǔn)的中藥有效成分，即含有雜質(zhì)三七皂苷R₁的標(biāo)準(zhǔn)人參皂苷Rg₁。

背景技術(shù)

三七為五加科植物三七panax?notoginseng(Gurk.)F.H.Chen的干燥根，該藥首載于明代李時珍《本草綱目》，三七性甘，微苦平，施于血癥，既守且攻，出血者用之，止血而不留瘀；血瘀者投之，活血而不妄行；實證者用之，不傷正氣；虛證病人納之，補而不滯，因此，三七被稱之為“參中之王”。

三七中皂苷類成分是三七的主要有效部位，迄今為止，已從三七的不同部位分離得到60余種單體皂苷成分，這些單體皂苷成分大多數(shù)為達瑪烷型的20(S)-原人參二醇型[20(S)-protopanaxadiol]和20-(S)原人參三醇型[20(S)peotopanaxatriol]，但未發(fā)現(xiàn)含有齊墩果酸型皂苷，這與同屬植物人參和西洋參有著顯著區(qū)別，這些單體皂苷中也有很多與人參和西洋參中所含皂苷成分相同，如人參皂苷(ginsenoside)Rg₁、Rg₂、Rg₃、Rc、Rd、F₂、七葉膽苷IX(gypenosidIX)、七葉膽苷XVII(gypenoside?XVII)和人參皂苷Re、Rh₁；其中，尤以人參皂苷Rb₁和Rg₁含量最高，除此以外，也有一些是三七所獨有的皂苷類成分，如三七皂苷(ntoginsenoside)R₁、R₂、R₄、R₆、Fa等。

人參皂苷Rg₁具有很好的藥理作用，具有良好的成藥開發(fā)前景，但這些工作處于起始階段，將人參皂苷Rg₁開發(fā)成用于人類醫(yī)療用途的藥物，還需要做很多工作，例如將其有關(guān)雜質(zhì)進行深入的分析，就是很多醫(yī)藥工作者的重點工作之一。

綜上所述，在得到人參皂苷Rg₁有效成分的基礎(chǔ)上，針對其雜質(zhì)特別是含量較大的雜質(zhì)進行研究，得到標(biāo)準(zhǔn)化的有效成分，有著重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

三七總皂苷標(biāo)準(zhǔn)有效部位的組成為：人參皂苷Rb₁應(yīng)為30％以上，人參皂苷Rg₁應(yīng)為20％以上，三七皂苷R₁應(yīng)為15％以上，總皂苷含量不低于70％(《中藥注射劑學(xué)》廣東科技出版社，595-602。)，即三七總皂苷標(biāo)準(zhǔn)有效部位除總皂苷外，未知物質(zhì)或雜質(zhì)尚有30％左右。本發(fā)明人參皂苷Rg₁標(biāo)準(zhǔn)有效成分Rg₁含量大于等于90％且小于100％，雜質(zhì)含量大于0且小于等于10％，雜質(zhì)包括三七皂苷R₁，三七皂苷R₁含量大于0且小于10％。人參皂苷Rg₁標(biāo)準(zhǔn)有效成分Rg₁含量較三七總皂苷標(biāo)準(zhǔn)有效部位中的Rg₁含量顯著提高，質(zhì)量控制更加精確。藥理實驗表明，人參皂苷Rg₁成藥基礎(chǔ)優(yōu)秀，人參皂苷Rg₁標(biāo)準(zhǔn)有效成分的藥理作用與三七總皂苷比較具有顯著性差異(P＜0.05)。