[發明專利]高柔順性軟腭支撐體及植入方法

有效

• 申請號: 200810219169.0
• 申請日: 2008-11-17
• 公開（公告）號: CN101732108A
• 公開（公告）日: 2010-06-16
• 發明（設計）人: 張湘民;周星;黃若飛;郭愛軍;孫悅奇;張思泉;羅麗飛
• 申請（專利權）人: 張湘民;周星
• 主分類號: A61F2/20
• 分類號: A61F2/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種高柔順性軟腭支撐體，特別是用于治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(Obstructive?sleep?apnea/hypopnea?syndrome，OSAHS)的高柔順性軟腭支撐體及植入方法。?

背景技術

成人阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(Obstructive?sleep?apnea/hypopnea?syndrome，以下簡稱：OSAHS)是由于睡眠時上氣道出現塌陷堵塞而引起的一種以打鼾和呼吸暫停為臨床特征的睡眠呼吸障礙性疾病。即使按照最低的診斷標準，OSAHS的患病率在成人男性中約4％，女性約2％，嚴重威脅著患者的生命健康。?

對于OSAHS的發病機理，一般認為主要原因是由于睡眠時維持上氣道開放的擴咽肌松弛出現軟組織塌陷阻塞，阻塞平面多位于軟腭、扁桃體及舌根。治療OSAHS的方法有很多，分為非手術治療和手術治療兩類。非手術治療方法主要有：?

1、持續正壓通氣(CPAP)。即由一種能持續產生正壓的呼吸機通過鼻罩與病人鼻面部緊密連接，用于解除睡眠時氣道軟組織塌陷阻塞。該方法雖然效果較好，但約有2/3的患者難以適應，無法戴著呼吸機睡眠。?

2、口腔矯治器。通過在口腔內安放一種裝置，使下頜前移或者舌頭前拉，擴大咽腔，解除睡眠時氣道阻塞。該方法有多種類型，有一定的效果，但多數患者難以適應。口腔矯治器有一定的刺激性和異物感，令人無法入眠，長期使用還可引起顳頜關節損傷。?

如，在國際申請PCT/US2005/00139?2005.1.3中公開了一種用于減緩上呼吸道阻塞的方法和裝置，該裝置是適于人口中形成密封腔的口具，在睡眠時咬住該裝置，在口腔中形成密封腔，負壓發生器連接該裝置，將病人的舌頭和/或上呼吸道的軟組織拉起或拉離咽底以開大呼吸道，減少OSAHS發生。?

在中國實用新型專利ZL200620110299.7中公開了一種舌前移器，用于治療OSAHS和鼾癥。這種舌前移器包括一個半月型底座，底座的上部具有由前后凸邊構成的半月形上牙托槽；在底座的下部具有弧型后擋板，底座的正中心具有一貫通前后緣的錨舌孔；在底座的下部具有弧型前擋板，在前后擋板之間構成下前牙列的托架。這種舌前移器為患者的上?下前牙列提供一個主動的咬合模具，使上下的肌肉在睡眠時下意識的始終處于一種相對緊張狀態，這樣上下頜與舌前移器形成一個穩定的支點；錨舌孔為舌尖提供一個舒適的錨定位置，將舌規范于錨舌孔與舌骨之間，保持了口咽部氣道的通暢，從而達到治療OSAHS和鼾癥的目的。?

類似于國際申請PCT/US2005/00139?2005.1.3中公開的裝置和中國實用新型專利ZL200620110299.7中公開的舌前移器的專利還有許多，這些專利都是在口腔中利用牙齒為支撐點，設計了各種器具來改變睡眠時舌頭或者軟腭的緊張程度或位置，從而達到治療OSAHS和鼾癥的目的。這些器具要在睡眠前放入口腔中并咬合固定，但人在睡眠時是不斷變換姿勢和口型的，這些器具時常不能發揮有效的功能，此外，患者使用時也不舒適、不方便。?

手術治療的方法主要有：?

1、射頻消融術，也稱低溫等離子射頻消融，是一種微創手術方法。主要是將電極刺入引起氣道阻塞的軟組織中，如軟腭、扁桃體及舌根等部位，通電加熱使組織凝固、壞死、纖維化、收縮。有一定的治療作用，對較輕的病例有效，遠期療效欠佳，對重癥病人無效。?

2、腭咽成形。1981年Fujita把日本學者Ikematus的腭咽成形術改進為懸雍垂腭咽成形術(uvulopalatopharyngoplasty，UPPP)并引進美國后，文獻已相繼報道了以UPPP為基礎的多種改良術式，包括Simmons法、Fairbanks法、Dickson法、Woodson法、Z型腭成形術、懸雍垂腭瓣術、保留懸雍垂的腭咽成形術(H-UPPP)等，其對改善OSAHS患者的癥狀及愈后做出了巨大的貢獻。雖然外科治療手段使無數患者得益，但長期效果看，因過度切除黏膜、軟腭組織結構，損傷功能性肌肉，造成吞咽時鼻腔反流、開放性鼻音、鼻咽腔狹窄閉鎖等并發癥。如何開創一種創傷更小，或者以微創方式進行手術治療的方法和相應的手術器械，成為當今OSAHS治療技術研究、發展的前沿和重點。?