[發明專利]一種抗糖尿病中藥制劑

無效

• 申請號: 200810218897.X
• 申請日: 2008-11-04
• 公開（公告）號: CN101396482A
• 公開（公告）日: 2009-04-01
• 發明（設計）人: 張南;李曉
• 申請（專利權）人: 張南;李曉
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61K9/00;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48;A61P3/10
• 代理公司: 東莞市華南專利商標事務所有限公司
• 代理人: 李玉平

技術領域：

本發明屬于藥物技術領域，特別涉及一種抗糖尿病中藥制劑。

背景技術：

糖尿病(全名：diabetes?mellitus)是由于遺傳和環境因素相互作 用，引起胰島素絕對或相對分泌不足以及靶組織細胞對胰島素敏感 性降低，引起蛋白質、脂肪、水和電解質等一系列代謝紊亂綜合征， 其中以高血糖為主要標志。臨床典型病例可出現多尿、多飲、多食、 消瘦等表現，即“三多一少”癥狀。糖尿病是最常見的慢性病之一。 隨著人們生活水平的提高，人口老齡化以及肥胖發生率的增加，糖 尿病的發病率呈逐年上升趨勢。糖尿病在中國的發病率達到2％， 據統計，中國已確診的糖尿病患者達4000萬，并以每年100萬的速 度遞增。其中，I型糖尿病患者占10％，II型糖尿病患者占90％。I 型糖尿病患者在確診后的5年內很少有慢性并發癥的出現，相反， II型糖尿病患者在確診之前就已經有慢性并發癥發生。據統計，有 50％新診斷的II型糖尿病患者已存在一種或一種以上的慢性并發 癥，有些患者是因為并發癥才發現患糖尿病的。1985年全球糖尿病 患者估計約3000萬人。到1995年該數字突破13500萬。目前WHO 預測2025年將上升到驚人的30000萬。該現狀使專用于糖尿病的健 康護理資源不斷增加(www.who.int)。美國大約有1570萬人患有糖尿 病，占人口總數5.9％，其中2/3患II型糖尿病。每天約有2200人 被診斷為糖尿病。2001年大約有798,000人被診斷患有糖尿病 (American?Diabetes?Association，www.diabetes.org)。在美國，糖尿病 是疾病導致死亡的第六大原因。根據死亡證明資料，1996年因糖尿 病導致198140人死亡。在美國，糖尿病是花費最多的健康問題之一。 與糖尿病治療直接相關的健康護理和其它花費，以及喪失生產力的 代價，每年達98億美元。1999年全球抗糖尿病藥物銷售總計約12.7 億美元，預期每年增長率為15％。

糖尿病是一種難以治愈的慢性疾病。對糖尿病的治療主要采取 以飲食治療和體育鍛煉為基礎，根據不同病情予以降糖藥治療的綜 合治療措施。目前廣泛采用的胰島素、磺酰脲類、雙胍類藥物，雖 降糖作用明顯，但也存在諸多的副作用。所以目前急需研制和開發 選擇性強，無副作用，高效綠色抗糖尿病新藥。

發明內容：

本發明的目的在于改善現有治療糖尿病藥物帶來的諸多副作 用，開發一種選擇性強，無副作用，高效綠色抗糖尿病新藥。

為了實現本發明的目的，我們作了以下研究：我們在研究時發 現翻白草是一種天然野生草藥，它遍及全國各地，廣泛分布于我國 東北地區。據《本草綱目》記載，它有清熱、解毒、止血、消腫之 功效，近幾年民間發現，用翻白草治療糖尿病有一定的療效。而茶 作為中國的傳統飲品由來已久，最近據學者報道，將茶葉冷浸一日， 用其浸液口服，可以降低糖尿病患者的高血糖值。茶葉中含有促進 胰島素合成的物質，還含有能除去血液中糖分的多糖類物質。

本發明的技術方案為

1、原料配比：本發明抗糖尿病新藥中藥制劑是由翻白草總萜 和茶葉多糖兩味中藥所組成。翻白草總萜和茶葉多糖的比例為：1: 1～1:10或10:1。

2、原料制備：

1)原料翻白草總萜干粉末的制備

原料翻白草總萜的制備工藝為：先將采集生長在湖北省的翻白 草洗凈，曬干，切片和粉碎，粉碎為25—50目。稱取50克粉碎后的翻 白草加500毫升80％乙醇回流提取3次，回收乙醇并濃縮提取物得 膏狀物，然后采用90號石油醚溶解并懸浮上述膏狀物進行脫脂工藝， 離心沉淀，分離90號石油醚溶劑部分，取沉淀部分并完全將殘留的 90號石油醚揮發干凈，經干燥后得100毫克翻白草總萜干粉末。

2)原料茶葉多糖干粉末的制備

茶葉多糖干粉末的制備工藝為：在4℃～25℃條件下用2000毫 升水浸泡50克茶葉1至24小時，浸泡完畢后用2層沙布過濾除茶 葉藥渣。然后用80％濃度的乙醇沉淀茶葉多糖并經真空茶葉多糖干 燥(—140℃)得500毫克茶葉多糖干粉末。

3)本發明藥劑的制備