[發(fā)明專利]一種預防和/或治療骨質(zhì)疏松癥的組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810216666.5
• 申請日: 2008-09-27
• 公開（公告）號: CN101401833A
• 公開（公告）日: 2009-04-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 郭琥泉
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市一德堂醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61K36/296
• 分類號: A61K36/296;A61P19/10;A61K31/352;A61K31/593;A61K31/7008;A61K35/32
• 代理公司: 北京律誠同業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 黃韌敏

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種具有保健用途的組合物，尤其涉及一種預防和/或治療骨質(zhì)疏松癥的組合物。

背景技術(shù)

骨質(zhì)疏松癥是指單位體積內(nèi)骨量減少，骨組織顯微結(jié)構(gòu)的異常，導致骨脆性增加和易發(fā)生骨折為特征的全身性骨骼疾病。骨質(zhì)疏松癥時一種常見的代謝性骨病，導致骨質(zhì)疏松癥的因素很多，重要的一條是長期鈣質(zhì)攝入不足，隨著年齡的增加，骨質(zhì)流失加劇，而身體對鈣質(zhì)的吸收能力也減弱，導致負鈣平衡，出現(xiàn)骨質(zhì)疏松。此外，缺少運動、更年期婦女、放化治療，體內(nèi)缺乏鈣調(diào)節(jié)激素、食用草酸、植酸含量高的食物也會在一定程度上加速骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生。

對于中老年人，尤其是絕經(jīng)后的婦女出現(xiàn)的鈣吸收障礙即骨骼脫鈣現(xiàn)象與內(nèi)分泌環(huán)境改變等因素有關(guān)，如果一味補鈣，只能有害無益，老年人補鈣不但不能改善骨質(zhì)疏松，反而會成倍地增加老年人髖關(guān)節(jié)的骨折發(fā)生率，因為過多的補鈣可以使人體骨骼再生的速度減緩，骨骼堅硬度減低而脆性增加，過多的補鈣還會誘發(fā)動脈粥樣硬化、消化和泌尿系統(tǒng)結(jié)石形成、老年癡呆等。

臨床治療骨質(zhì)疏松的藥物主要有雌激素、降鈣素、鈣劑、活性維生素D，氟化物、雙磷酸鹽類等，但是這些化學藥物或存在著應用上的限制或長期服用后會產(chǎn)生依賴性，并有誘發(fā)其他病變的毒副作用。

發(fā)明人對骨質(zhì)疏松癥的原因、病理機制及分子生物學的進行了深入的研究，認為通過增加骨密度可防治骨質(zhì)疏松癥。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種增加骨密度，可預防和/或治療骨質(zhì)疏松癥，無毒副作用，不會誘發(fā)其他病變或疾病的組合物。

為了解決上述問題，本發(fā)明提供了一種種預防和/或治療骨質(zhì)疏松癥的組合物，其包含：牦牛骨粉，活性鈣，維生素D3，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽，大豆異黃酮，淫羊藿提取物。

上述組合物進一步包含有生理學上可接受的輔料，例如硬脂酸鎂。

所述組合物包含以下重量配比的組分：牦牛骨粉20～60，活性鈣8～25，維生素D30.1～0.2，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽10～20，大豆異黃酮10～20，淫羊藿提取物10～25、硬脂酸鎂0.5～2。

上述組合物包括以下重量配比的組分：牦牛骨粉40，活性鈣13，維生素D30.13，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽17.5，大豆異黃酮16，淫羊藿提取物12、硬脂酸鎂0.8。

上述組合物可以制成藥劑學上的任何一種制劑，優(yōu)選片劑、丸劑、膠囊劑等，更優(yōu)選為膠囊劑。膠囊劑在制備時不需要粘合力和壓力，所以在胃腸道中分散快，吸收好；可提高原料的穩(wěn)定性，對濕熱不穩(wěn)定的維生素類可不受外界因素影響，膠囊可掩蓋原料本身的氣味，便于服用，具有劑量準確，使用方便，密封安全等特點。

D-氨基葡萄糖鹽酸鹽又名葡胺糖鹽酸鹽，屬于天然氨基糖類，易吸收利用。在D-氨基葡萄糖鹽酸鹽的作用下，可提高體內(nèi)的鈣質(zhì)吸收。氨基葡萄糖以鹽酸鹽的形式存在，分子單一，分子量小，在細胞外基質(zhì)中以彌散的方式接近軟骨細胞，通過葡萄糖轉(zhuǎn)運載體進行運轉(zhuǎn)，在軟骨細胞內(nèi)合成氨基葡萄糖多聚糖，并進一步合成蛋白聚糖，蛋白聚糖膠體復合物附著在基質(zhì)膠原網(wǎng)架上，與膠原網(wǎng)架結(jié)構(gòu)共同構(gòu)成一個彈性體，起著承載壓力、傳導和緩沖應力、保護軟骨結(jié)構(gòu)和軟骨下骨的作用。氨基葡萄糖還具有微弱的抗炎效果，但其機制與非甾體抗炎藥物不同，氨基葡萄糖是通過刺激軟骨細胞產(chǎn)生具有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，穩(wěn)定細胞膜，從而起抗炎作用。

大豆異黃酮從大豆中提取得到，其具有類雌激素作用，臨床用大豆異黃酮來降低絕經(jīng)后骨丟失，且可避免激素的副作用。

淫羊藿提取物有類甾體結(jié)構(gòu)，是抗骨質(zhì)疏松作用的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，并有促進骨組織蛋白質(zhì)合成及成骨細胞生長等作用，可增加骨激活頻率，既抑制骨吸收，又刺激骨形成，從而維持骨量，其臨床無副作用。

牦牛骨為牛科動物牦牛(Bos?grunniens)剔除肌肉系膜、除去骨髓的干燥骨，其不僅含豐富天然生物鈣質(zhì)，還含有骨膠原蛋白、骨多肽及磷、鎂、鋅、銅、鐵等骨質(zhì)合成必需元素，這種復合生物鈣質(zhì)更有利于鈣的吸收利用和骨質(zhì)重建。

活性鈣是利用蛋殼，魚骨粉、牡蠣殼等為原料所制備的含鈣物質(zhì)，其含有豐富的有機鈣，在體內(nèi)生物利用率高，本發(fā)明實施例優(yōu)選牡蠣殼經(jīng)高溫煅燒、水解提純而得的制品。

維生素D3是一種鈣調(diào)節(jié)素，通過對小腸，腎和骨三種器官作用，維持和調(diào)節(jié)血漿鈣磷的水平，促進小腸粘膜上皮細胞對鈣的吸收，也可促進腎近曲小管對鈣的重吸收，而對骨則是鈣化沉積和溶解排出作用同時存在，對骨代謝具有雙向調(diào)節(jié)作用。