[發明專利]臨床診斷分析儀性能估測儀

有效

• 申請號: 200810215447.5
• 申請日: 2008-06-13
• 公開（公告）號: CN101408550A
• 公開（公告）日: 2009-04-15
• 發明（設計）人: G·登頓
• 申請（專利權）人: 奧索臨床診斷有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N33/48;G06F19/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 張軼東;林 森

發明領域

公開的方法和設備涉及通過利用來自感興趣部位的實際數據執行便攜式模 擬程序來進行現場和個性化估測臨床診斷分析儀或自動化系統性能的工具。

背景技術

對臨床實驗室試驗和診斷系統的期望性能進行估計需要關于期望工作負荷 的詳細信息來進行精確的負荷容量計劃和性能建模，這使得所述的建模很昂貴。 臨床實驗室試驗和診斷系統包括受美國食品和藥品管理部門或其他管轄區域內 的類似管理手段的管轄的元件和子系統。大部分元件為服從規章制度而不能夠 改變。然而，這些元件可以被組合起來來提供個性化定制，并且這顯然為實現 模擬增添了復雜性。另外，這些系統必須具有高度可預測的性能表現，因為提 供試驗結果所用去的精確度和時間非常關鍵。因此，投資決策導致了歸咎于對 實際需求不精確的信息的負荷容量過剩或不足。由所述系統進行的代表性測定 覆蓋從免疫試驗到電解質濃度的測試的范圍，以及對代謝物和藥物—包括合法 的和違禁的物品的測試，其也在特定情況下對系統性能的估計的復雜性有貢獻。

實驗室在它們用于實驗室試驗和診斷系統方面顯著地不同。醫師典型地需 要快速得出結果的轉換時間來允許他們更有效率地監護護理中的病人。例如， 需要對腎有問題或有外傷的患者進行估測和監視以便恰當地控制他們的電解質 濃度。另外，不是所有的臨床實驗室能夠進行所有的試驗或甚至還需要相同的 試驗混合來使得局部因素在估測分析儀中變得很重要。

由于各種原因，在估測臨床診斷分析儀時，會用到峰值處理率初測來估計 處理期望樣品工作負荷所需的時間和負荷容量。這并不是一個令人滿意的解決 方法，因為它將其他因素都看做不相關的。

成本效率合算不盡人意的模擬包可用來估測所關心的臨床診斷分析儀。例 如，美國專利號7,076,474描述了一種利用歷史執行數據來模擬新的商業方法的 方法。這種方法需要用帶有各種節點類型的有向圖來表示的新的商業方法，比 如開始節點、弧節點、路線節點、工作節點和終止節點，其需要執行數據，從 執行數據中可以獲得模擬參數。這樣的表示法對估測臨床診斷分析儀來說是沒 必要地復雜的。

美國專利公開號2006/0031112公開了一種“模擬”，其在為其他客戶提供 器材時，根據與過去經驗相似性來推薦器材。因此，所述方法受對類似處境的 客戶數據庫的需求以及對產品在中期對數據庫記錄進行有意義的對比的改進不 明顯的假設的限制。更重要的是，所述方法忽略了所要考慮的具體需求或具體 系統。

美國專利公開號2007/0078692公開了一種模擬方法，其使用層級倒轉樹形 結構來給所要模擬的過程建模。臨床診斷分析儀包括回路，比如在樣品被反折 進行再試驗時形成的那些，并且其排除了以倒轉層級樹形式給它們建模的情況。

美國專利號6,768,968公開了一種用于估計計算機系統性能的策略。盡管 臨床診斷分析儀具有處理能力，但是其高度專用性能也不太象個計算機系統。 計算機被集成到電學的和機械的部件中以便精確地檢測生物材料，這正是該設 備的主要目標。

然而，購買的決定嘗試考慮甚至是對一些因素的粗估計，比如最高患者可 報告結果效率(第一次通過率)、實時獲得關于激活性診斷和遠程修復、自我監 測、智能系統故障修復、最小維護、無反應物準備和校準穩定性的信息。第一 次通過率幫助減少了無值增加任務，這也提高了道義和員工的保留率。另外， 實時獲得有關用來提高正常運行時間和增加生產力的激活性診斷和遠程修復的 信息是理想的。這樣的系統也應當是自我監控的，帶有智能系統故障修復，很 少需要維護，并且名義上或很少的反應物準備，同時表現出長時間的校準穩定 性，導致更少的間斷步驟來傳送真實的離開操作。在離開操作期間，操作者可 獲得休息或執行其他任務。

這些特征，盡管被估價過，但是未被最大通量總統計值包括在內。另外， 包絡反饋估計未精確地捕捉在采納特定的系統時的節省或花費。這些系統花費 范圍在三十萬美元或更多的范圍，從而使得布置決定更加重要。

發明概述

申請人根據本地需求認識到對臨床診斷分析儀性能估測的需求。圖6和圖 4A-B中所示的兩個不同位置的示意性圖形表明了多種因素在特定地點對臨床 分析儀性能的影響以及在不同環境下對儀器需求導致的可觀差異。