[發明專利]封閉醫用系統的塞子

無效

• 申請號: 200810214389.4
• 申請日: 2008-09-05
• 公開（公告）號: CN101664367A
• 公開（公告）日: 2010-03-10
• 發明（設計）人: 托馬斯·尼古拉
• 申請（專利權）人: 珀利奇納有限公司
• 主分類號: A61J1/14
• 分類號: A61J1/14;A61J1/10
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司
• 代理人: 樓高潮

技術領域

本發明涉及一種封閉醫用系統的塞子，并涉及一種封閉醫用系統的方法及借助本發明的塞子進行封閉的醫用系統本身。

背景技術

醫用系統如醫用袋在醫學上應用得非常廣泛，用來保存血液或注射液體。為此目的，它們必須徹底消毒，這通常是通過加熱到至少100℃、特別是121℃來實現的。此外，這種袋子必須輕便而便宜，必須能夠在自動生產過程中制造出來，由于成本較低，可以在使用后丟棄。

在US-A?4,516,977中公開了一種典型的醫用袋，其中，公開了一種由基于聚烯烴的塑料構成的袋子，此外還有以聚烯烴為聚乙烯、聚丙烯和丁基為基礎的聚丁烯。除了這種這些均聚合物外，也可稱為塑料材，其是指替代的烯烴還有帶有烯烴取代基的塑料，具有例如帶有甲基、乙基、乙烯基或鹵元素原子代替物取代基。在此也在該文獻中，也建議使用由相應相關材料構成的化學共聚物物或混合物，特別優選具有中密度或高密度、高分子量和分子量分布窄的聚乙烯用于醫用袋。為了能使袋中的物質排出或使向袋子裝滿灌注液體，例如應用了可以使用插入件，其可以伸入袋子內部。

這種插入件已知有不同的各種結構，例如在DE?33?05?365?C2和DE196?34?944?C1中對此進行了有描述。在采用插入件時，為向醫用對袋子灌注液體進行灌注，在此通常應用采用兩種個生產方法。其一，可先在醫用袋中裝中灌入相應的液體，緊接著，即在灌注結束后把插入件焊到袋子上，其中它同時封閉成一個醫用袋整體。其二另一種已知方法的是，插入件在灌注過程之前就結合在醫用袋上，之后再進行灌注。為此通常使用分開的灌注口，其由薄膜袋的接縫上的槽口構成，并在灌注結束后焊接或密封起來。

另一種把醫用袋裝滿或把其內部物質排出的方案是，提供可連接到軟管的接口和/或孔口，其上用可插入的塞子封閉。這種系統大多與袋子材料連接在一起，制造成本通常很高。

發明內容

因此，本發明的目的在于，提供一種封閉醫用系統例如醫用袋的塞子，其以簡單的結構和方式，適合用這種醫用系統，也就是說牢固且持久地使醫用系統的開口封閉，使其中的液體保持密封。此外，此塞子應該可以用針頭或長刺針頭刺穿，從而確保可以一次或多次地從醫用系統中取出液體。此外本發明的目的還在于，提供一種方法，其可簡單而經濟地對醫用系統、特別是醫用袋進行封閉。

此目的通過優選呈圓柱形、具有兩個對置端面的、對醫用系統進行密封的塞子得以實現，其中塞子具有核心和必要時一個或多個包圍著核心的層面。塞子具有：

A.塑料核心，其由一種或多中具有較高回彈力的聚合物制成的，選自：聚苯醚、聚乙烯共聚物、醋酸乙烯共聚物(EVA)、苯乙烯/乙烯/丁基-嵌段共聚物(SEB)、苯乙烯/乙烯/丙烯-共聚物(SEP)、聚丙烯(PP)、醫用白油(液體石蠟)、苯乙烯/丁二烯/苯乙烯-共聚物(SBS)、聚丁烯(PB)、乙烯-丙烯-雙環戊二烯橡膠(EPDM)、乙烯/丙烯塑料和苯乙烯/丁二烯/苯乙烯-嵌段共聚物(SBS)，

B.必要時一個或多個中間層，其由一種或多種選自以下聚合物的塑料制成：功能性聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、功能性苯乙烯/乙烯/丁基-嵌段共聚物(SEB)、聚乙烯塑性體、聚乙烯共聚物、乙烯/醋酸乙烯酯(EVA)、苯乙烯/乙烯/丙烯-共聚物(SEP)、油、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、苯乙烯/異戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物(SIS)、聚丁烯(PB)；和

C.必要時一個外層，其由一種或多中選自以下聚合物的塑料制成：聚丙烯、聚酯、聚乙烯塑性體、聚碳酸酯、聚乙烯共聚物、乙烯/醋酸乙烯酯(EVA)、PCCE或SEB/SEP、PMP、PB、軟化PVC(PVC-W)或這些物質的混合物，

其中，對于外層(C)的材料而言，或者在外層(C)不存在時的核心(A)的材料而言，在溫度大于90℃時，其是可流動的。

在本發明的框架中，術語“可流動”是指，相應的材料在規定溫度下至少部分變軟，使它與周圍的材料結合在一起，在冷卻到比規定溫度低至少低20℃的溫度時，形成持久而穩定的結合。

外層(C)具有如此的形狀特性，即它使核心(A)和中間層(B)具有加工穩定性，在加工成型時，可以采用共擠出、把塞子的材料加工成一根多層的長條、也就是塞子長條。。

術語“高回彈力”在本發明中應理解為，這樣選擇塞子核心(A)的材料，即它即使經過注射針頭多次插入和拔出后仍然能緊密地封閉。