[發明專利]標本分析儀

有效

• 申請號: 200810212323.1
• 申請日: 2008-09-08
• 公開（公告）號: CN101387649A
• 公開（公告）日: 2009-03-18
• 發明（設計）人: 水本徹;海老龍一郎;堤田惠介;田中庸介;井上淳也
• 申請（專利權）人: 希森美康株式會社
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N33/48
• 代理公司: 北京金之橋知識產權代理有限公司
• 代理人: 梁朝玉;劉良勇

技術領域：

本發明涉及一種標本分析儀，特別是涉及用試劑分析標本的標本分 析儀。

背景技術：

用試劑進行標本分析早已廣為人知。在這種標本分析中，即使分析 同一分析項目，也會因分析原理、分析方法和分析儀器的結構等不同， 而使用的試劑各異。比如，美國專利公報第5891733號中公開的尿中 有形成份分析的一定分析方法中使用專用的尿中有形成份分析用試劑。

歷來，用專用試劑分析標本的標本分析儀已為人所知(比如參照美 國專利申請公開公報2006/210438號)。

美國專利申請公開公報2006/210438號中公開了一種使用專用試 劑分析血液的血液分析儀(標本分析儀)。用該血液分析儀可以選擇測 定項目不同的數種測定模式，由于各個測定模式使用的專用試劑通用 化，因此試劑管理變得很輕松。

一直以來，在進行標本篩查的標本分析儀中，普遍由檢驗員判斷、 確認(validate)是否可輸出所得分析結果用于診斷。近年來，為了減 輕檢驗員的這種負擔，也出現了一種具有自動確認分析結果的自動確認 (validate)功能的標本分析儀。

上述那種專用試劑為了在標本分析儀中獲得精確的分析結果，試劑 成份等均做了最適于標本分析儀的處理。使用上述那種專用試劑的標本 分析儀在設計標本分析儀時均經過反復評價實驗，以確保用專用試劑 (純正試劑或純正品)進行分析時能獲得精確的分析結果。因此，一旦 使用標本分析儀供應商保證性能的專用試劑以外的試劑(非專用試劑) 在上述標本分析儀上進行標本分析，就無法保證獲得正確的分析結果， 其分析結果的可信度將降低。然而，問題是過去的標本分析儀使用測定 精度低的非專用試劑時也和使用測定精度高的專用試劑時一樣進行標 本分析，并顯示分析結果。有上述自動確認功能的標本分析儀也有其自 身的缺陷，即啟動自動確認功能后，在使用測定精度低的非專用試劑時 也與使用測定精度高的專用試劑時一樣確認(validate)分析結果。即 存在對可信度低的分析結果也自動確認的問題。

發明內容：

本發明包括以下標本分析儀：

一種標本分析儀，包括：

分析單元，用于用試劑分析標本；

接受單元，用于接受關于上述試劑的信息輸入；

判斷單元，用于根據上述接受單元接受的上述信息，判斷上述試劑 是否滿足純正品的判斷條件；及

控制單元，用于根據上述判斷單元的判斷結果，控制該分析儀的運 行。

所述標本分析儀還包括顯示上述分析單元的分析結果的顯示器，其 中，上述控制單元根據上述判斷單元的判斷結果控制該顯示器。

當所述判斷單元判斷該試劑不能滿足是純正品的判斷條件時，所述 控制單元控制所述顯示器在顯示所述分析結果的同時，顯示所述分析單 元的分析結果可信度低。

所述分析單元分析含粒子的標本，并獲得數值數據和所述標本所含 粒子的分布圖；

所述控制單元當所述判斷單元判斷該試劑滿足是純正品的判斷條 件時，控制所述顯示器顯示上述數值數據和分布圖，當所述判斷單元判 斷該試劑不滿足純正品的判斷條件時，控制所述顯示器只顯示所述數值 數據，不顯示所述分布圖。

所述分析單元分析第一分析項目和第二分析項目，獲取第一數值數 據作為第一分析項目的分析結果，獲取第二數值數據作為第二分析項目 的分析結果；

所述控制單元當所述判斷單元判斷該試劑滿足是純正品的判斷條 件時，控制所述顯示器顯示上述第一數值數據和第二數值數據，當所述 判斷單元判斷該試劑不滿足是純正品的判斷條件時，控制所述顯示器只 顯示上述第一數值數據，上述第二數值數據不顯示。

所述第一數值數據為用于診斷的基本數據；所述第二數值數據為作 為診斷參考使用的輔助數據。

所述控制單元當所述判斷單元判斷該試劑不滿足是純正品的判斷 條件時，控制所述顯示器顯示分析結果可信度低的警告。

所述控制單元控制所述顯示器至少在所述標本分析儀啟動時顯示 上述警告。

所述控制單元當所述判斷單元判斷該試劑不滿足是純正品的判斷 條件時，禁止所述分析單元進行分析操作。