[發明專利]莫米松糠酸酯干粉吸入劑及其制備工藝無效
| 申請號： | 200810204300.6 | 申請日： | 2008-12-10 |
| 公開（公告）號： | CN101756943A | 公開（公告）日： | 2010-06-30 |
| 發明（設計）人： | 曾昭氚;田杰;廖瓊;鄧偉 | 申請（專利權）人： | 上海復星普適醫藥科技有限公司;上海復星醫藥(集團)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/72 | 分類號： | A61K9/72;A61K31/58;A61P11/00;A61P11/06;A61P29/00 |
| 代理公司： | 上海新天專利代理有限公司 31213 | 代理人： | 王巍 |
| 地址： | 201203*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 莫米松糠酸酯 干粉 吸入 及其 制備 工藝 | ||
1.一種莫米松糠酸酯干粉吸入劑，其特征在于，該干粉吸入劑由莫米松糠酸酯和乳糖組成。
2.根據權利要求1所述莫米松糠酸酯干粉吸入劑，其特征在于，所述干粉吸入劑由下列重量百分配比的成分組成：
活性成分：莫米松糠酸酯0.7％-5.7％
藥用輔料：乳糖99.3％-94.3％，由不同粒徑大小的乳糖混合而成。
3.根據權利要求1所述莫米松糠酸酯干粉吸入劑，其特征在于所述藥用輔料乳糖包括乳糖一和乳糖二；所述乳糖一在干粉吸入劑所占比例為10-90％，乳糖二在干粉吸入劑所占比例為10-90％。
4.根據權利要求3所述的吸入劑，其特征在于所述乳糖一為乳糖顆粒大小在20-370μm之間，中心粒徑100-140μm；所述乳糖二顆粒大小在10-260μm之間，其中心粒徑60-90μm。
5.一種莫米松糠酸酯干粉吸入劑的制備工藝，其特征在于該工藝包括下列步驟：
(1)將活性成分0.7％-5.7％莫米松糠酸酯與99.3％-94.3％乳糖混合，混合0.5-1小時后得到莫米松糠酸酯與乳糖的混合物；
(2)將混合物灌裝于多劑量貯庫型干粉給藥裝置內，使得給藥量達到220微克/噴。
6.根據權利要求5所述莫米松糠酸酯干粉吸入劑的制備工藝，其特征在于，步驟(1)混合時，所述高速剪切混合機的腔體內，設置水平方向和垂直方向刀片。
7.根據權利要求6的制備工藝，其特征在于，步驟(1)混合時，所述水平方向刀片的轉速為50-500rpm優化轉速在300rpm，垂直方向的轉速為30-1000rpm優化轉速在300rpm。
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