[發明專利]一種GKN2基因的原位雜交檢測試劑盒及其檢測方法和應用

有效

• 申請號: 200810202079.0
• 申請日: 2008-10-31
• 公開（公告）號: CN101386887A
• 公開（公告）日: 2009-03-18
• 發明（設計）人: 張云福;裘建英
• 申請（專利權）人: 芮屈生物技術（上海）有限公司
• 主分類號: C12Q1/68
• 分類號: C12Q1/68
• 代理公司: 上海翼勝專利商標事務所
• 代理人: 翟 羽

【技術領域】

本發明涉及一種試劑盒，具體地說關于一種GKN2基因的原位雜交檢測試劑盒及其檢測方法和應用。

【背景技術】

根據國內外權威機構提供的資料，我國每年癌癥的新增人數160萬，死亡人數近160萬，患者600萬，全球每年新增癌癥患者800萬，死亡人數接近800萬，患者約有8400萬人，到2020年以上人數將翻一番，這是一組可怕的數字。根據最新報道，胃癌在全世界范圍內是發病率最高的癌癥之一，男性的發病率是女性的1.5～2.5倍。胃癌的發病率隨著年齡的增加而顯著升高，以男性胃癌發病率為例，45～54歲發病率為70/10萬，55～64歲階段為145.7/10萬，65～74歲為264.3/10萬。發病的高峰年齡在50歲～80歲。大約90％的胃癌屬于腺癌，可分為兩個主要類型：(1)腸型胃癌，分化較好，在男性、老年患者中更常見。腸型胃癌在高風險地區中占主導地位，比如東亞、東歐、中南美洲等地區。(2)彌漫型胃癌，分化不好，在男性與女性中發病率更接近，在年輕患者中更常見。彌漫型胃腺癌的地區分布更均勻，與A型血及遺傳關系密切。近幾十年來腸型胃癌的發病率明顯下降，帶動了胃癌的整體發病率的降低，而彌漫型胃癌發病率卻上升了。2002年全球每10萬名男性發生胃癌的的人數為22人，女性為10.4人；死亡率在男性中為每10萬人16.3人，女性為7.9人。2002年全世界估計有90萬胃癌新患者(其中男性為60萬，女性為33萬)，同時有70萬人死于胃癌(男性為45萬人，女性為25萬人)。男性中，胃癌的發病率僅次于胃癌和前列腺癌，而死亡率僅次于肺癌居第二位。在女性中，胃癌的發病率居第五位，排在乳腺癌、宮頸癌、肺癌和腸癌之后。按地理分布，有三分之二的胃癌分布在日本、中國、韓國、中南美洲、東歐和中東的部分地區，在北美、澳大利亞和新西蘭、北歐和印度的發病率較低。發達國家的胃癌的發病率和死亡率在近幾十年有顯著下降了，美國在20世紀50年代年死亡率約為22/10萬，90年代下降至3.7/10萬以下。日本近年來亦有明顯下降趨勢，這得益于采用X線鋇餐檢查或胃鏡定點篩查，大大提高了早期胃癌的檢出率。我國胃癌的發病狀況，胃癌占癌癥死亡人數的近四分之一我國是胃癌的高發區，胃癌年患病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多。在衛生部組織的1990～1992年全國第二次死因調查中，中國胃癌的粗死亡率為25.2/10萬(男性為32.8/10萬，女性為17.0/10萬)，占到所有因癌癥死亡人數的23.2％，接近四分之一。

男性發病率下降，女性發病率上升。根據全國腫瘤防治辦公室楊玲博士2006年發表在《世界胃腸病學雜志》中的文章的估計，2005年中國胃癌發病率在男性中達37.1/10萬，女性中為17.4/10萬。每年新發胃癌患者達40萬人，死亡人數達30萬人，胃癌將是中國的第三大常見腫瘤(在男性中排在肺癌和肝癌之后，女性排在乳腺癌和肺癌之后)。從2000年到2005年間，胃癌的發病率和死亡率輕微的下降了，但這種下降的趨勢是由男性引起的，相反，女性的胃癌發病率和死亡率都有上升的趨勢。

人們普遍認為，胃癌發病率的下降主要與膳食方式的改變及冰箱的普及有關。上海市區1972年男性胃癌的發病率為62/10萬，女性為23.9/10萬，而1995年男女發病率分別降至36/10萬和18/10萬，尤以男性明顯。但要警惕的是，胃癌正在逼近年輕人，近年來我國青年人胃癌占全部胃癌總數的比率已由上個世紀70年代的1.7％上升到3.3％。胃癌發病率在城市中下降，在農村中大幅上升，從1973～1975年到1990～1992年的二十年間，胃癌的發病率升高了10％。城市人口胃癌發病率下降了23.8％，但在農村人口中增加了25.8％，因為中國三分之二的人口住在農村，所以胃癌仍是所有人口中最常見的癌癥之一，而在城市中發病率居所有腫瘤的第三位。

胃癌篩查可大大降低死亡率，總的說來，胃癌發病率高的地區，其患者的生存率反而更好，這主要是由于高發病的地區的胃癌在胃部的生長部位有關。腫瘤發生在幽門竇的預后比發生在賁門部位要好。對高風險地區的人群進行早期篩查有助于降低死亡率，例如日本對一些地區進行了大規模的胃癌篩查，男性的胃癌死亡率自二十世紀70年代以來幾乎減少了50％。早期胃癌5年生存率可達95％

如果胃癌僅限于胃壁的粘膜層，5年的生存率可達95％。然而，目前很少有胃癌患者在早期被發現，導致5年生存率在20％～50％。因而早期發現，早診早治是提高胃癌治愈率、降低死亡率的關鍵。