[發明專利]一種中藥組合物及其應用

無效

• 申請號: 200810196004.6
• 申請日: 2008-09-10
• 公開（公告）號: CN101352466A
• 公開（公告）日: 2009-01-28
• 發明（設計）人: 平其能;傅繼華;戚建平;魏韋;莊婕
• 申請（專利權）人: 中國藥科大學
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61P7/02;A61P9/10;A61P29/00;A61K31/122;A61K31/192
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司
• 代理人: 徐冬濤;劉成群

技術領域

本發明屬于中藥制藥領域，涉及一種中藥組合物及其應用。

背景技術

舒胸片是中華人民共和國藥典2000版和2005版收錄的一個重要復方制劑，其原方的組方為：三七100g，紅花100g，川芎200g，制備方法為：三七粉碎成細粉，過篩；川芎加水煎煮2小時，濾過，濾液另存，藥渣與紅花加水煎煮二次，每次1小時，合并三次煎液，濾過，濾液靜置24小時，取上清液，濾過，濾液濃縮，干燥成干浸膏，粉碎成細粉，加入三七細粉，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。功能與主治：活血，祛瘀，止痛。用于瘀血阻滯，胸痹心痛，跌打損傷，瘀血腫痛；冠心病，心絞痛，心律失常，軟組織挫傷。用法與用量：口服，一次5片，一日3次。

傳統中藥成分復雜，且各成分之間相互關系不太清楚，有些存在協同作用，有些存在拮抗作用，而且單方的主要活性成分在復方制劑中未必就是起主要作用的成分，一些少量的其他成分在復方制劑的配伍中可能是發揮重要作用的部位。如日本學者早期以血糖為指標研究白虎加人參湯的配伍關系時發現，“白虎加人參湯”具有很好的降血糖作用，但理論上卻解釋不通。因為該湯劑由知母、石膏、粳米、甘草、人參五味藥組成，其中僅知母和人參有一點降血糖的效用；而粳米是碳水化合物，甘草有甜味，這兩種東西只能升糖，怎么會降糖呢？于是，他們認定整個方子的降血糖作用是知母和人參產生的效果，與另外三味藥無關。然而，將知母和人參揀出來合用，不管二者的劑量比例如何調整，都沒能提高降血糖的效果。而且，兩味單獨使用都有效的藥合起來之后，在劑量比例不適當的時候，其降血糖的效果反而具有拮抗作用！隨后，他們又試驗，知母加石膏降血糖作用提高，人參加石膏降血糖作用提高，知母人參加石膏降血糖作用也提高，而石膏單用無效果；知母加甘草降血糖作用提高，人參加甘草降血糖作用提高，知母人參加甘草降血糖作用也提高；然后是知母加粳米，人參加粳米，知母人參加粳米......日本人特別有耐心，科研條件又好，五味中藥反復組合，反復實驗，最后的結果是，無論怎么搭配，最終都不及中國古人開具的原始經方效果好！由此可見，用現代科技手段認定的中藥“有效成份”并不一定是最科學的，有些經驗方并不能簡單地以“有效成分”來判定中藥藥效。

另外，傳統復方制劑中成分復雜，各成分的含量不易確定，制備工藝變化亦可能導致復方制劑中成分及含量的改變，因此，質量控制比較困難。我國中藥若要進入國際醫藥市場，就必須達到國際上對中草藥的質量標準要求，而我國中藥之所以在國際上不具有競爭優勢的原因之一就是質量控制手段落后，難以在國際市場與西藥相競爭。

目前對于舒胸片的研究比較少，而且對于其物質基礎以及作用機理方面幾乎沒有研究，目前的研究主要集中在三味中藥的單方的研究。在制劑方面的研究中，包括舒胸滴丸^[1，2]、舒胸緩釋制劑^[3]、納米舒胸制劑^[4]、舒胸凍干粉針^[5]以及舒胸口服液^[6]，在這些制劑中，基本上都是采用原方中的提取工藝或者略有改變，同樣面臨著成分復雜、質量控制困難、難以在國際市場與西藥相競爭等問題。

發明內容

本發明的目的是提供一種以舒胸片處方中各單味藥材的部分活性成分組成的中藥組合物。

本發明另一個目的提供上述中藥組合物在制藥中的應用。

本發明的目的是通過下列技術措施來實現的：

一種中藥組合物，由下列重量份的組份組成：

三七總皂苷15-16.7份，阿魏酸1.67-2.5份，羥基紅花黃色素A?4.16-5.83份，川芎揮發油1.67-3.33份。

所述的中藥組合物，優選由下列重量份的組份組成：

三七總皂苷16.13份，阿魏酸2份，羥基紅花黃色素A?5份，川芎揮發油2.5份。

一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由治療有效量的權利要求1或2所述中藥組合物與藥學上允許的輔料制成。

所述中藥組合物在制備鎮痛、抗炎、抗凝血、抗血栓、治療冠心病的藥物中的應用。

每次人用量為：三七總皂苷16.13mg/kg，阿魏酸2mg/kg，羥基紅花黃色素A?5mg/kg，川芎揮發油2.5mg/kg，一天三次，相當于2.0克/kg(生藥量)舒胸片。

本發明的有益效果：