[發明專利]一種治療廣泛性焦慮癥的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 200810184964.0
• 申請日: 2008-12-20
• 公開（公告）號: CN101744918A
• 公開（公告）日: 2010-06-23
• 發明（設計）人: 趙志全
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P25/22
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技術領域

本發明涉及一種新的治療廣泛性焦慮癥的中藥組合物，更為具體而言，是以柴胡、白芍、丹參等中草藥為原料制備而成的中成藥，同時涉及該藥物的制備方法。

背景技術

現代醫學認為廣泛性焦慮癥的發生可能與生物學因素有關。動物實驗發現，電刺激含有去甲腎上腺素能神經元的藍斑，可引起明顯的恐懼和焦慮反應。能促使藍斑釋放增加的藥物如育亨賓可激發焦慮。5-羥色胺能系統，特別是背側中縫核，能抑制焦慮的適應性行為，這表明去甲腎上腺素能和5-羥色胺能神經遞質與焦慮反應有關。藥物阻斷苯二氮卓類受體，可使實驗動物產生急性焦慮。據此推測廣泛性焦慮癥患者可能產生某種物質干擾了苯二氮卓受體功能，導致焦慮。另外，廣泛性焦慮癥患者常伴血中乳酸鹽含量增高，而且靜脈注射乳酸，也能激發廣泛性焦慮癥發作，認為血中乳酸含量升高，可能與焦慮發作有關。

焦慮亦與社會心理因素有關。精神分析學派認為廣泛性焦慮癥是源于內心沖突，他們特別強調焦慮可為過去童年、少年或成年期未解決的沖突重新顯現而激發。學習理論則認為焦慮是一種習得性行為，焦慮是恐怖懼怕某些環境刺激形成的條件反射。這一點已得到動物實驗的證明。

目前現代醫學對廣泛性焦慮癥的治療主要采用苯二氮卓類(艾司唑侖)，三環類(多慮平)藥物。在臨床治療上，有一定的效果，但是這類藥物的毒、副作用也較明顯。如白天困倦、注意力不集中、學習能力受損、記憶力下降、嚴重的藥物依賴和軀體戒斷癥狀，以及較強的抗膽堿能及心血管副作用等。

經查閱近五年來出版的《中西醫結合雜志》、《新中醫》、《實用醫學雜志》、《北京中醫藥大學學報》、《山東中醫》、《成都中醫藥大學學報》等20多種刊物以及中國生物醫學文獻數據庫。共查閱到中醫藥治療廣泛性焦慮癥相關文獻100多篇。在這100多篇論文中，90％的論文為協作處方，院內制劑對廣泛性焦慮癥臨床研究的報道。其中80％的報道均采用疏肝、寧心、降火、安神的治則治療廣泛性焦慮癥，并取得了肯定的臨床療效。說明疏肝、寧心、降火、安神等治則治法對廣泛性焦慮癥的治療具有較普遍的意義。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療廣泛性焦慮癥的藥物，本發明的另一個目的是提供該藥物的制備方法。

本發明的藥物是根據中醫理論，針對廣泛性焦慮癥病理機制研制而成。本病屬中醫“郁癥”范疇。傳統中醫理論對本病有比較明確的認識，千百年來積累了豐富的臨床經驗，有獨特的臨床療效。四川省首批名中醫扶兆民先生在大量的臨床實踐中，發現廣泛性焦慮癥就診患者中，以“肝氣郁結、心火亢盛”證型為最多見。于是在“逍遙散”的基礎上，結合自己的臨床實踐，化裁擬得臨床驗方治療廣泛性焦慮癥，中醫辯證屬“肝氣郁結、心火亢盛”證型者取得了確切的臨床療效。

廣泛性焦慮癥屬中醫“郁癥”范疇。傳統中醫古籍文獻對本病的認識、論述比較翔實，現引用其中精采文獻于此，以資說明。

《靈樞·口問》：“悲哀愁憂則心動、心動則五臟六腑皆搖”。

《素問·六元正紀大論》：“木郁達之，土郁奪之，金郁泄之，水郁折之”。

《證治匯補·郁證》：“郁病雖多，皆因氣不周流，法當順氣為先，開提為次，至于降火、化痰、消積、猶當分多少治之”。

《景岳全書·郁癥》：“凡五氣之郁，則諸病皆有，此因病因郁也。至若情志之郁，則總由乎心，此因郁而病也”；“初病而氣結為滯者，宜順宜開；久病而損及中氣者，宜修宜補。然以情病者非情不解”。

《丹溪心法·六郁》：“氣血沖和，萬病不生，一有怫郁，諸病生焉。故人身諸病，多生于郁”。

《類治證裁·郁癥》：“七情內起之郁，始而傷氣，繼降及血，終乃成勞。主治宜苦辛涼潤宣通”。

《古今醫統大全·郁癥》：“郁為七情不舒，遂成郁結，既郁之久，變病多端”。

中醫理論認為本病由精神因素引起，氣機郁滯為基本病變。精神緊張，憂愁思慮，憤懣惱怒等精神因素均可使肝失條達，氣機不暢，以致肝氣郁結；由于五志過極，以致心火亢盛，心神擾動，這是該病主要病機。依據中醫理論，結合臨床實踐，治宜“疏肝解郁、清心除煩”。

本品處方共七味中藥，方中柴胡為君藥。柴胡，味辛苦，氣微寒，芳香疏瀉，善能條達肝氣，疏肝解郁；治療肝氣郁結，心情煩躁，焦慮胸悶等癥。《滇南本草》謂其“行肝經逆結之氣”。《日華子本草》謂其：“除煩止驚”。柴胡針對肝氣郁結之證而設，故為本方之君藥。