[發明專利]膽道或輸尿管粘合用速溶支架的研制

無效

• 申請號: 200810180504.0
• 申請日: 2008-11-27
• 公開（公告）號: CN101732112A
• 公開（公告）日: 2010-06-16
• 發明（設計）人: 梁向黨
• 申請（專利權）人: 梁向黨
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61L27/14;A61L27/34
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域??本發明涉及一種用于輔助進行膽道輸或尿管粘合的速溶支架的制備方法，用于改善膽道或輸尿管的吻合質量，減少膽道或輸尿管吻合后的并發癥，簡化吻合操作，提高膽道或輸尿管的吻合速度，屬于生物材料技術領域。

背景技術??膽道或輸尿管吻合技術是肝膽和泌尿外科的基本技術之一，膽道或輸尿管吻合多采用縫合法，歷史悠久，由熟練醫生進行可以獲得較高的通暢率，目前應用十分廣泛，為廣大醫生所接受，但是其也存在與生俱來的不足：手術持續時間較長，操作復雜；縫合過程中需要針線要穿過管壁并打結，不可避免的對壁造成損傷，并且導致永久性的異物殘留，針孔和吻合口的間隙是吻合口滲漏的主要原因，漏是膽道或輸尿管吻合的常見并發癥，也是十分嚴重的并發癥之一，治療十分棘手，病人痛苦不堪，嚴重影響患者的生活質量。膽道或輸尿管粘合技術可以從根本上減少膽道或輸尿管漏的發生，原因是粘合劑可以很好的封閉吻合口，為了保證吻合口的通暢和生理形狀以及粘合的效果，內置支架是必須的輔助條件，根據膽道或輸尿管的生理特點和粘合需要我們設計了專門用于膽道或輸尿管粘合的速溶支架。

發明內容??本發明的目的是提出一種用于膽道或輸尿管粘合的速溶支架，使支架與此粘結技術完善結合，改進原有的膽道或輸尿管的縫合方法，用于手術中的膽道或輸尿管吻合。

本發明提出的用于膽道或輸尿管吻合的速溶支架，由兩部分組成，中空管狀的支架主體和外表面涂層構成，支架主體由聚乙二醇、糖、低分子右旋糖酐等可在體內降解具有速溶特性的高分子材料構成，外表面涂層由明膠等大分子材料構成，主要是起到速溶和減少支架對管道內壁損傷的作用。

本發明提出的用于膽道或輸尿管吻合的速溶支架的制備方法，包括以下步驟：

1、將分析純級的內層化合物加熱熔化，并保持液態，化合物可以是聚乙二醇(分子量6000-20000)，蔗糖，右旋糖酐等可在體內代謝的化合物。

2、將保持液態的上述化合物采用注入成型法分別倒入預制好的模具中，緩慢冷卻，使之凝固成型，打開模具，取出制成與膽道或輸尿管直徑相當的梭形圓管，長度根據膽道或輸尿管粘合的需要可以任意截取，形成支架的主體結構。

3、將上述支架的主體結構采用噴涂的方法或浸沾的方法，將支架外表面包被一層明膠涂層，厚度在2-5微米。

4、將包被好涂層的支架用硬質容器密封分裝，標明支架的長度，內徑，外徑，質量.氧化乙烯或鈷-60滅菌，4℃保存。

使用方法：根據待吻合膽道或輸尿管的直徑大小選擇合適長度的支架，術中取出合適型號的支架，先將支架的兩部分分別放入待吻合的膽道或輸尿管的兩個斷端，并使得吻合口處膽道或輸尿管壁嚴密對合，再用被膜和粘合劑粘合吻合口，待粘合劑干燥固化后，將支架溶解，吻合結束。

用本發明的方法制備的新型支架具有以下優點：

(1)可以避免吻合口狹窄，由于吻合口處由自選的支架支撐，可以根據需要確定吻合口的大小，因此從根本上避免了吻合口的狹窄。由于被膜和粘合劑的應用使得吻合口可以長時間保持通暢狀態，不會塌陷。

(2)可以有效的防止吻合口滲漏：由于有粘合劑對吻合口的粘合，可以對吻合口起到封閉的作用，徹底的避免了針孔和吻合口縫隙的存在，從根本上避免了吻合口的滲漏的發生。

(3)操作簡便時間短。由于操作步驟簡便可以明顯的縮短手術時間，并且創傷小，不需要特殊的設備，適于在各級醫院開展，有望完全替代膽道或輸尿管縫合方法。

具體實施方式

本發明中使用的原料來源：聚乙二醇、明膠、右旋糖酐，北京化學試劑公司，化學純級。

實施例一

1、將分子量為5000的聚乙二醇加熱到70度后保溫備用。

2、將保持液態的聚乙二醇5000倒入預制好的模具中，緩慢冷卻，使之凝固成型，打開模具，取出并制成與膽道或輸尿管直徑相當的圓管支架，根據粘合需要截取適當的長度，內徑為1毫米，外徑為1.5毫米，長度10毫米。

3、將上述支架的主體結構采用噴涂的方法或浸沾的方法，將支架外表面包被一層明膠涂層，明膠的濃度為2％，其厚度為2微米。

4、將上述制好的支架用硬質容器密封分裝，標明支架的長度，內徑，外徑，質量。鈷-60滅菌，4℃保存。

5、術中取出合適型號的支架，先將支架放入待吻合的膽道或輸尿管的兩個斷端，并使得吻合口處膽道或輸尿管壁嚴密對合，再用被膜和粘合劑粘合吻合口，待粘合劑干燥固化后，將支架溶解，吻合結束。

實施例二

1、將分子量為5000的聚乙二醇加熱到70度后保溫備用。