[發(fā)明專(zhuān)利]具有聯(lián)鎖編織結(jié)構(gòu)的網(wǎng)狀植入物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810178590.1
• 申請(qǐng)日: 2008-06-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101401748A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-04-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H·芒努松;T·馬蒂森
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 拉迪醫(yī)藥系統(tǒng)公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/00
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/00
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 焦麗雅

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及具有聯(lián)鎖編織結(jié)構(gòu)的可吸收的聚合網(wǎng)狀植入物，該聯(lián)鎖編織結(jié) 構(gòu)包括具有不同降解時(shí)段的兩組或多組纖維，使得整個(gè)網(wǎng)狀物的相對(duì)延伸隨時(shí) 間逐步增加，旨在用于軟組織缺損的重塑。

發(fā)明背景

疝是穿過(guò)覆蓋腹部的肌肉-腱膜的腹膜內(nèi)襯囊的異常突起，對(duì)于疝最常見(jiàn)的 位置是腹股溝。疝的類(lèi)型除了別的類(lèi)型以外，還有腹股溝疝或股骨疝、裂孔疝、 臍帶疝及切口疝，切口疝是突出通過(guò)之前的外科手術(shù)切口或操作位置的疝。

通過(guò)在突起處的外科手術(shù)操作，將突起縮回到其在腹腔內(nèi)的初時(shí)位置來(lái)修 復(fù)疝，隨后通過(guò)用外科植入物覆蓋腹壁缺損來(lái)加快愈合。這可在局部或全身麻 醉下使用腹腔鏡或開(kāi)放性切口技術(shù)下完成。

在軟組織缺損的外科手術(shù)修復(fù)領(lǐng)域中，例如疝，通常使用的是由不可吸收 材料制成的網(wǎng)狀植入物，其被插入而無(wú)需與周?chē)募∪饪p合在一起來(lái)覆蓋組織 缺損的區(qū)域。該網(wǎng)狀植入物被用來(lái)支撐再生組織，通過(guò)缺損的機(jī)械封閉起作用， 也可通過(guò)在網(wǎng)狀植入物的周?chē)T發(fā)強(qiáng)壯的疤痕纖維性組織起作用。這樣的網(wǎng)狀 植入物通常由各種塑料制成，眾所周知塑料在植入后的數(shù)年保持生物穩(wěn)定性和 安全性。然而，九種常見(jiàn)的網(wǎng)狀材料的測(cè)量顯示比無(wú)損腹壁(23-32％)更低 的彈性(具有近似15％的平均值)(K.Junge等：Elasticity?of?the?anterior abdominal?wall?and?impact?for?reparation?of?incisional?Hernias?using?mesh implants.Hernia?2001，no.5，p.113-118)，其可能導(dǎo)致不舒適、發(fā)炎和疝的復(fù) 發(fā)。此外，向人體或動(dòng)物體內(nèi)永久地引入外來(lái)材料可能伴隨副作用，例如移動(dòng)、 慢性炎癥、感染風(fēng)險(xiǎn)等。較大的惰性植入物的引入也可能引起由身體的免疫防 御系統(tǒng)產(chǎn)生的長(zhǎng)期的異物反應(yīng)。結(jié)果，該網(wǎng)狀植入物可能被擠皺，以及喪失它 的組織支撐功能。

解決上述問(wèn)題的方案在美國(guó)專(zhuān)利No.6,319,264中記載，該專(zhuān)利描述了包含 兩個(gè)功能層的多孔、柔順和纖維性的疝網(wǎng)狀物，其中第一層是面對(duì)筋膜的快速 降解的高分子層，且其中第二層是更緩慢降解的高分子層。在美國(guó)6,319,264 中描述的網(wǎng)狀物作為臨時(shí)支撐直到結(jié)締疤痕組織足夠強(qiáng)勁，當(dāng)?shù)诙幼罱K降解 時(shí)，該結(jié)締疤痕組織能替代該網(wǎng)狀物。然而，美國(guó)6,319,264對(duì)在組織缺損區(qū) 域上得到的負(fù)載情況以及疝網(wǎng)狀物的相對(duì)延伸的任何相關(guān)調(diào)整只字未提。

專(zhuān)利申請(qǐng)EP0797962描述了具有由編織物制成的基本結(jié)構(gòu)的網(wǎng)狀植入物， 該編織物包括不可吸收的材料或可吸收的材料，其中該網(wǎng)狀物設(shè)計(jì)為能拉伸以 允許下層組織移動(dòng)。為了在插入之前方便該網(wǎng)狀物的剪切和操作過(guò)程，通過(guò)增 加加強(qiáng)件來(lái)增強(qiáng)該基本結(jié)構(gòu)。該加強(qiáng)件包括可吸收的材料，該材料既可涂敷在 編織纖維上，也可提供為與基本結(jié)構(gòu)的纖維一起編織(即，以相同的圖案)的 纖維。這種增強(qiáng)材料被設(shè)計(jì)成在外科手術(shù)之后很快被吸收。然而，在專(zhuān)利申請(qǐng) EP0797962中提供的網(wǎng)狀植入物沒(méi)有提供特殊的措施以促進(jìn)在傷口愈合的早期 階段中纖維化組織的最初形成。

被轉(zhuǎn)讓給現(xiàn)在受讓人的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.2006/0142786描述了一種包括至 少兩種材料的可吸收的聚合物網(wǎng)狀植入物，其中第二材料在比第一材料在植入 后晚的時(shí)間點(diǎn)處被基本上降解。該網(wǎng)狀植入物適合具有預(yù)定的彈性模量，其彈 性逐漸降低直到該植入物被完全降解，且隨后被吸收。由于該發(fā)明的網(wǎng)狀植入 物的彈性模量逐漸降低，再生組織可逐步接管施加于組織缺損區(qū)域的負(fù)載。美 國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.2006/0142786描述了采用彼此覆蓋的具有不同彈性的材料來(lái)實(shí) 現(xiàn)整個(gè)植入物彈性的逐步變化。然而，在可吸收網(wǎng)狀物的情況中，通過(guò)選擇不 同材料來(lái)定制網(wǎng)狀物的性能可能是困難的，因?yàn)檫m合的商業(yè)可用的材料的選擇 受到限制，所以這種類(lèi)型的可吸收網(wǎng)狀物的制作是十分困難的。此外，在該網(wǎng) 狀物的制造中，這些材料可能十分昂貴和/或難于操作。美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng) No.2006/0142786的全部?jī)?nèi)容，其中公開(kāi)的設(shè)備、技術(shù)和方法，都在此引入作為 參考。

因此，仍需要改進(jìn)網(wǎng)狀植入物，通過(guò)在愈合初期階段減輕組織來(lái)促進(jìn)愈合 過(guò)程，以及使得再生組織在愈合進(jìn)程中逐步接管負(fù)載。因此，本發(fā)明的目的是 提供這樣一種能被完全降解的網(wǎng)狀植入物。

發(fā)明概述