[發(fā)明專利]用于腫瘤治療的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810104560.6
• 申請(qǐng)日: 2008-04-21
• 公開（公告）號(hào): CN101264164A
• 公開（公告）日: 2008-09-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 顏麗君
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京中科仁和科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/804
• 分類號(hào): A61K36/804;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種用于腫瘤治療的藥物組合物及其制備方法，屬新藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

隨著人類生活習(xí)慣和生活環(huán)境的不斷變化，腫瘤疾病的發(fā)病率正呈現(xiàn)不斷上升趨勢(shì)，且有年輕化趨勢(shì)，已位居全球疾病致死率之首，嚴(yán)重影響著人類的身體健康，給人們的生活帶來極大負(fù)擔(dān)。

目前，對(duì)腫瘤的治療多采用手術(shù)治療、放/化療及藥物治療。雖然臨床對(duì)腫瘤的治療已取得了長足進(jìn)展，但由于腫瘤患者長期的機(jī)體臟腑功能減退，免疫力低下，給患者術(shù)后、放/化療后的機(jī)體恢復(fù)帶來極大困難，手術(shù)治療使機(jī)體氣血虧損情況加劇，化療可致脾胃虛弱，放療可使熱毒傷陰，直接損傷機(jī)體之正氣，不利于機(jī)體恢復(fù)，存在較顯著的副作用。針對(duì)腫瘤病人術(shù)前、術(shù)后及放、化療后機(jī)體免疫力低下，正氣損傷，臟腑功能減退等癥狀，中醫(yī)藥顯示了其獨(dú)特的治療效果，即可調(diào)理臟腑功能，恢復(fù)其正常機(jī)能，又可補(bǔ)益氣血，提高機(jī)體免疫功能，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)，在抑制腫瘤復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移，提高患者的生存質(zhì)量，延長生存時(shí)間方面具有顯著的治療優(yōu)勢(shì)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的之一在于提供一種用于腫瘤治療的藥物組合物，本品具有清熱解毒，補(bǔ)益氣血，健脾和胃之功效，用于治療腫瘤所致腰膝酸軟、神疲乏力、食少納呆、頭暈失眠、白細(xì)胞減少等癥，具有提高機(jī)體免疫力功能。

本發(fā)明目的之二在于提供該藥物組合物的制備方法。

本發(fā)明是在名老中醫(yī)多年治療腫瘤的臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，精選多種具有清熱解毒，補(bǔ)肝腎，健脾胃，補(bǔ)氣養(yǎng)血作用的純中藥，經(jīng)合理配伍并經(jīng)臨床實(shí)踐應(yīng)用，對(duì)腫瘤患者術(shù)前、術(shù)后及放、化療后機(jī)體恢復(fù)具有顯著的治療作用，患者服用后，精神狀態(tài)、食欲及心、肝、腎功能、免疫功能均有顯著好轉(zhuǎn)。

為擴(kuò)大臨床應(yīng)用范圍，本發(fā)明結(jié)合現(xiàn)代制劑技術(shù)，采用現(xiàn)代藥物加工工藝，將本品加工制成臨床上可接受的片劑、膠囊、顆粒、糖漿、丸劑、軟膠囊等藥物劑型，經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究證明，本工藝穩(wěn)定，適于大工業(yè)生產(chǎn)，方法簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，能耗體。

為保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，本發(fā)明對(duì)制劑質(zhì)量進(jìn)行了研究并建立了科學(xué)的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過穩(wěn)定性試驗(yàn)研究證明，本發(fā)明制劑質(zhì)量穩(wěn)定，標(biāo)準(zhǔn)重現(xiàn)性好，靈敏可行。

本發(fā)明提供的用于腫瘤治療的藥物組合物，是由下述重量配比的原料藥制成：

人參20～80重量份????制何首烏20～60重量份

當(dāng)歸20～60重量份????熟地黃20～60重量份

黃芪20～60重量份????黨參20～60重量份

金蕎麥20～60重量份??苦參20～40重量份

白術(shù)10～40重量份????白花蛇舌草10～40重量份

佛手10～40重量份????山楂10～40重量份

進(jìn)一步，本發(fā)明提供的用于腫瘤治療的藥物組合物，是由下述重量配比的原料藥制成：

人參40重量份????制何首烏25重量份

當(dāng)歸30重量份????熟地黃30重量份

黃芪25重量份????黨參25重量份

金蕎麥30重量份??苦參25重量份

白術(shù)20重量份????白花蛇舌草20重量份

佛手20重量份????山楂20重量份

本發(fā)明是通過以下制備方法實(shí)現(xiàn)的：

(1)取人參，粉碎成粗粉，用6～10倍量50～95％乙醇回流提取1～3次，每次1～4小時(shí)，提取醇液濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.30(50～70℃)的清膏，備用；藥渣晾干，備用；

(2)取制何首烏、當(dāng)歸、熟地黃、黃芪、黨參、金蕎麥、苦參、白術(shù)、白花蛇舌草、佛手、山楂，粉碎成粗粉，加入步驟(1)所得藥渣，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～3小時(shí)，提取液濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.30(50～70℃)的清膏，備藥；

(3)上述清膏合并，按常規(guī)制劑方法，加入適宜的制劑輔料，成型，包裝，檢驗(yàn)，即得。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

處方：人參40g????????制何首烏25g????當(dāng)歸30g

??????熟地黃30g??????黃芪25g????????黨參25g

??????金蕎麥30g??????苦參25g????????白術(shù)20g

??????白花蛇舌草20g??佛手20g????????山楂20g

??????聚山梨酯805g???甜蜜素1.2g

??????共制成1000ml。

制法：