[發明專利]一種治療睡眠障礙的中藥制劑

無效

• 申請號: 200810103416.0
• 申請日: 2008-04-03
• 公開（公告）號: CN101549063A
• 公開（公告）日: 2009-10-07
• 發明（設計）人: 顏麗君
• 申請（專利權）人: 北京中科仁和科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P25/20
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技術領域

本發明屬于中藥制藥技術領域，具體涉及一種治療睡眠障礙的中藥制劑。

技術背景

睡眠的內涵是體現個人健康的指標之一，也直接關系到個人的生活質量。人類不睡眠就無法生存，而連續幾天不進食物，卻能生存下來。有關人士的研究顯示，每天睡眠不足四小時的人，其死亡率比每天睡七、八小時的人高180％；科學家研究表明人不睡只活五天、不喝水只能活七天、不吃飯能活二十天，所以失眠是人類健康是頭號天敵。

失眠是睡眠障礙中最常見的一種病癥，又叫做睡眠開始及睡眠維持障礙。主要癥狀表現為：入睡困難，睡眠中易醒及早醒，睡眠質量低下，睡眠時間明顯時間減少嚴重的患者還徹夜不眠，長期失眠引起心煩意亂，疲乏無力，甚至頭痛、多夢、自汗、記憶力減退，還可引起一系列臨床癥狀，并誘發一些心身疾病。在寂寞無聲的深夜，只有你一人在床上輾轉反側，難于入睡，而且越睡不著就越焦急和不安，而反過來使你更加難以入睡，各種辦法用盡還是不湊效，只好苦等著一小時一小時的過去。最后還是沒睡，第二天工作和學習都沒有精力，頭暈、眼花、萎靡不振、困倦乏力，一想到如此下去會影響自己的身體，家庭、工作和前途，心里不禁感到一種難言之苦，導致焦慮、抑郁、精神失常等。

有證據表明，關節炎、胃腸疾病、呼吸疾病、心腦血管疾病等臨床各類疾病均可伴有失眠。失眠和睡眠障礙的長期累積效應會使高血壓、糖尿病、肥胖、心臟病發作的危害，增加腦卒中的發病風險。慢性失眠還是某些精神性疾病的先兆，特別是抑郁癥。普通成年人在一年內有過失眠的比例高達57％，其中53％癥狀超過一年。長期的失眠和睡眠障礙會直接危害身體健康，會影響高血壓、糖尿病、肥胖、心臟病發作和腦卒中的發病風險增加。另外，慢性失眠可引發抑郁。高達三分之一的抑郁患者在發作之前有過失眠(入睡困難、早醒)，失眠甚至在抑郁治療成功后持續存在。

本發明為祖國中藥學與現代生物技術相結合而成，本方的原料均為天然中草藥，經提取加工制成不同制劑，具有無依賴性，無副作用的特點，同時不同的劑型更為方便患者攜帶及服用。

發明內容：

本發明的目的之一是提供一種治療睡眠障礙的中藥制劑。

本發明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。

本發明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的(份為重量單位)：

1.處方：

丹參100-300份??????枸杞子100-300份????合歡皮100-200份

白芥子100-200份????巴戟天100-200份????遠志100-300份

黃連100-200份??????肉桂100-200份??????川芎100-300份

酸棗仁100-200份????陳皮100-200份??????清半夏100-200份

云苓100-200份??????甘草100-200份??????馬齒莧100-200份

敗醬草100-200份????大生地100-200份

優選下列原料制成的活性成分，療效更佳：

丹參150份??????枸杞子150份??合歡皮100份

白芥子100份????巴戟天100份??遠志150份

黃連100份??????肉桂100份????川芎150份

酸棗仁100份????陳皮100份????清半夏100份

云苓100份??????甘草100份????馬齒莧100份

敗醬草100份????大生地100份

本發明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采用中藥制藥的常規方法制備。這些制藥常規方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其他提取方法，具體參見曹春林主編的上海科學技術出版社出版的《中藥制劑學》。

優選采用下列制備方法制備：

2.制備工藝：

(1)丹參加75％乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時，第二次2小時，合并提取液，濃縮至稠膏狀；

(2)取枸杞子、合歡皮、白芥子、巴戟天、遠志、黃連、肉桂、川芎、酸棗仁、陳皮、清半夏、云苓、甘草、馬齒莧、敗醬草、大生地加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60℃，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；

(3)將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細粉，加入藥學上可接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。