[發明專利]一種治療便秘的中藥及其制備方法

無效

• 申請號: 200810102955.2
• 申請日: 2008-03-28
• 公開（公告）號: CN101543547A
• 公開（公告）日: 2009-09-30
• 發明（設計）人: 韓璐
• 申請（專利權）人: 北京漢潮大成科技孵化器有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P1/10;A61K35/64
• 代理公司: 北京東正專利代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 張亦華

技術領域

本發明屬于一種治療便秘的中藥，本發明進一步提供其制備方法。

背景技術

便秘是指大便次數減少(72小時以上無排便)或糞便干燥難解，是臨床常見癥狀。有資料表明，大約54％的人有過不同程度的便秘。隨著人口老年化，老年性便秘也日益增多，生活的改善和生活節奏的加快，使得習慣性便秘大量增多，特別是術后、產后及長期臥床病人更容易發生便秘。便秘不僅給病人帶來很大的痛苦，而且對健康也會產生嚴重的影響。

目前已有治療便秘的藥物。服后病人常產生腹瀉、腹痛，不僅病人難以接受，而且因瀉下更傷津液，引起繼發便秘，遠期療效不理想；或作用緩慢，便秘病人難以堅持服藥。因此開發一種既能通便、又不造成腹瀉，不損傷患者正氣的藥物十分必要，

本發明是根據便秘的病機和治則，總結歷代用藥經驗及現代研究的基礎上，結合臨床經驗擬定的，以克服目前臨床用藥的不足。

發明內容

本發明的目的是提供一種療效確切，副作用少，專門治療便秘的中成藥，以克服上述的不足。為實現上述目的，本發明的特點是：它是由下述重量比例配比的原料制成的藥劑：肉蓯蓉8-15份、何首烏5-10份、枳實3-9份、蜂蜜2-8份。

構成上述藥劑的其中一種原料重量比例配比是：肉蓯蓉12份、何首烏8份、枳實8份、蜂蜜5份。

上述治療便秘的中藥，還可以加入藥物賦形劑或藥物的矯味劑。藥物賦形劑可以是蔗糖、淀粉、硬脂酸鎂、山梨醇、微晶纖維素、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉中的一種或一種以上的組合，以將本發明的藥物制備成便于服用的顆粒或片劑或膠囊。藥物矯味劑可以是甜菊糖甙、低聚麥芽糖、乳糖、食用香精中的一種或一種以上的組合，以使所制備的藥劑具有很好的香甜感，克服數味中草藥配伍后，五味雜糅、苦辣酸咸難于入口的弊端。藥物的包衣可以是薄膜衣、半薄膜衣、腸溶衣等中的一種，以達到防潮、減小不良氣味、減輕對胃刺激或被胃液破壞并且達到美觀、易服用的效果。

當然，本發明的上述藥物組合物按常規的中藥制劑工藝可以制備成任何一種適合于臨床上使用的藥物劑型，例如：片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、膏劑、合劑、糖漿劑、注射劑、帖劑、擦劑、栓劑等，只要使用本發明的藥物組合物，不論采用何種劑型，均屬本發明的保護范圍之內，在將上述藥物組合物制備成藥劑時，根據制劑的特殊需要，可以再加入其它的賦形劑，例如：調味劑、增溶劑、混懸劑、稀釋劑、崩解劑、潤滑劑等。本發明優選的劑型為顆粒劑、片劑、口服液體制劑。

具體實施方式

本發明還提供了一種較好的提取、制劑成型的方法，該方法是以上四味，用水或乙醇進行提取，將提取液自然沉降后，取上清液濃縮成清膏，干燥，粉碎；將干膏粉混勻，加入適當的輔料制成臨床可接收的劑型。

該方法將藥物進行了提取，從而聚集了有效成分，除去了無效成分，其中提取所用的溶媒可以是水，也可以是乙醇，還可以二者都使用；可以將四種藥材混在一起提取，還可以將四種藥材分開，采用不同的溶媒進行提取。總之，提取的方式可以多種多樣，主要依據的是各味藥材中有效物質的極性大小以及在溶媒中的溶解度大小。如果采用乙醇提取，則一般采用濃度為50％一90％的乙醇，提取的方法為浸漬或熱回流均可。

本發明的藥物其功能主治是：健脾益腎、潤腸通便。用于虛證便秘，癥見大便秘結或排便乏力，面色無華或萎黃，神疲氣短，頭暈目眩，腰膝酸軟，舌淡苔自，脈細或細弱等。

據臨床所見，人體慢性便秘，多為虛秘，乃氣血津液無以濡潤大腸使然，然大腸隸屬于脾胃，傳輸津液以濡養，而位居小腹又為下焦肝腎之所司。或脾不健運，轉輸失常，津液偏滲，不濡大腸；或肝腎不足，精血虧虛，無以滋潤大腸，以致腸燥而大便堅干不得出，則發生慢性便秘之癥；或便秘日久傷氣耗津，而成虛實夾雜。