[發明專利]透明質酸化學發光免疫分析測定試劑盒及其制備方法

無效

• 申請號: 200810102003.0
• 申請日: 2008-03-14
• 公開（公告）號: CN101533028A
• 公開（公告）日: 2009-09-16
• 發明（設計）人: 彭京勝;應希堂;宋勝利;胡國茂;鄭金來
• 申請（專利權）人: 北京科美東雅生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/66
• 分類號: G01N33/66;G01N21/76;G01N33/577;G01N33/543
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1、一種透明質酸化學發光免疫分析測定試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括：

1)透明質酸校準品；

2)親和素化的固相載體；

3)生物素化的透明質酸多克隆抗體或單克隆抗體；

4)透明質酸結合蛋白的標記物；

5)上述標記物所作用的化學發光底物；以及

6)洗滌液。

2、如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述親和素化的固相載體為微孔板、塑料珠、塑料管或磁性顆粒。

3、如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述標記物為酶或化學發光劑。

4、如權利要求3所述的標記物，其特征在于，所述酶為堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶；所述化學發光劑為吖啶酯、魯米諾、異魯米諾。

5、如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述化學發光底物為1，2-二氧乙烷類衍生物、魯米諾、異魯米諾或過氧化氫。

6、一種制備權利要求1所述試劑盒的方法，其特征在于包括以下步驟：

1)以透明質酸純品配制透明質酸校準品；

2)固相載體包被親和素；

3)使透明質酸的多克隆抗體或單克隆抗體生物素化；

4)用標記物標記透明質酸結合蛋白；

5)配制化學發光底物；

6)配制洗滌液；

7)分裝上述透明質酸校準品、生物素化的透明質酸多克隆抗體或單克隆抗體、透明質酸結合蛋白標記物、化學發光底物和洗滌液；以及

8)組裝為成品。

7、如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述固相載體包被親和素的步驟2)采用以下方法：用0.050M?pH值為9.6的碳酸鹽緩沖液配制成所需濃度的親和素包被液，并將包被液負載于固相載體上；經生理鹽水洗滌、BSA封閉，抽濕干燥后用鋁箔袋密封。

8、如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述透明質酸結合蛋白標記物為酶標記物或化學發光劑標記物。

9、如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述酶為堿性磷酸酶或辣根過氧化物酶，化學發光劑為吖啶酯、魯米諾、異魯米諾。

10、如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述化學發光底物為1，2-二氧乙烷類衍生物、魯米諾、異魯米諾或過氧化氫。