[發明專利]一種治療神經衰弱的健腦安神中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200810101174.1
• 申請日: 2008-02-28
• 公開（公告）號: CN101518571A
• 公開（公告）日: 2009-09-02
• 發明（設計）人: 吳士彬
• 申請（專利權）人: 北京中泰天和科技有限公司
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P25/20
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技術領域

本發明涉及一種中藥，特別是涉及一種治療神經衰弱的健腦安神中藥組合物及其制備方法，屬中藥技術領域。

背景技術

神經衰弱是一種輕度的精神障礙性疾病，主要有兩種類型：一是用腦后感覺疲倦，伴有工作效率降低。注意力難集中，思維效率不高；二是輕微體力活動后，即感虛弱和極度疲乏，常伴有肌肉疼痛和緊張感。神經衰弱還可能伴有頭昏、頭痛、眼花、耳鳴、心悸、氣短、易興奮和激怒、入睡困難，焦慮和抑郁等癥狀，還會出現陽痿、早泄或月經紊亂。

隨著社會發展速度、人類生活節奏的不斷加快，人們生活壓力、學習壓力和工作壓力也不斷加大，長期的用腦過度、強體力勞動使人們長時間處于疲勞狀態而得不到徹底的緩解，致使大腦皮層興奮和抑制功能紊亂，產生神經衰弱、失眠等癥狀，嚴重的影響著人們的生活質量、學習質量和工作效率。

近年來，我國白領人群神經衰弱的發病率呈現快速上升趨勢，在北京、上海等大中城市的發病率較高，但因神經衰弱初發時臨床癥狀輕微或無病痛困擾而常常被人們所乎視，臨床就疹率低。目前，不少神經衰弱病人多以服用安眠藥以強制睡眠，但長期服用安眠藥不但易產生成癮、耐藥性，而且對人體產生諸多副作用，且易中毒，因此，對神經衰弱的正確認識，早期治療是十分重要的。

發明內容

本發明目的之一在于提供一種治療神經衰弱的健腦安神中藥組合物，本發明具有補肝腎，益氣血，健脾肺，健腦安神之功效，用于治療神經衰弱、失眠健忘。

本發明目的之二在于提供該中藥組合物的制備方法。

本發明選用具有補肝腎、益精血、強筋骨功效的制何首烏、具有補腎陽，強筋骨的淫羊藿和補氣安神的人參，采用先進的藥物制備方法，經提取、精制等制備工藝，加工制成具有治療神經衰弱的現代中藥制劑。

本發明可加工制成片劑、膠囊、顆粒、軟膠囊等臨床可接受的任一劑型。

本發明提供的一種治療神經衰弱的健腦安神中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述重量配比的原料藥制成：

制何首烏提取物10～30重量份???????????淫羊藿提取物10～20重量份

人參提取物5～10重量份

進一步，在上述原料藥組成的基礎上，本發明所述治療神經衰弱的健腦安神中藥組合物的原料藥的重量配比特別可以采用為：

制何首烏提取物20重量份????????淫羊藿提取物10重量份

人參提取物5重量份

本發明是通過以下制備方法實現的：

取制何首烏提取物、淫羊藿提取物和人參提取物，粉碎成細粉，混合均勻，加入適宜的制劑輔料，按常規制劑方法，成型，包裝，檢驗，即得成品。

本發明所述的中藥組合物中所用的原料藥的制備方法如下：

(1)制何首烏提取物制備方法

取制何首烏，粉碎成粗粉，用8～10倍量50～95％乙醇回流提取2～4次，每次2～4小時，提取醇液合并，濾過，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10～1.35的清膏；藥渣加8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～2小時，煎液合并，濾過，濾液于50～70℃條件下減壓濃縮至相對密度為1.15～1.35的清膏；上述清膏合并，噴霧干燥，即得制何首烏提取物。

(2)淫羊藿提取物制備方法

取淫羊藿，粉碎成粗粉，用8～10倍量50～95％乙醇回流提取2～3次，每次1～3小時，提取醇液合并，濾過，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.15～1.35的清膏，噴霧干燥，即得淫羊藿提取物。

(3)人參提取物制備方法

取人參，粉碎成粗粉，用8～10倍量60～95％乙醇回流提取3～5次，每次1～3小時，提取醇液合并，濾過，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.15～1.35的清膏；藥渣加8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～2小時，煎液合并，濾過，濾液于50～70℃條件下減壓濃縮至相對密度為1.15～1.35的清膏；上述清膏合并，噴霧干燥，即得人參提取物。

為確保本發明原料藥質量穩定，通過對制何首烏、淫羊藿與人參藥材及提取物質量進行研究，分別建立了制何首烏提取物、淫羊藿提取物和人參提取物的質量控制標準，并采用先進的技術方法對提取物中有效成分進行了含量測定，并規定了有效成分含量限度。在此基礎上，對本發明制劑的質量控制方法進行了研究究，建立了簡便、穩定的制劑質量控制標準。

以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發明的上述內容作進一步的詳細說明。以下實例基于本發明上述主題范圍，但不限于以下實例。

實施例1