[發(fā)明專利]一種傷科接骨藥物的質(zhì)量控制方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810097488.9
• 申請(qǐng)日: 2008-05-30
• 公開（公告）號(hào): CN101278976A
• 公開（公告）日: 2008-10-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張成海;羅國良;周文波;陳心;李曉艷;李延成;姜偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 大連美羅中藥廠有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/56
• 分類號(hào): A61K36/56;A61P19/08;G01N30/26;G01N30/90;G01N27/447;A61K31/045;A61K33/26;A61K33/28;A61K35/32;A61K35/56;A61K35/64
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1、一種傷科接骨藥物的質(zhì)量控制方法，所述傷科接骨藥物是由紅花、土鱉蟲、朱砂、馬錢子粉、炙沒藥、三七、炙海星、炙雞骨、冰片、煅自然銅、炙乳香、甜瓜子十二味藥組成，其特征在于包括如下鑒別方法中的一種或幾種：性狀鑒別、顯微鑒別、薄層色譜鑒別、電泳鑒別；對(duì)本發(fā)明藥物的一種或幾種成分進(jìn)行含量測定，其方法包括氣相色譜、高效液相色譜及化學(xué)滴定。

2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)量控制方法，所述藥物的制劑為膠囊劑、片劑和丸劑。

3、根據(jù)要求2所述的質(zhì)量控制方法，所述性狀鑒別和顯微鑒別包括如下內(nèi)容：

性狀鑒別：所述傷科接骨藥物為片劑時(shí)，其片芯為灰褐色至棕褐色；味苦，腥；所述傷科接骨藥物為膠囊劑時(shí)，其內(nèi)容物為淺褐色至褐色；味苦，腥；所述傷科接骨藥物為丸劑時(shí)，丸芯為淺褐色至褐色；味苦，腥；

顯微鑒別：取本發(fā)明藥物，置顯微鏡下觀察：花粉粒類圓形或橢圓形，直徑43-66μm，外壁有齒狀突起，具有3個(gè)萌發(fā)孔；樹脂道碎片含棕黃色分泌物；體壁碎片棕色或棕紅色，有圓形毛窩，直徑8-24μm，有的具長短不一的剛毛；不規(guī)則細(xì)小顆粒暗紅棕色，有光澤，邊緣暗黑色；非腺毛單細(xì)胞，多碎斷，壁極厚，木化，基部膨大似石細(xì)胞；不規(guī)則形碎片，無色，有光澤，完整者表面有圓形窩孔，多數(shù)碎塊邊緣呈半圓環(huán)狀，有突起；

或者，取本發(fā)明藥物，置顯微鏡下觀察：樹脂道碎片含棕黃色分泌物；體壁碎片棕色或棕紅色，有圓形毛窩，直徑8-24μm，有的具長短不一的剛毛；不規(guī)則細(xì)小顆粒暗紅棕色，有光澤，邊緣暗黑色；非腺毛單細(xì)胞，多碎斷，壁極厚，木化，基部膨大似石細(xì)胞；不規(guī)則形碎片，無色，有光澤，完整者表面有圓形窩孔，多數(shù)碎塊邊緣呈半圓環(huán)狀，有突起。

4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的質(zhì)量控制方法，其特征在于還包括對(duì)本發(fā)明藥物中三七、紅花、冰片和/或馬錢子粉的薄層色譜鑒別。

5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的質(zhì)量控制方法，其特征在于薄層色譜鑒別包括如下內(nèi)容：

其中對(duì)三七的鑒別是采用三七對(duì)照藥材作為陽性對(duì)照；

和對(duì)紅花的鑒別是采用紅花對(duì)照藥材作為陽性對(duì)照；

和對(duì)冰片的鑒別是采用冰片對(duì)照品作為陽性對(duì)照；

和/或?qū)︸R錢子粉的鑒別是采用士的寧和馬錢子堿對(duì)照品作為陽性對(duì)照。