[發明專利]一種氰基丙烯酸異丁酯醫用膠制備及應用

無效

• 申請號: 200810096823.3
• 申請日: 2008-05-05
• 公開（公告）號: CN101468212A
• 公開（公告）日: 2009-07-01
• 發明（設計）人: 孫麗華;李青山;李永太;郭曉峰;李長生
• 申請（專利權）人: 孫麗華
• 主分類號: A61L15/58
• 分類號: A61L15/58;A61L24/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明是一種生物醫學特殊功能性粘合劑，屬于醫用高分子材料范疇，醫用膠可以應用在醫學、保健、美容、日用生活領域。

背景技術：

α-氰基丙烯酸烷基酯類單體結構中，碳原子位置上連接著吸電子基團(氰基、酯基)，使其單體具強親電性，遇到親核性弱的物質(水、氨基、醇、弱堿)都能迅速發生陰離子聚合反應，使雙鍵電子云密度降低，液態的膠粘劑瞬間變成固態的粘合媒介物，使破裂損傷的組織兩端粘合起來。α-氰基丙烯酸烷基酯類為軟組織膠粘劑，其毒性和組織反應卻隨烷基碳原子數增加而增加。有組織曾對α-氰基丙烯酸酯進行毒理學評價，其成人急性毒性試驗結果為：LD50>13g·kg^-1，屬實際無毒級；致癌致畸試驗結果：無致癌致畸性。另外，它還具有在體內分解、排泄等特點。較優異的性能令它應用于血管粘接、腸管和食管再吻合粘接、皮膚切口粘合、滲出液的封閉、缺損組織的修補、瘺孔的封閉，以及臟器手術中的止血等。

目前的α-氰基丙烯酸酯類醫用膠的主膠為α-氰基丙烯酸正丁酯或α-氰基丙烯酸正辛酯，雖然粘合時間非常短，但膠層脆性大，固化物較硬，止血不充分，粘合強度不高，脫落時間較長。本發明的特征是不用溶劑，避免了有害的氯代烴有機溶劑。

發明內容：

本發明是一種粘合時間短，膠層柔韌性好，止血充分，粘合強度高，脫落時間短的醫用膠。發明配方：α-氰基丙烯酸異丁酯30～75質量份，

甲醛3.5～23.5質量份，

阻聚劑0.15～1.55質量份，

pH調節劑0.1～15.5質量份，

穩定劑0.5～19.3質量份。

工藝：先將α-氰基乙酸異丁酯、甲醛、pH調節劑六氫吡啶進行縮聚反應，所得產物經水洗后抽濾，真空干燥；在分餾燒瓶中，加入真空干燥后的物料，在加入pH調節劑磷酸、穩定劑磷酸三甲苯酯、阻聚劑對苯二酚混合均勻裝上SO₂保護氣體的毛細管，開始解聚，蒸餾。

具體應用實施例：

實施例1

配方：α-氰基丙烯酸異丁酯50g，甲醛13.5g，對苯二酚1.55g，磷酸0.7g，六氫吡啶13.5g，磷酸三苯酯19.3g。

性能測試：

1.成膜時間在直徑為90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氫鈉溶液50ml(現配置)用滴管吸取醫用膠，在離液面5cm處滴下一滴，記錄膠液面開始成膜時間。

試驗結果：成膜時間為8s。

2.粘接強度選用豬、羊或兔皮作為試驗用皮革，厚度為1mm-1.5mm、長為50mm×10mm，用磷酸鹽緩沖液擦洗皮革試片的正表面，用棉簽擦干。取實施例1的正表面與涂膠皮革的正面相接，使搭接長度為5mm，用力壓緊約20s，使兩片的粘接表面均勻地緊密粘接。粘接10min后，將粘接好的試片一端固定，在另一端施加一定的力30min后，粘接處不斷開為合格。

試驗結果：按照附錄A的測試方法，可承受拉力12N。

3.脫落時間的測定將一定量的醫用膠均勻的涂抹在皮革，豬、羊皮革均可，固化好后開始記錄時間，到自動脫落為止。

試驗結果：7天后自動脫落。

4.柔軟性測試在直徑為90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氫鈉溶液50ml(現配置)用滴管吸取醫用膠，在離液面5cm處滴下五滴，8s后取出膠層。

試驗結果：膠層柔軟，無硬物。

實施例2

配方：α-氰基丙烯酸異丁酯57.5g，甲醛11.5g，對苯二酚1.15g，磷酸0.6g，六氫吡啶11.5g，磷酸三苯酯17.3g，其它0.45g。

性能測試：

1.成膜時間在直徑為90mm的平皿中，加入0.3g/L碳酸氫鈉溶液50ml(現配置)用

滴管吸取醫用膠，在離液面5cm處滴下一滴，記錄膠液面開始成膜時間。

試驗結果：成膜時間為8s。

2.粘接強度選用豬、羊或兔皮作為試驗用皮革，厚度為1mm-1.5mm、長為50mm×10mm，用磷酸鹽緩沖液擦洗皮革試片的正表面，用棉簽擦干。取實施例1的正表面與涂膠皮革的正面相接，使搭接長度為5mm，用力壓緊約20s，使兩片的粘接表面均勻地緊密粘接。粘接10min后，將粘接好的試片一端固定，在另一端施加一定的力30min后，粘接處不斷開為合格。

試驗結果：按照附錄A的測試方法，可承受拉力15N。

3.脫落時間的測定將一定量的醫用膠均勻的涂抹在皮革，豬、羊皮革均可，固化好后開始記錄時間，到自動脫落為止。

試驗結果：7天后自動脫落。