[發(fā)明專利]麝香接骨膠囊的質(zhì)量控制方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810093910.3
• 申請(qǐng)日: 2008-04-22
• 公開（公告）號(hào): CN101249189A
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊文龍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 楊文龍
• 主分類號(hào): A61K36/889
• 分類號(hào): A61K36/889;A61K9/48;G01N30/02;A61P19/08;A61K35/64;A61K33/26;A61K35/55;A61K33/22;A61K33/28
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技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及麝香接骨膠囊的質(zhì)量控制方法。?

背景技術(shù)：

麝香接骨膠囊內(nèi)容物含劇馬錢子，應(yīng)嚴(yán)格在醫(yī)生指導(dǎo)下按規(guī)定量服用，不得任意增加服量，不宜長期連續(xù)服用。嚴(yán)重心臟病、高血壓、肝、腎患者忌服。?

麝香接骨膠囊的處方、制法和性狀為：?

處方：赤芍??33.3克??麻黃(蜜制)??23.3克??牛膝????????45克?

??????當(dāng)歸??45克????沒藥(炒)????23.3克??黃瓜子??????40克?

??????血竭??11.7克??朱砂????????11.7克??土鱉蟲??????66.7克?

??????續(xù)斷??45克????紅花????????45克????川芎????????33.3克?

??????兒茶??23.3克??硼砂????????23.3克??馬錢子(炙)??3.3克?

??????三七??11.7克??骨碎補(bǔ)(燙)??23.3克??桂枝????????33.3克?

??????蘇木??33.3克??乳香(炙)????23.3克??自然銅(煅)??23.3克?

??????麝香??0.17克?

制法：以上二十二味，將朱砂水飛成細(xì)粉；血竭、三七和麝香分別粉碎成細(xì)粉；當(dāng)歸、川芎、兒茶、自然銅、黃瓜子、馬錢子、硼砂粉碎成細(xì)粉；赤芍、土鱉蟲、骨碎補(bǔ)、麻黃、續(xù)斷、桂枝、牛膝、紅花、蘇木加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏。加入當(dāng)歸等合研藥粉，干燥，粉碎，再加入乳香、沒藥混合，粉碎成細(xì)粉，加入血竭、三七、麝香、朱砂粉末，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。?

目前尚無麝香接骨膠囊的直觀的顯微鑒定方法報(bào)道。?

麝香接骨膠囊內(nèi)容物為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色的粉末；味微苦。?

目前麝香接骨膠囊采用芍藥苷作為定量檢測(cè)物質(zhì)。芍藥苷也叫芍藥甙，為吸濕性無定形粉末，其藥理藥效包括：?

1.對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用：芍藥甙具有顯著的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用。芍藥浸膏能拮抗士的寧所引起的驚厥。小鼠腹腔注射有顯著的鎮(zhèn)痛效果，鎮(zhèn)痛作用可能與嗎? 啡受體無關(guān)。能延長球己烯巴比妥鈉對(duì)小鼠的睡眠時(shí)間，對(duì)五甲烯四氮唑所致的驚厥有拮抗作用。?

2.擴(kuò)張血管作用：芍藥甙能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量，對(duì)抗急性心肌缺血，降低血壓。?

3.抗血小板聚集作用：芍藥苷對(duì)ADP和膠原誘導(dǎo)的血小板聚集性有不同程度的抑制作用。?

4.抗血栓形成的作用：實(shí)驗(yàn)表明，芍藥苷模型組動(dòng)物血小板聚集時(shí)間與對(duì)照組比較，聚集時(shí)間縮短1/2左右，說明芍藥苷給高脂肪高膽固醇動(dòng)物血小板聚集增強(qiáng)，模型給藥組動(dòng)物的血小板聚集，血小板血栓和纖維蛋白形成時(shí)間均較模型組動(dòng)物明顯地延長，并接近對(duì)照組。?

5.逆轉(zhuǎn)低血壓作用：通過靜脈注射芍藥苷，臺(tái)灣醫(yī)藥工作者發(fā)現(xiàn)，芍藥苷能夠通過激活威斯特大鼠腦內(nèi)的腺苷A1受體來逆轉(zhuǎn)呱乙啶誘導(dǎo)的低血壓。被腺苷A1受體拮抗劑8-環(huán)戊-1，3-二丙基黃嘌呤預(yù)處理后，芍藥苷具有劑量依賴性的抑制作用。芍藥苷的這種作用不會(huì)被8-硫苯基茶堿所改變，8-硫苯基茶堿是一種強(qiáng)極性的不能進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腺苷A1受體拮抗劑。?

6.解痙作用：芍藥苷具有舒張平滑肌細(xì)胞的作用，Ca²⁺減低在芍藥苷的舒張平滑肌細(xì)胞作用中起重要作用，芍藥苷可能通過調(diào)節(jié)細(xì)胞膜Ca²⁺/Na⁺交換來舒張平滑肌細(xì)胞。在胃腸道平滑肌細(xì)胞中，膜電位通過影響平滑肌細(xì)胞的興奮性而決定了胃腸道的收縮和舒張功能。芍藥苷其藥理作用主要為抑制副交感神經(jīng)興奮，降低平滑肌張力和抑制其運(yùn)動(dòng)。?

7.解熱作用：芍藥甙對(duì)正常小鼠體溫有降低作用，對(duì)人工發(fā)熱的小鼠有導(dǎo)熱作用。?

8.抗炎、抗?jié)儭⒖惯^敏作用：芍藥甙(50mg/kg，ig)對(duì)角叉菜膠和右旋糖酚所致的大鼠足踝腫有抑制作用，對(duì)大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎有防治作用，對(duì)大鼠應(yīng)激潰瘍有預(yù)防作用和抑制胃液分泌的作用。白芍煎劑對(duì)某些致病性細(xì)菌和真菌有抑制作用。?

10.免疫調(diào)節(jié)作用：芍藥苷具有是一定的免疫調(diào)節(jié)功能。芍藥苷具有濃度和機(jī)能依賴性的雙向免疫調(diào)節(jié)作用。臨床藥理研究表明，芍藥苷能改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的病情，減輕患者的癥狀和體征，并能調(diào)節(jié)患者的免疫功能。?