[發明專利]腸泰膠囊制備新工藝和新制劑

無效

• 申請號: 200810093137.0
• 申請日: 2008-04-18
• 公開（公告）號: CN101259184A
• 公開（公告）日: 2008-09-10
• 發明（設計）人: 張崇禧
• 申請（專利權）人: 山東大學威海分校
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61K9/48;A61P1/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1、以白頭翁、馬齒莧、黃柏、丹參、兒茶等為原料制備腸泰膠囊新工藝，克服了原腸泰合劑存在的諸多不足：(1)腸泰合劑原生產工藝有效成分在提取過程中相互干擾，有效成分收率低，即黃柏中鹽酸小檗堿(Berberine?Hydrochloride)與兒茶中的鞣質生成鞣酸小檗堿沉淀，導致生產合劑時鹽酸小檗堿含量下降；(2)腸泰合劑中存在的沉淀經較長時間貯存，沉積后，服用時很難搖散；(3)腸泰合劑口感苦澀，患者易產生服用心理障礙；(4)腸泰合劑為液體制劑，貯存、運輸、攜帶和服用均不方便。

2、一種制備腸泰膠囊新工藝和新制劑，其特征在于該工藝包括以下過程：

【處方】白頭翁1875g，馬齒莧937.5g，黃柏937.5g，丹參625g，兒茶187.5g，輔料適量。

(1)取白頭翁，馬齒莧，黃柏，丹參，加水煮沸提取3次，首次加8倍量水浸泡8小時，加熱煮沸提取3小時；第二次加6倍量水加熱煮沸提取2.5小時，第三次加6倍量水加熱煮沸提取1.5小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.1～1.14(60℃)。

(2)將(1)中濃縮至相對密度1.1～1.14(60℃)的濾液，攪拌下加入95％乙醇，使含醇量達80％，靜置48小時，取上清液濾過，減壓回收乙醇至無醇味，浸膏減壓干燥，粉碎，60目篩粉，得干膏粉備用。

(3)取兒茶，加水加熱溶解至相對密度1.1～1.14(60℃)，攪拌下加入95％乙醇，使含醇量達80％，靜置48小時，取上清液濾過，減壓回收乙醇至無醇味，浸膏減壓干燥，粉碎，60目篩粉，得干膏粉備用。

(4)合并(2)和(3)兩部分干膏粉，加輔料，混勻，共制成膠囊1000粒。

3、權利要求1-2所述的制備腸泰膠囊新工藝和新制劑的原料為白頭翁Pulsatilla?chinensis(Bunge)Regel、馬齒莧Portulaca?oleracea?Linn.、黃柏Phellodendron?amurense?Rupr.、丹參Salviamiltiorrhiza?Bge.和兒茶Acacia?catechu(L.)Willd.。