[發明專利]一種治療腸炎、菌痢的藥物新組合

無效

• 申請號: 200810091894.4
• 申請日: 2008-04-02
• 公開（公告）號: CN101548979A
• 公開（公告）日: 2009-10-07
• 發明（設計）人: 張忠義;邵麗彬;沈永紅
• 申請（專利權）人: 葫蘆島國帝藥業有限責任公司;張忠義;邵麗彬
• 主分類號: A61K31/7036
• 分類號: A61K31/7036;A61K31/4375;A61P1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

(一)技術領域

本發明涉及一種治療腸炎、菌痢的藥物新的組合。

(二)技術背景

目前治療腸炎、菌痢的常用藥物為硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊，其主要成份為硫酸慶大霉素和堿式碳酸鉍。由于堿式碳酸鉍是由稀有元素金屬鉍為原料制成，而金屬鉍在自然界中以游離金屬和礦物的形式存在。產鉍礦物有輝鉍礦、鉍華等。礦物經煅燒后得到三氧化二鉍，再與碳共熱還原而獲得金屬鉍。近年來金屬鉍作為可安全使用的“綠色金屬”，除用于半導體、超導體、阻燃劑、顏料、化妝品、化學試劑、電子陶瓷等領域外，也廣泛應用醫藥行業。根據美國地質勘探局下屬的官方網站“美國地質調查”(U.S.Geological?Survey)網獲悉，截至到2003年全球鉍金屬儲量僅為33萬噸。鑒于金屬鉍的自然資源有限，盡管慶大霉素碳酸鉍膠囊中使用堿式碳酸鉍是合理的，但篩選一種容易獲得的原料取代堿式碳酸鉍亦非常重要。

(三)發明內容

本發明的目的在于提供一種新的治療腸炎、菌痢的藥物新組合，使用天然或栽培的豆科植物苦參的根提取的總生物堿與鞣酸經合成而得的一種有機弱酸弱堿復合鹽，鞣酸苦參堿取代了應用資源枯竭性原料金屬鉍的堿式碳酸鉍。

采用的技術方案：一種治療腸炎、菌痢的藥物新組合。其規格中主要成份為硫酸慶大霉素和鞣酸苦參堿的配伍為：硫酸慶大霉素1mg(按慶大霉素計1千單位)—400mg(按慶大霉素計40萬單位)、鞣酸苦參堿10mg(按苦參堿計1.5毫克)——3000mg(按苦參堿計440毫克)，以及兩種藥物任意比例配伍。

所述的一種治療腸炎、菌痢新的藥物新組合，其性狀可以為粉末或顆粒狀，劑型可以為硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或顆粒劑。

本發明一種治療腸炎、菌痢的藥物新組合的生產方法是一種已知技術，既硫酸慶大霉素和鞣酸苦參堿按配伍取藥，進行物理組合，可以制備為膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或顆粒劑。在不同的劑型中其賦形劑是不同的，例如在制備膠囊劑時可能會加入淀粉等其他藥用輔料為稀釋劑、淀粉糊或乙醇做或其他的為黏合劑制粒裝膠囊；在壓制成片劑時可能會加入適量的淀粉或淀粉鈉做為稀釋劑、淀粉糊以及其它輔料做黏合劑。由于是采用常規的制劑生產技術生產本發明的治療腸炎、菌痢的藥物，故其生產方法不做詳盡說明。

本發明的主要成分的藥理作用：

硫酸慶大霉素為氨基糖苷類藥，對革蘭氏陰性菌中的綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌、痢疾桿菌、肺炎桿菌、布氏桿菌等均有較強的作用，抗綠膿桿菌的作用尤為突出；在革蘭氏陽性菌中.金葡菌對本品高度敏感，炭疽桿菌、放線菌等亦敏感，尚有抗霉菌作用。鞣酸苦參堿為豆科植物苦參的根提取的總生物堿與鞣酸形成的一種復合物，經口服后，在胃液的酸性條件下溶解，游離出苦參總生物堿和鞣酸而發揮藥理活性。苦參總生物堿中的苦參堿、氧化苦參堿等多種活性成分，具有升高白細胞數、加強機體免疫力而起抗菌作用；對痢疾桿菌、阿米巴原蟲等導致的腸道感染以及皮膚真菌、滴蟲等具有抗感染作用，而游離的鞣酸可與腸粘膜表層內的蛋白質生成鞣酸蛋白沉淀，形成一層保護膜而減輕刺激性，降低炎癥滲透和減少腸蠕動，起收斂止瀉作用。二者經一定比例混合配伍后，鞣酸苦參堿對硫酸慶大霉素的抗菌能力起到協同作用。

本發明用于治療腸道內各種感染所引起的細菌性痢疾、腸炎、腹瀉，對潰瘍性結腸炎、腸激惹綜合癥以及其它功能性腹瀉等也有獨特的療效。

本發明的特點：

1、應用可再生資源鞣酸苦參堿代替了不可再生的資源----由金屬鉍合成的堿式碳酸鉍，從根本上解決了資源枯竭的問題。

2、加入硫酸慶大霉素解決了作為單方非處方藥鞣酸苦參堿對細菌性痢疾等嚴重感染患者治療作用不強的缺欠。

3、兩種藥物聯合應用即降低了抗生素硫酸慶大霉素的耐藥性，又增強了鞣酸苦參堿的治療作用。

4、兩種藥物價格都是比較低的原料藥，組合在一起的成本比原來的硫酸慶大霉素堿式碳酸鉍的成本要低的多，有利于普通患者特別是農村地區患者的治療用藥需求。

(四)本發明的具體實施方式：

實施例1：

取硫酸慶大霉素10mg(按慶大霉素計1萬單位)、鞣酸苦參堿100mg(按苦參堿計15mg)與輔料適量(如淀粉或淀粉鈉等)混合，制粒、干燥、制成片劑。

實施例2

硫酸慶大霉素20mg(按慶大霉素計2萬單位)和鞣酸苦參堿100mg(按苦參堿計計15mg)與輔料適量(如淀粉或淀粉鈉等)混合，制粒、干燥、制成片劑。

實施例例3