[發明專利]主藥粒子及其制造方法以及口腔崩解片

有效

• 申請號: 200810091765.5
• 申請日: 2008-04-14
• 公開（公告）號: CN101283967A
• 公開（公告）日: 2008-10-15
• 發明（設計）人: 櫻木志保;大道直美;帆足洋平;片山直久;甲斐俊哉
• 申請（專利權）人: 尼普洛株式會社
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K9/20;A61K9/28;A61K47/30
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 陸錦華;黃啟行

1.一種主藥粒子，其為用水不溶性的包衣膜包裹堿性或酸性的主藥粒子而形成，其特征在于，在所述水不溶性的包衣膜內部，相對于堿性的主藥含有酸性物質，相對于酸性的主藥含有堿性物質。

2.如權利要求1中所述的主藥粒子，其中，在水不溶性的包衣膜內部，主藥粒子上還包裹有水溶性的一次包衣膜，在該水溶性的一次包衣膜中，相對于堿性的主藥含有酸性物質，相對于酸性的主藥含有堿性物質。

3.如權利要求1中所述的主藥粒子，其中，水不溶性的包衣膜由選自乙基纖維素、甲基丙烯酸共聚物、氨基甲基丙烯酸甲基丙烯酸酯共聚物及羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯中的1種以上的化合物構成。

4.如權利要求1中所述的主藥粒子，其中，主藥粒子具有堿性，且酸性物質由選自檸檬酸、醋酸、酒石酸及它們的鹽類中的1種以上的化合物構成。

5.如權利要求2中所述的主藥粒子，其中，水溶性的一次包衣膜，由選自羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素及羥丙基纖維素中的1種以上的化合物構成。

6.一種主藥粒子的制造方法，其特征在于，將堿性或酸性的主藥粒子用相對于該堿性的主藥含有酸性物質或相對于該酸性的主藥含有堿性物質的水溶性的一次包衣膜進行包裹，并將得到的粒子用水不溶性的包衣膜進行包裹。

7.一種口腔崩解片，其特征在于，包含如權利要求1～5中任一項所述的主藥粒子，并混合醫藥上允許的賦形劑、崩解劑和/或潤滑劑進行壓片而得到。