[發明專利]一種監測記錄產品使用情況的方法和裝置

無效

• 申請號: 200810089613.1
• 申請日: 2008-04-10
• 公開（公告）號: CN101249020A
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發明（設計）人: 程艷;董益陽;鄭洪艷;任冬梅;齊小花;王軍兵;王大寧
• 申請（專利權）人: 中國檢驗檢疫科學研究院
• 主分類號: A61B19/00
• 分類號: A61B19/00;A61K49/00
• 代理公司: 北京市德恒律師事務所
• 代理人: 梁永;馬佑平

技術領域

本發明涉及產品評估技術領域，特別涉及一種監測記錄產品使用情況的方法和裝置，從而能夠提高藥品、化妝品、保健品等產品人體使用評估或臨床測試試驗過程可控性和數據可靠性。

背景技術

目前在臨床試驗、產品家用評估中，特別是針對使用者的人體試用試驗，如針對志愿者的藥品的臨床使用，化妝品、保健食品等的功效評價或家用評估中，往往需要志愿者將試驗品帶回家使用一段時間，以此觀察所試驗產品的相應反應，并根據觀察或檢測到的志愿者的反應得到該產品對人體的試用效果，為產品后續的普及和推廣提供借鑒。然而類似這種志愿者的使用者在脫離試驗場所的這段時間對試驗產品的用法與用量，不僅決定著采集試驗數據的可靠性和準確性，也是評價人體使用評估或臨床測試結果的關鍵。因為對于開展試驗的執行機構來說，使用者如何使用所試驗的產品是完全不可控的，使用者參與相關試驗的依從性好壞完全取決于使用者是否按規定使用試驗產品，這就難以保證人體使用評估或臨床測試的過程可控和數據可靠性。人體使用評估或臨床測試的使用者不按照規定使用產品的行為可能會使產品的功效、缺陷或問題無法通過試驗評估或測試出來，從而無法實現人體使用評估或臨床測試的預期目的。目前各個開展試驗的執行機構均未能夠有效解決試驗過程可控性差和測試數據可靠性不高的缺陷。因此，如何能夠提高藥品、化妝品、保健品等產品人體使用評估或臨床測試試驗的過程可控性和數據可靠性已成為當前亟待解決的問題。

發明內容

本發明要解決的問題是提供一種監測記錄產品使用情況的方法和裝置，從而提高藥品、化妝品、保健品等產品人體使用評估或臨床測試的過程可控性和數據可靠性，解決現有技術中試驗過程可控性差和數據可靠性不高的技術缺陷。

為達到上述目的，本發明公開了一種監測記錄產品使用情況的方法，產品放置容器設置有數據處理模塊，存儲模塊，至少一個數據采集模塊和為上述模塊供電的供電模塊，所述方法包括以下步驟：所述數據采集模塊在使用者使用所述產品時觸發產生信號；所述數據處理模塊對所述數據采集模塊觸發產生的信號進行去噪、濾波，進行模/數轉換、將數字信號轉換為可讀數據，根據預設的算法進行運算，進行合理化判斷，剔除異常數據，篩選有效數據，以及進行比對防止漏檢或誤檢，得到產品變化量，根據所述產品變化量以及時鐘單元記錄下的產品使用的詳細時間點得到處理結果，然后將所述處理結果保存在所述存儲模塊中。其中，所述數據采集模塊主體為傳感器，在所述使用者使用所述產品時，所述傳感器觸發產生信號。所述傳感器選自以下四種組合之一：重量傳感器和紅外傳感器的組合，重量傳感器和流量/壓力傳感器的組合，紅外傳感器和流量/壓力傳感器的組合，重量傳感器、紅外傳感器和流量/壓力傳感器的組合。其中，所述重量傳感器在所述產品放置容器內的產品重量變化時觸發產生信號，所述紅外傳感器在所述產品放置容器被打開時觸發產生信號，所述流量/壓力傳感器放置在所述產品放置容器的按壓式頂蓋內，在所述使用者按壓頂蓋取用所述產品時觸發產生信號。

作為本發明的一個實施例，所述使用者使用所述產品的時間點根據所述數據處理模塊內部的時鐘單元產生，所述時鐘單元根據所述數據處理模塊外接的晶振為系統參考時鐘，在數據處理模塊中通過軟件編程得到。

作為本發明的一個實施例，還包括在將產品放置容器發放給使用者使用之前，對數據處理模塊的時鐘單元進行初始化，保持所述時鐘單元與自然時鐘同步。

作為本發明的一個實施例，對時鐘單元進行初始化具體為：通過外接接口將初始化時間數據寫入數據處理模塊中；或者，當所述存儲模塊為插拔式存儲介質時，在插拔式存儲介質的固定位置寫入一個特定格式的文件，作為所述時鐘單元的初始化時間。

作為本發明的一個實施例，所述存儲模塊采用在線讀取，數據直接存儲在產品放置容器的存儲模塊上，外部設備通過外接接口從所述存儲模塊中讀取數據；或者，所述存儲模塊采用離線讀取，所述存儲模塊為插拔式存儲介質，包括SD卡、SM卡、MMC卡、Flash卡或U盤。