[發明專利]一種治療外陰白斑癥的外用蒙藥粉劑及制法

有效

• 申請號: 200810089556.7
• 申請日: 2008-04-08
• 公開（公告）號: CN101293032A
• 公開（公告）日: 2008-10-29
• 發明（設計）人: 吳榮梅;甄利燕;甄利鴻;甄寶山
• 申請（專利權）人: 吳榮梅;甄利燕
• 主分類號: A61K36/716
• 分類號: A61K36/716;A61K9/14;A61P15/02;A61K35/58;A61K33/04;A61K33/36
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一、技術領域：

屬于醫藥學技術領域，特別涉及一種治療外陰白斑癥的外用蒙藥粉劑查干圖日給勒及其制法。?

二、背景技術：

外陰白斑通稱慢性外陰營養不良，是婦科臨床常見病和疑難病之一，是指婦女外陰皮膚粘膜因營養障礙而導致的組織變性、色素改變的一種疾病，屬蒙醫學所說的婦女“敖米音”病范疇，屬中醫學所說的“陰癢”、“陰痛”、“陰瘡”病范疇。是發生在外陰皮膚粘膜處的白色病變，以病變處皮膚增厚、粗糙、萎縮、彈性減退、皮色脫失為特征，其臨床表現早期主要為外陰皮膚增厚、粗糙或呈苔蘚狀，瘙癢明顯，晚期為外陰皮膚萎縮硬化，因皸裂、彈性消失而變枯，呈不規則散在白色斑塊或外陰紅腫、局部刺癢和疼痛等癥狀，嚴重時可蔓延至會陰及肛門周圍，極個別患者還有癌變的可能。外陰白色病變與肝腎二經關系最為密切。腎精虧損、肝血不足，外陰失于榮養，復受風邪侵襲或濕濁下注是導致外陰白色病變的主要病因病機。外陰白色病變雖然發生于外陰，實屬肝郁、脾虛、腎虧、沖任不和。而寒濕、熱結、陽虛、痰瘀均可誘發本病。?

外陰白斑癥患者以女性多見，男女患病比例約1∶10，此病可發生于任何年齡，幼年期、青春期、更年期和老年期都有發病報道，但50歲前后的更年期患者居多，幼女患者病因多與遺傳有關。?

外陰白斑危害性較大，患上此病后嚴重影響睡眠，可造成排尿、性生活、分娩困難，除局部癥狀外，還伴有心慌氣短、心煩無力、胸悶、飲食減少、失眠多夢、腰酸背痛、性要求淡漠等全身癥狀。病情嚴重者，可進一步發展為外陰癌，癌變率達2-20％。?

外陰白斑癥的治療方法主要有藥物治療、物理治療和手術治療。藥物分中藥和西藥，按用法又分為外用藥和內服藥。內服中藥有湯劑、丸劑，其湯劑方之一為苡米養陰湯：主要由生薏苡仁、土茯苓、紫草等12味草藥經水煎而制成；湯劑方之二為淫羊藿養陰湯：由淫羊藿、生黃芪、補骨脂等11味草藥經水煎而制成；湯劑方之三為仙茅養陰湯：由仙茅、熟地、附子等20味草藥經水煎而制成；湯劑方之四為菟絲子養陰湯：主要由無娘藤、枸杞子、車前子等8味草藥經水煎而制成；上述中藥湯劑雖然有治愈率高、可根除的優點，但存在配方多、價格高、煎制費時費力、療程長、且各湯劑需要對癥施藥、還必須得診斷準確這些缺點；最近研制成功的口服、外用中藥“陰白凈”系列，有丸劑、膏劑和湯劑，其主要成分為：黃芪、人參、白術、柴胡、苦參、蟬衣、枸杞子、龜板膠、鹿角膠、夏草、芍藥、西紅花等，“陰白凈”丸劑雖然攜帶、服用方便，但是也存在治療時間較長，一般患者需三個療程(3個月)才可以完全治愈，而且藥價高(每療程藥費806元)，總有效率為97％。外用藥包括中藥制劑和西藥制劑，而中藥制劑有膏劑、粉劑及水劑。其中有一方水劑是由防風、荊芥、透骨草經水煎制成，用于熏洗。治療外陰白斑癥的外用中藥或蒙藥粉劑還未見報道或銷售。?

三、發明內容：

本發明的目的是公開一種治療外陰白斑癥的見效快、制作簡單、費用低廉、攜帶使用方便、藥效時間長、有效率高的外用蒙藥粉劑查干圖日給勒及其制法。?

本發明粉劑查干圖日給勒主要由純天然的八種優質蒙藥藥材組成，其名稱及所占的比重分別為：古古日10-20％、胡力都順其其格10-20％、瑪如舍10-20％、特木日敖力陽古10-20％、巴如拉10-20％、額日阿拉坦古古日5-10％、哈日毛蓋5-10％、烏日勒和其其格5-10％。將上述八種?經選揀的優質蒙藥材按其所占的比重分別稱取，然后根據具體工藝要求將它們分別進行炮制和其它加工處理，再經過充分混合后，粉碎或研磨成一定粒度的粉狀藥末，此即為本發明的成品。?

本發明粉劑查干圖日給勒具有活血破瘀、生津止癢、抗菌消炎、鎮痛消腫、增強皮下血液循環、有效促進皮下彈性等諸多作用，并有抗腫瘤、有效抑制癌變的功效，臨床上用于治療婦女的外陰白斑，療效顯著；通過數百名外陰白斑患者的臨床治療試驗觀察，無任何毒副作用和不良反應；除了極個別有特殊過敏體質的患者外，對所有參加臨床治療試驗的患者之心、肝、腎等重要臟器及血液、皮膚均無任何損害；經過十多年的臨床應用觀察，本發明藥物的有效期長達5-7年。?

通過對388例外陰白斑癥患者的臨床治療效果調查，結果表明，使用本發明方劑進行治療的286例患者，對外陰白斑癥治療的總有效率高達98.95％，而另外102例患者用其它藥物進行治療的總有效率只有88.23％，前者的總有效率比后者高10.72個百分點，且藥效持久、穩定、治愈率高、復發率低。療效觀察對比結果見下表。?