[發(fā)明專利]關節(jié)康膠囊

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810087824.1
• 申請日: 2008-03-18
• 公開（公告）號: CN101254244A
• 公開（公告）日: 2008-09-03
• 發(fā)明（設計）人: 何世超
• 申請（專利權）人: 何世超
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61K31/7048;A61K9/48;A61P19/02;A61K35/32
• 代理公司: 暫無信息
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關節(jié)康膠囊，屬中醫(yī)藥領域中的高科技成果，在風濕病學領域中，具有較高的臨床應用價值，并適時地順應了現(xiàn)代中醫(yī)藥的研發(fā)趨勢。

類風濕性關節(jié)炎，是目前風濕病學領域中的研究熱點。談病的發(fā)展結(jié)局，可嚴重地導致患者的關節(jié)纖維化、僵直和畸形，致患者的肢體功能喪夫，更甚者形成殘疾。該病目前尚無理想的藥物可用，雖然治療十分棘手，但運用中醫(yī)中藥的經(jīng)典理論和理法方藥，加以辯證施治，并有所研究，有所發(fā)現(xiàn)，是有方可尋，有法可治的。

本發(fā)明研究認為，類風濕性關節(jié)炎的形成與發(fā)展，主要是正氣不足，感受風、寒、濕、邪所致，而素體虛弱，先天稟賦不足，腠理不密，衛(wèi)外不固，是引起本病的內(nèi)在因素，外因通過內(nèi)因而起作用，外因是痹癥形成的始動因素。因此，患者多因居處潮濕，久臥當風，涉水冒雨，氣候劇變，冷熱交替等，招風寒濕邪侵入機體，病邪乘虛而入，注于經(jīng)絡，留于關節(jié)，使體內(nèi)氣血痹阻而成痹癥。加之素體陽盛陰衰，所受外邪易從熱化，或風寒濕痹日久不愈，邪留關節(jié)，郁而化熱，以致關節(jié)紅腫熱痛而成熱痹。痹癥日久，病邪深侵關節(jié)骨骱，致痰濁血瘀，阻滯經(jīng)絡，呈現(xiàn)皮膚瘀斑，關節(jié)腫大，變形僵直，疼痛不止。病久傷氣耗血，致肝腎虧損，呈現(xiàn)關節(jié)屈伸不利，筋肉萎縮，終致關節(jié)鈣化，僵直畸形，最終導致肢體功能喪失，造成殘疾。

該癥的治療大法是溫經(jīng)散寒，祛風除濕，活血化瘀，強筋健骨，調(diào)和氣血，燮理陰陽。故據(jù)君、臣，佐、使之組方要則，取桂枝6克，木瓜9克、五加皮9克，鹿茸3克、刺五加9克、白芍9克、山藥萸6克、紅花6克而治之。方中君藥桂枝，性溫味辛甘，入心、肺、腎三經(jīng)之藥，極具溫經(jīng)散寒、通陽化氣、燮調(diào)榮衛(wèi)、流利關節(jié)、溫中行血，健脾燥胃，消腫利濕之功，擅治寒濕痹痛，四肢厥冷，手足麻木，關節(jié)僵腫之癥。該藥乃治風濕寒邪之要藥，故取之為君而用之。方中木瓜、性溫味酸，歸肝、脾二經(jīng)之藥，頗具舒筋活絡，益筋強骨之功。主治風濕痹阻，關節(jié)不利之癥。五加皮，性溫味辛而苦，歸肝、腎二經(jīng)之品。尤具祛風除濕，活血通脈之能，尚有補中益精，堅筋骨，強意志，久服輕身耐老之功。該藥辛溫而苦，辛則順氣而化痰，苦則堅骨而益精，溫則祛風而勝濕，故風濕寒邪之癥皆可治之。蓋溫去則骨壯，風去則筋強，關節(jié)不利而自愈也。木瓜、五加皮二味均具祛風勝濕之功，故取之合而為臣，助君藥桂枝，共獲溫經(jīng)散寒，祛風除濕之效。方中鹿茸，性溫味甘咸，肝腎二經(jīng)之上品。獨具壯腎陽，益精血，強筋健骨之功，對腎陽虛衰，筋骨痿弱，腰膝酸軟，關節(jié)疼痛之癥，尢為有用。方中刺五加，性溫味辛微苦，心脾腎三經(jīng)之藥。具活血通絡，祛風濕，強筋骨，補氣益精之功。主治風寒濕痹，四肢不遂，濕邪痹痛等癥。兼能祛風化濕，強筋壯骨。方中山茱萸，性溫味酸，功擅養(yǎng)髓榮筋，又能補元氣，暖腰膝，利關節(jié)。主治腰膝酸軟，風濕寒邪之癥。白芍一味，性微寒味苦酸，功擅養(yǎng)血和營，緩急止痛，善治血閑不通，四肢攣痛。鹿茸壯陽，山茱萸滋陰，白芍補血，刺五加補氣，四味合用為使，以獲調(diào)和氣血，平衡因陽之效。方中紅花，獨具活血、行血、調(diào)血、生血之功，乃活血化瘀之要藥。兼有祛瘀止痛，消凝散積之功。風濕寒邪，注于經(jīng)絡，留于關節(jié)之癥，非紅花不可治也。故取之為使，與上藥同施，共治風寒濕痹之癥，使風濕寒邪消之散之。

通過對類風濕性關節(jié)炎的病因病、理法方藥的研究，擬定了如上方劑，為了便于服用，特別是為適應中藥現(xiàn)代化的研究開發(fā)戰(zhàn)略，現(xiàn)代中藥的制取，必須標準化、國際化，既要有明確的中藥化學成分，又要有可控的質(zhì)量標準，因此，將擬定的方劑，經(jīng)水提濃縮法，提取精制成便于口服的關節(jié)康膠囊，應用于臨床研究。關節(jié)康膠囊具溫經(jīng)散寒，祛風除濕，活血化瘀，強筋健骨之功能，用以治療類風濕性關節(jié)炎有著顯著療效。為進一步完善該制劑的制備工藝，本研究又以方中白芍的化學有效成分芍藥甙的含量和干浸膏的含量為指標，應用正交試驗法，通過濃縮方法和濃縮程度，考查濃縮工藝，用轉(zhuǎn)速和時間為主要因素，考查離心工藝。結(jié)果表明，該方法簡便、準確，可作為關節(jié)康膠囊的質(zhì)量控制方法。該制劑具體的制備工藝研究，其方法與結(jié)果如下：

1實驗材料

Waters2695高效液相色譜儀，Waters2487紫外檢測器，BUCHIR-200減壓濃縮裝置(瑞士)，101-1A型電熱鼓風干燥箱(南通滬通制藥機械設備廠)1/10萬電子分析天平(BP-211D型，德國Sartorins。

桂枝、本瓜、五加皮、白芍、山茱萸、刺五加、鹿茸、紅花，(購于廣東省藥材公司)經(jīng)劉志輝副主任中藥師鑒定合格。甲醇、乙腈為色譜純，其它試劑均為分析純。

2方法與結(jié)果

2.1提取工藝