[發明專利]含有血管緊張素轉化酶抑制劑雷米普利和二氫吡啶類化合物的新藥物組合物

無效

• 申請號: 200810087629.9
• 申請日: 1995-08-30
• 公開（公告）號: CN101239036A
• 公開（公告）日: 2008-08-13
• 發明（設計）人: B·鮑爾;C·卡爾松;P·J·龍德伯格;B·尼爾松;A·山德伯格;A·思克姆勒
• 申請（專利權）人: 阿斯特拉公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K9/22;A61K38/05;A61K31/44;A61P9/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 鄒鋒;林森

1.一種口服給藥用藥物制劑，其含有

a)ACE抑制劑雷米普利，或者其可藥用鹽及

b)選自非洛地平、尼群的平、硝苯啶和拉西地平的二氫吡啶類化合物，或者其可藥用鹽的結合體，

其特征是

1)雷米普利是瞬時釋放形式

2)二氫吡啶類化合物是緩釋(ER)形式

3)結合體是一種固體固定單位劑量形式。

2.權利要求1的藥物制劑，其中的二氫吡啶類化合物是非洛地平。

3.權利要求1的藥物制劑，其中的二氫吡啶類化合物是尼群的平。

4.權利要求1的藥物制劑，其中的二氫吡啶類化合物是硝苯啶。

5.權利要求1的藥物制劑，其中的二氫吡啶類化合物是拉西地平。

6.權利要求1至5中任一藥物制劑，其中雷米普利或者其可藥用鹽的含量為每劑量單位1至10mg，二氫吡啶類化合物或者其可藥用鹽的含量為每劑量單位1至70mg。

7.權利要求1至6中任一藥物制劑，其中雷米普利或者其可藥用鹽的含量為每劑量單位1至5mg，二氫吡啶類化合物或者其可藥用鹽的含量為每劑量單位1至60mg。

8.權利要求6中的藥物制劑，其中雷米普利或者其可藥用鹽及二氫吡啶類化合物或者其可藥用鹽各自的含量為每劑量單位1-5mg。

9.權利要求6中的藥物制劑，其中雷米普利或者其可藥用鹽及二氫吡啶類化合物或者其可藥用鹽各自的含量為每劑量單位1-3mg。

10.權利要求8至9的藥物制劑，其中的組分劑量比為1∶1。

11.權利要求1至10中任一藥物制劑，其中的ER制劑包含在一種親水凝膠基質中。

12.權利要求1至11中任一藥物制劑，其中的固體固定單位劑量形式是膠囊。

13.權利要求1至11中任一藥物制劑，其中的固體固定單位劑量形式是片劑。

14.權利要求1至13中任一藥物制劑，其中的雷米普利組分包含在包衣層中，該包衣層包在二氫吡啶ER組分外。

15.權利要求13或14的藥物制劑，其中的二氫吡啶ER組分在一片層內，其與含有雷米普利組分的另一片層連接，或者，選擇性地，其中的二氫吡啶ER組分在一片層中，其通過一層或多層不含活性成分的片層與另一含有雷米普利組分的片層相連。

16.權利要求1至11、13或14中的任一藥物制劑，其中的一種組分包含在較少部分中，其包含在含另一組分的較大的分離部分中。

17.一種生產權利要求1至11或13至16中任一藥物制劑的方法，其特征在于將雷米普利和二氫吡啶ER組分在成片機中擠壓成片。

18.一種生產權利要求1至11、13、15或16中任一藥物制劑的方法，其特征在于將含有雷米普利組分的片層與含有二氫吡啶ER組分的片層相連而制成結合片。

19.權利要求17或18的方法，其特征在于將該片劑用一種藥用包衣層包衣。

20.一種生產權利要求12中藥物制劑的方法，其特征在于將雷米普利和緩釋形式的二氫吡啶包囊到膠囊中。

21.用于預防或治療心血管系統的疾病、特別是高血壓的權利要求1至16中的藥物制劑。

22.權利要求1至16中的制劑在生產治療心血管系統疾病藥物中的用途。

23.用于治療的權利要求1至16中的藥物制劑。

24.用于預防或治療哺乳動物(包括人)心血管系統疾病、特別是高血壓的權利要求1至16中的藥物制劑。

25.一種預防或治療哺乳動物(包括人)高血壓的方法，其包括將有效量的權利要求1至16的藥物制劑用于需要這一治療的患者。

26.一種預防或治療哺乳動物(包括人)高血壓的方法，其包括將有效量的權利要求1至16的藥物制劑每日一次用于需要這一治療的患者。

27.權利要求25或26的方法，其中的藥物制劑每日給藥一次。