[發(fā)明專利]有眼針以及有眼針的制造方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810086961.3
• 申請日: 2008-03-28
• 公開（公告）號: CN101543416A
• 公開（公告）日: 2009-09-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 福田正俊
• 申請（專利權(quán)）人: 馬尼株式會社
• 主分類號: A61B17/06
• 分類號: A61B17/06;B21G1/02;C22C38/40
• 代理公司: 北京三友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 黨曉林;李艷艷

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及有眼針及其制造方法，特別涉及不會孔柱折斷的有眼針及其制造方法。

背景技術(shù)

手術(shù)用縫合針必須是容易插穿縫合線且還要求所插穿的縫合線不會脫離。

作為縫合針具有：從針材的基端部沿著針材的軸心穿設(shè)孔并把縫合線插入該孔后進行斂縫的無眼針(eyeless?needle)；以及在針材的針基端部貫穿了與針材軸心正交的方向上的彈機孔而形成的有眼針(eyedneedle)。有眼針在針的基端部上穿設(shè)了彈機孔這樣的通孔。在彈機孔兩側(cè)形成了具有彈性效果的孔柱，把縫合線從形成于孔柱間的縫隙中裝入彈機孔來使用。

圖1(a)到(f)是說明專利文獻1(日本專利第2706677號)所述現(xiàn)有的包括了具有孔柱的彈性單元的有眼針的制造方法的圖。

在該現(xiàn)有例子中，使用奧氏體不銹鋼作為有眼針的原料。奧氏體不銹鋼由于不會通過熱處理而硬化，所以要使用對較粗直徑的線材進行拉絲加工而逐漸細(xì)化為預(yù)定直徑并通過拉絲加工使其加工硬化后的材料。通過1次拉絲加工大多無法獲得預(yù)定的直徑，因此一般進行多次拉絲加工。

接受拉絲加工后的線材會加工硬化，但即使重復(fù)進行拉絲加工，硬度也不會無限上升而是具有硬度極限。因此在實際的拉絲加工之中，在中途對線材進行多次熱處理來退火，以使得當(dāng)成為預(yù)定直徑的線材時，能夠獲得最大硬度。

將這樣得到的預(yù)定的直徑較細(xì)的棒狀原料切斷為有眼針的長度，用沖壓機將端部壓扁，形成作為彈機孔的孔。此時僅對原料端部預(yù)先進行熱處理來退火，使其可進行沖壓加工。

該孔的形成方式如下。首先如圖1的(a)所示，在作為有眼針的針材1的被壓扁的端部1a上，通過沖壓等形成從一側(cè)起為彈機孔形狀的凹部2”。凹部2”底部平坦而深度約為端部1a厚度的1/2。

接下來，翻轉(zhuǎn)針材1，如圖1的(b)所示，從相反側(cè)進行沖壓加工，形成凹部2”；進而如圖1的(c)所示，使穿孔機貫通而形成貫通后的孔2’。

接著，如圖1的(d)所示，對從針材1的端面起到孔2’的底邊為止的區(qū)間進行沖壓成型，在針材1的軸向上形成V形走線槽3。此時在走線槽3的兩端，突起3a、3b朝軸向兩側(cè)突出。

接下來，如圖1的(e)所示，通過沖壓加工形成以針材1的端面為底邊的大致三角形的切口4。然后，如圖1的(f)所示，對切口4的頂點與孔2’的底邊之間進行切削加工而形成進線口5。通過這樣操作，在孔2’的兩側(cè)形成了具有彈性效果的孔柱6，孔2’成為彈機孔2。然后進行對針材1的前端削尖的研磨加工，并使其彎曲為預(yù)定形狀，這樣就成為了有眼針。使用有眼針時，縫合線7插穿到彈機孔2中，而在走線槽3的彈機孔2側(cè)形成的突起3a可以防止縫合線7的脫出。

如上所述的有眼針的針材直徑約為0.1～1.6是非常細(xì)的，為在針材上形成彈機孔2就需要精細(xì)的加工技術(shù)。首先在加工針材時難以固定較細(xì)的針材。而且具有彈性效果的有眼針的針基端部的結(jié)構(gòu)復(fù)雜。而且雖然近些年來一般使用奧氏體不銹鋼作為縫合針的材料，但該材料無法進行熱處理硬化。因而要進行把較粗直徑的原料形成為較細(xì)直徑的拉絲加工，使晶體結(jié)構(gòu)成為纖維結(jié)構(gòu)，并且通過加工硬化獲得預(yù)定的硬度。但是為了形成彈機孔2就需要局部進行熱處理使其軟化，以能夠進行沖壓加工，從而加工工時也會增加。

對于這種問題，上述專利文獻1通過激光加工形成彈機孔2和三角形切口4等。如果進行激光加工，則固定也簡單即可，易于加工，而且也無需進行軟化，因此能減少加工工時，從而降低了生產(chǎn)成本。

但進行激光加工的時候切斷面會變粗糙，而且由于被激光加熱因而導(dǎo)致硬度降低。因此優(yōu)選通過沖壓加工進行制造。

另外，這種有眼針如上所述以不銹鋼作為原料，但以往在不銹鋼中應(yīng)用了SUS304。如果將SUS304用作原料，則可以解決上述問題而用沖壓加工形成有眼針的彈機孔。

但是，用SUS304制造的有眼針存在有時會產(chǎn)生孔柱折斷的問題。所謂孔柱折斷是指外科醫(yī)生使用有眼針時，孔柱6折斷的現(xiàn)象。在用握針器握住有眼針的情況下，雖然握住沒有彈機孔2的部分可以防止孔柱折斷，但握住有眼針的端部有時更易于進行縫合作業(yè)。因而存在握住彈機孔2的部分的情況下，從而會產(chǎn)生這種孔柱折斷現(xiàn)象。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明就是鑒于上述實際情況而完成的，其目的在于提供一種可以通過沖壓加工來開孔，而且不會孔柱折斷的有眼針。