[發明專利]杏香兔耳風提取物及其活性成分以及它們的質量控制方法

有效

• 申請號: 200810084928.7
• 申請日: 2008-03-07
• 公開（公告）號: CN101347482A
• 公開（公告）日: 2009-01-21
• 發明（設計）人: 蔡金娜;李興尚;劉江云
• 申請（專利權）人: 上海中創醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61P17/04;C07H15/26;C07H1/08;G01N30/36;G01N21/47;C07D307/93;C07C67/56;C07C69/732;C07C51/47;C07C61/08
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所
• 代理人: 王為

1.一種杏香兔耳風提取物的檢測方法，其特征在于，步驟如下：

照中國藥典2005年版附錄VI?D高效液相色譜法操作進行，

色譜條件和系統適用性試驗以十八烷基鍵合相硅膠為填充劑，以乙腈-水-甲酸為流動相梯度洗脫，蒸發光散射檢測器，理論塔板數按葡萄糖中美菊素C計算應不低于2000，

對照品溶液的制備：精密稱取8α-羥基-11α，13-二氫葡萄糖中美菊素C對照品、8α-羥基-11α，13-二氫中美菊素C對照品、4，5-O-二咖啡酰基奎寧酸對照品、3，5-O-二咖啡酰基奎寧酸對照品、11α，13-二氫葡萄糖中美菊素C對照品、葡萄糖中美菊素C對照品適量，加甲醇分別制成每1ml含8α-羥基-11α，13-二氫葡萄糖中美菊素0.3mg、8α-羥基-11α，13-二氫中美菊素C0.5mg、4，5-O-二咖啡酰基奎寧酸0.5mg、3，5-O-二咖啡酰基奎寧酸0.5mg、11α，13-二氫葡萄糖中美菊素C?0.5mg、葡萄糖中美菊素C?0.3mg的溶液，即得；

供試品溶液的制備：取杏香兔耳風提取物50.5mg置10ml容量瓶中，加甲醇定容，并用功率300W，頻率45kHz超聲處理20分鐘，取出，放至室溫，稱定重量，用甲醇補足失重，搖勻，過濾，取續濾液，即得；

測定法：分別精密吸取8α-羥基-11α，13-二氫葡萄糖中美菊素C、3，5-O-二咖啡酰基奎寧酸、葡萄糖中美菊素C?3種對照品溶液10μl、20μl，供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得；分別精密吸取8α-羥基-11α，13-二氫中美菊素C、4，5-O-二咖啡酰基奎寧酸、11α，13-二氫葡萄糖中美菊素C?10～20μl，注入液相色譜儀，供試品色譜圖中，在相同保留時間處出現與對照品相同的色譜峰，

其中，所述杏香兔耳風提取物，經過以下方法制備而成：

選取杏香兔耳風藥材，切段，加水煎煮，過濾，合并濾液，減壓濃縮后上AB-8型大孔樹脂，放置一段時間后首先用水洗脫至近無色，然后改用80-95％乙醇洗脫，收集80-95％乙醇洗脫部分，蒸干即得杏香兔耳風提取物。