[發明專利]一種復合凝膠膜劑

無效

• 申請號: 200810084919.8
• 申請日: 2008-03-07
• 公開（公告）號: CN101524544A
• 公開（公告）日: 2009-09-09
• 發明（設計）人: 馮伯智;滕錫山
• 申請（專利權）人: 大連永興生物醫藥孵化器有限公司
• 主分類號: A61K47/38
• 分類號: A61K47/38;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/40;A61K47/42;A61K9/70;A61P7/04;A61P31/04
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技術領域

本發明涉及一種可以承載多種藥物的復合凝膠膜劑，用羧甲基纖維素鈉與其它凝膠復合成的凝膠膜劑。

背景技術

目前，常用作為藥物載體用的成膜材料有天然與合成高分子物質兩類。天然的有淀粉、糊精、纖維素、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、海藻酸等；合成高分子物質有纖維素衍生物、聚乙烯醇、聚乙烯吡啶等。由于成份單一，不可避免地存在著強度與韌性不足、粘度過大或過小、分解程度的過快或過慢等缺點。

通常各種外用藥物所用藥劑大多為藥水、酊、膏的形式。不僅存放和攜帶不便，由于需在患處進行涂抹，使衣物受到污染的同時，也使藥劑部分損失，以至藥劑在患處的量有所降低，從而影響了療效。

在生產藥片時，由于需添加淀粉等作為載體，造成車間粉塵污染。

發明內容

為了克服成份單一膜劑存在著強度與韌性不足，粘度過大或過小，分解程度過快或過慢的不足，本發明提供一種用羧甲基纖維素鈉與其它凝膠復合而成的凝膠膜劑。

所述羧甲基纖維素鈉占該膜劑0.1％～80％的重量。

所述膜劑可以承載多種藥物。

所述其它凝膠為：卡波姆、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、海藻酸鈉、海藻糖、殼聚糖、透明質酸鈉、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、麥芽糊精、普魯蘭多糖、阿拉伯膠、槐豆膠、果膠、魔芋膠、瓜爾膠、刺梧桐膠、黃原膠、卡拉膠、瓊脂、明膠中的一種或幾種的混合物。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

1.首先，將羧甲基纖維素鈉與其它凝膠中的一種或幾種按比例混合均勻；

2.加入適量的去離子水、甘油、吐溫-80，在50℃～90℃溫度下充分攪拌，制得復合凝膠基質；

3.將藥物添加其中，再充分攪拌均勻后，制得膜劑原料；

4.將膜劑原料通過成膜機成膜，制得凝膠膜劑。

本發明的有益效果是：1.膜劑本身具有止血功能；2.膜劑本身具有抑制菌類生長的功能；3.使制劑更加穩定；4.能夠緩慢、持久地釋放藥物的成份，從而提高療效；5.使用方便，由于凝膠膜劑在肛門、陰道或子宮、鼻腔、耳道中能迅速吸水(組織液)膨脹溶解，產生生物粘附性，使凝膠膜劑粘附于腔道內，使膜劑藥物溶液不易流出，無外溢產生，從而不必在陰道或肛門處加塞阻隔物；6.無刺激性；7.膜劑在體內能夠生物降解，無殘留和毒副作用，在增強療效的情況下更易使患者接受。

具體實施方式：

實施例1：

在1000g治療燒燙傷膜劑的制劑中：

(1)將600g羧甲基纖維素鈉、100g殼聚糖、80g聚乙稀醇混合均勻；

(2)將10g甘油、10g吐溫-80、6000ml去離子水加入(1)中，在50℃～90℃溫度下充分攪拌，制得復合凝膠基質；

(3)邊攪拌邊將100g燒傷靈滲漉液緩緩倒入(2)中，攪拌均勻后，制得膜劑原料；

(4)將膜劑原料(3)通過成膜機成膜，制得治療燒燙傷的凝膠膜劑。

實施例2：

在1000g治療濕瘡、臁瘡、黃水瘡膜劑的制劑中：

(1)將450g羧甲基纖維素鈉、90g羧甲基淀粉鈉混合均勻；

(2)將50g甘油、10g吐溫-80、5000ml去離子水加入(1)中，在50℃～90℃溫度下充分攪拌，制得復合凝膠基質；

(3)邊攪拌邊將400g九圣散緩緩倒入(2)中，攪拌均勻后，制得膜劑原料；

(4)將膜劑原料(3)通過成膜機成膜，制得治療濕瘡、臁瘡、黃水瘡的九圣膜劑。

實施例3：

在1000g治療跌打損傷、風濕痹病膜劑的制劑中：

(1)將440g羧甲基纖維素鈉、100g海藻酸鈉充分混合均勻；

(2)將50g甘油、10g吐溫-80、5000ml去離子水加入(1)中，在50℃～90℃溫度下充分攪拌，制得復合凝膠基質；

(3)邊攪拌邊將400g風濕跌打膏的浸膏溶液倒入(2)中，攪拌均勻后，制得膜劑原料；

(4)將膜劑原料(3)通過成膜機成膜，制得治療跌打損傷、風濕痹病的膜劑。

實施例4：

在1000g益氣安神、活血止痛膜劑的制劑中：

(1)將500g羧甲基纖維素鈉、100g卡波姆、120g聚乙烯醇混合均勻；

(2)將60g甘油、20g吐溫-80、6000ml去離子水加入(1)中，在50℃～90℃溫度下充分攪拌，制得復合凝膠基質；

(3)邊攪拌邊將200g三七葉總皂甘倒入(2)中，攪拌均勻后，制得膜劑原料；