[發明專利]三七總苷藥液軟包裝

有效

• 申請號: 200810084887.1
• 申請日: 2008-03-28
• 公開（公告）號: CN101543461A
• 公開（公告）日: 2009-09-30
• 發明（設計）人: 謝海燕;劉東來;梁洪
• 申請（專利權）人: 麗珠集團利民制藥廠
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10;A61J1/14;B65D65/02;B65D65/40;B65D81/20;B65D77/04
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司
• 代理人: 蔡民軍

技術領域

本發明涉及三七總苷藥液軟包裝。

背景技術

中藥由于成分復雜，很難搞清楚其全部組份。除了玻璃瓶以外，尚未 發現有其它材料合適裝所有的或大部分中藥液。一些塑料復合膜雖可短期 儲存中藥液，但時間一長卻容易與中藥液中某些活性成分起慢性反應，或 由于復合膜對水汽和氧氣的透過量較大，造成藥液變質。這對藥劑來說是 絕對不能允許的。所以目前使用的中藥液包裝主要采用玻璃瓶，但玻璃瓶 包裝的缺點很明顯：體積大，重量重且易碎。中藥液采用軟包裝是藥業界 所追求的。

目前大容量西藥注射劑一般采用PVC和非PVC袋。近年來由于PVC 材料對人體潛在的危害越來越引起人們的關注，因而非PVC復合膜的應 用具有上升的趨勢。由于藥用PVC和非PVC復合膜均對水汽和氧氣的透 過量較大，對藥液(包括中藥液)的質量穩定產生不利的影響，縮短了藥 品的保質期限，降低了藥品的安全性。對中藥液來說，PVC和非PVC復 合膜還可能與藥中的某些成分起反應，其安全性需經實驗進行個案驗證。 另外，目前采用的軟包裝在運輸到使用的一系列過程中容易損壞，也帶來 了不安全因素。

申請號為200610022330.6的中國專利申請公開了一種輸液軟袋，其目 的是在藥液使用之前能讓醫護人員準確簡單并且不借助檢測設備便能檢 查出軟袋是否有細微滲漏現象。為此采用的技術方案是，將輸液采用雙層 包裝，將藥液灌裝在內包裝里，在內包裝外面套上一層保護膜，使包裝好 的藥液置于保護膜里面，并將保護膜進行密封，然而在保護膜和內包裝中 間抽真空。所述內包裝和保護膜均為透明，以便于觀察。該申請盡管采用 了雙層包裝，但水汽和氧氣的透過量仍然較大，其結構對內袋的防震和保 護不力，因而不能滿足需要。

申請號為200710017686.5的中國專利申請的主題涉及無毒復合鋁箔 用于PVC或非PVC軟袋裝輸液制劑的外包裝應用，該申請也采用雙層包 裝，將藥液灌裝在內包裝里，外包裝為不透明復合鋁膜袋，袋中放入不同 種類的已經包裝完成的PVC或非PVC軟袋裝輸液制劑，同時加入抗氧化 劑并且充入氮氣或抽真空，最終將復合膜袋進行密封。由于該申請的外包 裝采用不透明的材料，無法進行醫學上必須的澄明度檢查，在兩袋之間必 須同時加抗氧化劑和氮氣，或同時加抗氧化劑和抽真空，后者不利于對內 袋的防震和保護，而且無毒復合鋁箔在較高溫度下對某些藥液的pH值的 影響較大，不利于推廣使用。

發明內容

本發明的主要目的在于克服上述已有技術之不足，提供一種三七總苷 藥液軟包裝，它采用內袋和外袋之間充氣的結構，能有效地阻隔水汽和氧 氣，延長了藥品的保質期限，同時便于醫學上的澄明度檢查，且具有便于 運輸和不易損壞的優點。

本發明的進一步的目的是提供一種改進的藥液軟包裝的內袋結構，以 利于安全使用三七總苷藥液。

為此，本發明提供一種三七總苷藥液軟包裝，包括外袋和內袋，藥液 灌裝在內袋里面；所述內袋具有內袋本體和將內袋本體密封的組合蓋；所 述組合蓋包括輸注件，該輸注件的一端封裝在內袋本體的開口上，且該輸 注件在其長度方向開有與內袋本體連通的內孔，其特征在于：外袋和內袋 均為透明，且所述外袋至少將內袋本體與外界隔開，并在所述外袋和內袋 之間的被隔離空間中充有不活潑性氣體。

根據本發明的進一步特征，所述的不活潑性氣體為氮氣，也可為惰性 氣體。

為提高安全性，所述的內袋還設有過濾件，該過濾件設在輸注件伸進 內袋本體內的一端，并完全覆蓋住輸注件的內孔。過濾件的過濾度最好在 0.22um-0.45μm范圍。

根據本發明，為進一步提高用藥的安全性，在上述的內袋本體上部 還設有使藥液與所述的過濾件隔離的弱接帶。

申請人發現，在所述外袋和內袋之間的被密封的空間中充有不活潑性 氣體就基本上有效地阻隔水汽和氧氣。不活潑性氣體可以是氮氣，也可以 是惰性氣體。加入吸氧劑可以進一步加強以上的效果。內袋由目前常用的 復合膜制成時對三七總苷無反應。

不難理解，在外袋和內袋之間的被密封的空間中充有氣體有利于減震 和隔離保護，提高了藥品的安全性。

但申請人發現，外袋如果采用無毒復合鋁箔的話，其在較高溫度下對 某些藥液的pH值的影響較大，尤其是中藥，如參芪扶正注射液、莪術油 藥液或三七總苷制劑，這是不能容忍的。

附圖說明