[發(fā)明專利]莪術(shù)油藥液軟包裝

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810084886.7
• 申請(qǐng)日: 2008-03-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101543460A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-09-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 謝海燕;劉東來(lái);梁洪
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 麗珠集團(tuán)利民制藥廠
• 主分類號(hào): A61J1/10
• 分類號(hào): A61J1/10;A61J1/14
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 蔡民軍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及莪術(shù)油藥液軟包裝。

背景技術(shù)

莪術(shù)油是從中藥莪術(shù)中提取的成分，它含有20多種化學(xué)成分，具有行氣活血化瘀，清熱消積止痛，去腐生肌的作用。但長(zhǎng)期以來(lái)，莪術(shù)油藥液包裝采用玻璃瓶。由于中藥成分復(fù)雜，很難搞清楚其全部組份。除了玻璃瓶以外，尚未發(fā)現(xiàn)有其它合適材料可用來(lái)裝所有的或大部分中藥液。一些塑料復(fù)合膜雖可短期儲(chǔ)存中藥液，但時(shí)間一長(zhǎng)卻容易與中藥液中某些活性成分起慢性反應(yīng)，或由于復(fù)合膜對(duì)水汽和氧氣的透過(guò)量較大，造成藥液變質(zhì)，這對(duì)藥劑來(lái)說(shuō)是絕對(duì)不能允許的。所以目前使用的中藥液包裝主要采用玻璃瓶，但玻璃瓶包裝的缺點(diǎn)很明顯：體積大，重量重且易碎。中藥液采用軟包裝是藥業(yè)界所追求的。

目前大容量西藥注射劑一般采用PVC和非PVC袋。近年來(lái)由于PVC材料對(duì)人體潛在的危害越來(lái)越引起人們的關(guān)注，因而非PVC復(fù)合膜的應(yīng)用具有上升的趨勢(shì)。由于藥用PVC和非PVC復(fù)合膜均對(duì)水汽和氧氣的透過(guò)量較大，對(duì)藥液(包括中藥液)的質(zhì)量穩(wěn)定產(chǎn)生不利的影響，縮短了藥品的保質(zhì)期限，降低了藥品的安全性。對(duì)中藥液來(lái)說(shuō)，PVC和非PVC復(fù)合膜還可能與藥中的某些成分起反應(yīng)，其安全性需經(jīng)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行個(gè)案驗(yàn)證。另外，目前采用的軟包裝在運(yùn)輸?shù)绞褂玫囊幌盗羞^(guò)程中容易損壞，也帶來(lái)了不安全因素。

申請(qǐng)?zhí)枮?00610022330.6的中國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)了一種輸液軟袋，其目的是在藥液使用之前能讓醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確簡(jiǎn)單并且不借助檢測(cè)設(shè)備便能檢查出軟袋是否有細(xì)微滲漏現(xiàn)象。為此采用的技術(shù)方案是，將輸液采用雙層包裝，將藥液灌裝在內(nèi)包裝里，在內(nèi)包裝外面套上一層保護(hù)膜，使包裝好的藥液置于保護(hù)膜里面，并將保護(hù)膜進(jìn)行密封，然而在保護(hù)膜和內(nèi)包裝中間抽真空。所述內(nèi)包裝和保護(hù)膜均為透明，以便于觀察。該申請(qǐng)盡管采用了雙層包裝，但水汽和氧氣的透過(guò)量仍然較大，其結(jié)構(gòu)對(duì)內(nèi)袋的防震和保護(hù)不力，因而有一定的欠缺。

申請(qǐng)?zhí)枮?00710017686.5的中國(guó)專利申請(qǐng)的主題涉及無(wú)毒復(fù)合鋁箔用于PVC或非PVC軟袋裝輸液制劑的外包裝應(yīng)用，該申請(qǐng)也采用雙層包裝，將藥液灌裝在內(nèi)包裝里，外包裝為不透明復(fù)合鋁膜袋，袋中放入不同種類的已經(jīng)包裝完成的PVC或非PVC軟袋裝輸液制劑，同時(shí)加入抗氧化劑并且充入氮?dú)饣虺檎婵眨罱K將復(fù)合膜袋進(jìn)行密封。由于該申請(qǐng)的外包裝采用不透明的材料，無(wú)法進(jìn)行醫(yī)學(xué)上必須的澄明度檢查，在兩袋之間必須同時(shí)加抗氧化劑和氮?dú)猓蛲瑫r(shí)加抗氧化劑和抽真空，后者不利于對(duì)內(nèi)袋的防震和保護(hù)，而且無(wú)毒復(fù)合鋁箔在較高溫度下對(duì)某些藥液的pH值的影響較大，不利于推廣使用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的主要目的在于克服上述已有技術(shù)之不足，提供一種莪術(shù)油藥液軟包裝，它采用內(nèi)袋和外袋之間充氣的結(jié)構(gòu)，能有效地阻隔水汽和氧氣，延長(zhǎng)了藥品的保質(zhì)期限，同時(shí)便于醫(yī)學(xué)上的澄明度檢查，且具有便于運(yùn)輸和不易損壞的優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明的進(jìn)一步的目的是提供一種改進(jìn)的藥液軟包裝的內(nèi)袋結(jié)構(gòu)，以利于安全使用莪術(shù)油藥液。

為此，本發(fā)明提供一種莪術(shù)油藥液軟包裝，包括外袋和內(nèi)袋，藥液灌裝在內(nèi)袋里面；所述內(nèi)袋具有內(nèi)袋本體和將內(nèi)袋本體密封的組合蓋；所述組合蓋包括輸注件，該輸注件的一端封裝在內(nèi)袋本體的開(kāi)口上，且該輸注件在其長(zhǎng)度方向開(kāi)有與內(nèi)袋本體連通的內(nèi)孔，其特征在于：外袋和內(nèi)袋均為透明，且所述外袋至少將內(nèi)袋本體與外界隔開(kāi)，并在所述外袋和內(nèi)袋之間的被隔離空間中充有不活潑性氣體。

根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步特征，所述的不活潑性氣體為氮?dú)猓部蔀槎栊詺怏w。

為提高安全性，所述的內(nèi)袋還設(shè)有過(guò)濾件，該過(guò)濾件設(shè)在輸注件伸進(jìn)內(nèi)袋本體內(nèi)的一端，并完全覆蓋住輸注件的內(nèi)孔。過(guò)濾件的過(guò)濾度在0.22um-0.45μm范圍。

根據(jù)本發(fā)明，為進(jìn)一步提高用藥的安全性，在上述的內(nèi)袋本體上部還設(shè)有使藥液與所述的過(guò)濾件隔離的弱接帶。

申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，在所述外袋和內(nèi)袋之間的被密封的空間中充有不活潑性氣體就基本上有效地阻隔水汽和氧氣。不活潑性氣體可以是氮?dú)猓部梢允嵌栊詺怏w。加入吸氧劑可以進(jìn)一步加強(qiáng)以上的效果。內(nèi)袋由目前常用的復(fù)合膜制成時(shí)對(duì)莪術(shù)油無(wú)反應(yīng)。

不難理解，在外袋和內(nèi)袋之間的被密封的空間中充有氣體有利于減震和隔離保護(hù)，提高了藥品的安全性。

但申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，外袋如果采用無(wú)毒復(fù)合鋁箔的話，其在較高溫度下對(duì)某些藥液的pH值的影響較大，尤其是中藥，如參芪扶正注射液、莪術(shù)油藥液或三七制劑，這是不能容忍的。

附圖說(shuō)明

以下，參見(jiàn)附圖來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，其中：

圖1是根據(jù)本發(fā)明的藥液軟包裝的第一個(gè)實(shí)施例的正視圖；