[發明專利]一種己酮可可堿緩釋片及其制備方法

無效

• 申請號: 200810084735.1
• 申請日: 2008-03-14
• 公開（公告）號: CN101239050A
• 公開（公告）日: 2008-08-13
• 發明（設計）人: 馬占芝;王知斌;鄭錦輝;趙鑫;孟繁娜;李桂艷
• 申請（專利權）人: 沈陽雙鼎制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K47/38;A61K31/522;A61P9/08;A61P1/02;A61P11/00;A61P31/18;A61P35/00;A61P9/10;A61P9/12
• 代理公司: 北京連和連知識產權代理有限公司
• 代理人: 王偉鋒

1.一種己酮可可堿的緩釋片劑，其特征在于包含作為活性成分的己酮可可堿，以及作為輔料的緩釋材料、填充劑、穩定劑、潤滑劑和粘合劑；其中該緩釋片劑每片含己酮可可堿100～800mg，所述緩釋材料至少包含羥丙基甲基纖維素。

2.根據權利要求1所述的己酮可可堿的緩釋片劑，其特征在于所述緩釋材料還包含卡波姆、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、十八醇、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯或乙基纖維素中的一種或多種。

3.根據權利要求2所述的己酮可可堿的緩釋片劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、微晶纖維素或淀粉中的一種或兩種。

4.根據權利要求2所述的己酮可可堿的緩釋片劑，其特征在于所述的穩定劑選自PEG2000、PEG4000或PEG6000中的一種或兩種。

5.根據權利要求2所述的己酮可可堿的緩釋片劑，其特征在于所述的潤滑劑選自滑石粉、微粉硅膠或硬脂酸鎂中的一種或兩種。

6.根據權利要求2所述的己酮可可堿的緩釋片劑，其特征在于所述的粘合劑選自淀粉、聚維酮K30、水或乙醇中的一種或多種。

7.根據權利要求1～6中任一項所述的己酮可可堿的緩釋片劑，其特征在于己酮可可堿、羥丙基甲基纖維素與緩釋材料中除羥丙基甲基纖維素之外的輔料的重量比為1∶(0.1～1)∶(0～1)。

8.根據權利要求1～6中任一項所述的己酮可可堿的緩釋片劑，其特征在于己酮可可堿與穩定劑的重量比為1∶(0.1～1)。

9.根據權利要求1所述的己酮可可堿的緩釋片，其特征在于所述的緩釋材料至少包含羥丙基甲基纖維素還包含為卡波姆、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、十八醇、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、乙基纖維素的一種或多種；填充劑為乳糖、微晶纖維素或淀粉的一種或兩種；穩定劑為PEG2000、PEG4000或PEG6000的一種或兩種；潤滑劑為滑石粉、微粉硅膠或硬脂酸鎂的一種或兩種；粘合劑為淀粉、聚維酮K30、水或乙醇的一種或多種；己酮可可堿、羥丙基甲基纖維素和緩釋材料中除羥丙基甲基纖維素之外的輔料的比為1∶(0.1～1)∶(0～1)；己酮可可堿和穩定劑的比為1∶(0.1～1)。

10.權利要求1～6所述的己酮可可堿的緩釋片劑的制備方法，其特征在于將己酮可可堿和緩釋材料、填充劑、穩定劑混合過20～100目篩，混勻，用水、2％～15％的聚維酮K30的乙醇溶液(乙醇濃度為70～95％)、2％～10％的淀粉溶液或70～95％的乙醇溶液制備軟材，用12～30目篩制成顆粒，于30℃～60℃干燥1～4小時，用12～30目篩整粒，加入潤滑劑混勻，壓片，制成己酮可可堿的緩釋片劑。

11.權利要求1～6所述的己酮可可堿的緩釋片劑的制備方法，其特征在于將己酮可可堿和緩釋材料、填充劑、潤滑劑混合過20～100目篩，混勻，混后直接壓片，制成己酮可可堿的緩釋片劑。