[發明專利]清咽雙和口服制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200810084481.3
• 申請日: 2008-03-25
• 公開（公告）號: CN101239148A
• 公開（公告）日: 2008-08-13
• 發明（設計）人: 張文芳;曹世棟
• 申請（專利權）人: 張文芳
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/48;A61K9/20;A61K9/46;A61K9/28;A61K9/16;A61K9/10;A61K47/38;A61K47/40;A61K47/34;A61K47/32;A61P11/04;A61P11/10;A61P11/06
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1、一種由桔梗等14味中藥制備而得的清咽雙和口服制劑及其制備方法，該制劑以桔梗，銀花，當歸，赤芍，生地，玄參，茯苓，荊芥，丹皮，川貝，甘草，葛根，前胡，燈心的混合提取物(浸膏或干粉和揮發油)為原料，與作為基質的藥學上可接受的載體或賦形劑一起按常規工藝制備而成，其中：

1.1桔梗12-15份，銀花12-15份，當歸9-12份，赤芍9-12份，茯苓9-12份，生地18-24份，玄參18-24份，荊芥6-9份，丹皮6-9份，川貝3-6份，甘草3-6份，葛根6-9份，前胡6-9份，燈心0.5-2份.

最佳優選處方中各藥味以及重量份數(單位為g或kg)為：

桔梗15份，銀花15份，當歸10份，赤芍12，茯苓12份，生地20，玄參20，赤芍20，荊芥8份，丹皮8份，川貝5份，甘草5份，葛根7份，前胡7份，燈心1份

1.2基質：藥劑書中制備口服固體和液體制劑中的常用藥用輔料；

1.3配比：提取物(包括水提取物：浸膏或干粉和揮發油)∶基質＝9∶1～1∶9。

2、根據權利要求1中的清咽雙和提取物，其制備工藝如下：

1.1將各味藥材凈選，按最佳份量稱取各藥材并加入6～20倍量水浸泡2-12小時，加熱提取2-3次，提取液合并，收集揮發油；

1.2水提取液靜置12-48小時，過濾取上清液，減壓濃縮得浸膏或噴霧干燥得干粉為水提取物；

1.3清咽雙和水提取物和揮發油與藥學上的載體或輔料根組合按常規工藝制成各種口服固體或液體制劑，其中所用的這些載體或賦形劑對于制藥領域的普通技術人員是可以決定的。

3、根據權利要求1-2中的清咽雙和口服藥物制劑，其中劑型包括片劑、硬膠囊、顆粒劑、軟膠囊、液體型膠囊、滴丸以及口服液體制劑，其中：

1.1顆粒劑、片劑、硬膠囊以及口服液液體制劑基質選自淀粉、碳酸氫鈉、糖粉、乳糖、可壓性淀粉、微晶纖維素、無機鹽類(主要是一些無機鈣鹽，如硫酸鈣、枸櫞酸、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣)、甘露醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、甲基纖維素和乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙甲纖維素、其它粘合劑、干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯比咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(聚乙二醇2000-6000)與月掛醇硫酸鎂以及木糖醇中的一種或多種。

1.2軟膠囊劑、液體型膠囊的基質選自聚乙二醇(聚乙二醇200-6000)、丙二醇、蜂蠟、蟲膠、聚氧乙烯單硬脂酸脂、甘油、乙醇、(吐溫20、40、60、65、80)、司盤類(司盤20、40、60、65、80)、大豆油、茶油、紅花油、月見草油、橄欖油、C₅-C₁₅的甘油三酯、油酸乙酯中的一種或幾種。

4、根據權利要求1-3中的藥物制劑，其中片劑具體指普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片。

5、根據權利要求14中的藥物制劑，還可以填加抗氧化劑，選自α-生育酚、抗壞血酸棕櫚酸酯、丁基羥基茴香醚(BHA)、二丁基羥基甲苯(BHT)中的一種或幾種。

6、根據權利要求1-5中的藥物制劑，其中還可以含芳香劑和防腐劑，其中芳香劑包括橘子香精、香蕉香精、草莓香精、奶油香精中的一種或幾種，防腐劑包括尼泊金酯類、苯甲酸類中的一種或幾種。

7、根據權利要求1-6中的清咽雙和藥物口服制劑，該制劑具有清瀉肺熱，化痰散結的功效，主治咽喉不適，喉中哽哽不利，或聲音不揚，聲音嘶啞，甚則氣喘痰鳴證。