[發(fā)明專利]順氣導(dǎo)痰口服制劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810084480.9
• 申請日: 2008-03-25
• 公開（公告）號: CN101239176A
• 公開（公告）日: 2008-08-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張文芳;曹世棟
• 申請（專利權(quán)）人: 張文芳
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/48;A61K9/20;A61K9/46;A61K9/28;A61K9/16;A61K9/10;A61K47/38;A61K47/40;A61K47/36;A61K47/46;A61K47/26;A61P11/10
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種主治痰氣郁結(jié)的口服制劑及其制備方法，特別涉及以順氣導(dǎo)痰傳統(tǒng)中藥處方的提取物為藥物活性成分的口服制劑。

背景技術(shù)

“順氣導(dǎo)痰湯”為臨床經(jīng)驗方，歷來作為理氣解郁，化痰開竅的常用方，由半夏，陳皮，茯苓，生姜，膽南星，枳實，木香，香附，甘草所組成，具有理氣解郁，化痰醒神的功效，主治痰氣郁結(jié)證。該處方長期臨床應(yīng)用顯示，對治療痰氣郁結(jié)，精神抑郁，表情淡漠，沉默癡呆，出言無序，或喜怒無常，穢潔不分，不思飲食，舌紅苔白膩，脈弦滑等有很好的療效，并具有廣泛的應(yīng)用，也未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副發(fā)應(yīng)。

“順氣導(dǎo)痰湯”的中藥材的來源如下：

半夏：天南星科植物半夏的塊莖.有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功效。

陳皮：為蕓香科植物橘的果皮。有理氣健脾，燥濕化痰的功效。

茯苓：為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。有健脾、安神、鎮(zhèn)靜、利尿，也能促進身體免疫能力的作用。

生姜：為姜屬植物姜的新鮮根莖。有散寒解表；降逆止嘔；化痰止咳的功效。

膽南星：為制天南星的細粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)加工而成，或為生天南星細粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)發(fā)酵加工而成。有清熱化痰，息風(fēng)定驚的功效。

枳實：為蕓香科植物酸橙，枸橘或香圓的幼果。有化痰散痞，破氣消積的功效。

木香：為菊科植物木香的干燥根。有行氣止痛，健脾消食的功效。

香附：為莎草科植物莎草的干燥根莖。有理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛的功效。

甘草：為豆科植物干草，脹果干草或光果干草的干燥根及根莖。有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛和調(diào)和諸藥的功效。

方中，陳皮，茯苓，木香，香附理氣解郁，枳實，半夏，膽南星化痰散結(jié)，，甘草，生姜止咳祛痰，調(diào)和諸藥。全方共用，達理氣解郁，化痰醒神之效。

“順氣導(dǎo)痰湯”只有湯劑，需要購買飲片后煎煮服用，攜帶服用都很不方便，我們經(jīng)過研究，通過指標(biāo)成分進行定量控制制成現(xiàn)代中藥口服制劑，產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定，方便服用，適用于商品化大生產(chǎn)，克服了中藥湯劑用量大、用量不準(zhǔn)確、攜帶服用不方便、無法商品化等缺點，方便臨床治療和家庭使用的需要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于按照現(xiàn)代中藥的制備方法，通過指標(biāo)成分進行定量控制制成現(xiàn)代中藥口服制劑，將順氣導(dǎo)痰開發(fā)成產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定，方便服用，適用于商品化大生產(chǎn)的中成藥，方便臨床治療和家庭使用。

本發(fā)明所涉及口服制劑的藥物由半夏，陳皮，茯苓，生姜，膽南星，枳實，木香，香附，甘草的混合提取物(包括水提取物或揮發(fā)油，浸膏或干粉)為原料，與作為基質(zhì)的藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑一起按常規(guī)工藝制備而成，由于不同醫(yī)書中收載“順氣導(dǎo)痰”處方量略有不同，制備本發(fā)明處方中各藥味以及重量分數(shù)(單位為g或kg)為：

半夏5-15份，陳皮5-15份，茯苓5-15份，生姜5-15份，膽南星5-10份，枳實5-15份，木香5-15份，香附5-15份，甘草5-10份

最佳優(yōu)選處方中各藥味以及重量分數(shù)(單位為g或kg)為：

半夏10份，陳皮10份，茯苓10份，生姜10份，膽南星5份，枳實10份，木香10份，香附10份，甘草5份

基質(zhì)：藥劑書中制備口服固體和液體制劑中的常用藥用輔料；

配比：提取物(包括水提取物和揮發(fā)油：浸膏或干粉)∶基質(zhì)＝9∶1～1∶9。

本發(fā)明“順氣導(dǎo)痰”混合提取物(水提取物和揮發(fā)油)的提取工藝如下：

(0)將各味藥材凈選，按最佳份量稱取各藥材并加入6～20倍量水浸泡2-12小時，加熱提取2-3次，提取液合并，回收揮發(fā)油；

(0)水提取液靜置12-48小時，過濾取上清液，減壓濃縮得浸膏或噴霧干燥得干粉為水提取物；

(1)“順氣導(dǎo)痰”提取物(水提取物和揮發(fā)油)與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑組合按常規(guī)工藝制成各種口服固體或液體制劑，其中所述的藥學(xué)上的載體或賦形劑根據(jù)不同的劑型而選擇，所用的這些載體或賦形劑對于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是可以決定的。

本發(fā)明“順氣導(dǎo)痰”提取物的提取方法很多，這里只給出了一種方法，但并不限于此種方法。