[發明專利]復方藥用炭

無效

• 申請號: 200810084202.3
• 申請日: 2008-03-26
• 公開（公告）號: CN101543540A
• 公開（公告）日: 2009-09-30
• 發明（設計）人: 施金鋒;張瑞;于志華;秦曉利
• 申請（專利權）人: 河北長天藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61P13/12;A61K33/44
• 代理公司: 暫無信息
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技術領域：

本發明涉及醫藥技術領域，是一種包含藥用炭和大黃提取物的藥物組合物，適用于治療慢性腎衰。

全世界慢性腎臟病在現實生活中平均每年正以8％的幅度增長，腎衰病人給社會和家庭帶來巨大的經濟負擔，也給患者本人帶來沉重的心理壓力。進行性腎功能減退幾乎是所有慢性腎臟病持續不愈的最終結局。現代對終末期腎衰的治療常采用透析或腎臟移植兩種療法，患者無不為長期透析高昂的治療費用支出困擾；腎臟替代療法代價更為昂貴，且供腎來源不易，終末期腎衰病人很少能夠接受治療。因此，選用合適的口服藥物，緩解慢性腎功能不全病人進入終末期的進程，特別是在病人尚未進入終末期腎衰以前延緩其進程，從而降低進入透析治療期間巨大的經濟負擔，具有重大意義。

藥用炭作為非特異性解毒劑可在胃腸道內吸附體內毒素物質尿素、尿酸、尿素氮、肌酐等物質進入其孔徑中，直接從腸道排出體外，減少血中毒素含量，從而緩解慢性腎衰^[1，2]。由于藥用炭的強吸水性，長期或大量使用產生便秘不良反應使患者難以接受，也使得藥用炭治療慢性腎衰缺乏令人滿意的臨床效果。

藥用大黃歷史悠久，中國藥典2005版一部也已收載大黃制劑流浸膏，包括處方、制法以及可用于便秘及食欲不振的功能與主治。使用大黃治療慢性腎衰對其臨床的療效及其作用機理的研究亦多有報道^[3，4]。但是大黃對慢性腎衰的延緩作用，現臨床報道往往是著眼其導泄作用，利用大黃緩瀉效應達到排除過剩體液，緩解水鈉潴留和高鉀血癥以及從腸道清除一部分氮質代謝產物來達到對慢性腎衰的延緩作用的目的，使用方法上以灌腸為主，即使口服使用也都是作為復方湯劑的一個組成部分。大黃治療慢性腎衰在方法上大多是強調大黃的局部作用，療效并不突出。

因此，本領域研究人員容易理解，也迫切希望能夠針對性應用藥用炭吸附毒素與大黃“推陳致新”的協同作用，開發出復配型藥物組合物，能夠降低慢性腎功能不全綜合癥的發生率，延緩慢性腎衰病人腎功能減退的進程，且使用方便，無不良反應，值得推廣的藥物組合物。

本發明無論是大黃藥用植物按常規方法獲得的醇提取物或水提物，都具有為實現發明目的所需要藥物活性成分。繁多的活性成分經現代化學分析技術探索后其結果可能很復雜，但實踐表明上述公開內容的本發明藥物為本專業的普通技術人員所能實施，具有確切的療效。

背景技術

藥用炭

中國藥典2005版二部收載

藥用炭片?0.3克/片

中國藥典2005版二部收載。吸附藥，非特異性解毒劑。

大黃

中國藥典2005版一部收載

大黃系大黃蓼科植物掌葉大黃Rheum?Palmatum?L、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖。秋未莖葉枯萎或次春發芽前采挖，除去細根，刮去外皮，切瓣或斷，繩穿成串干燥或直接干燥。

大黃性寒味苦，歸脾、胃、大腸、肝、心包經。具有瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經等功能。大黃含有的成分有蒽醌類、二苯乙烯苷類、色酮類、苯酚苷類如大黃苷、蘆薈大黃素、大黃酸、大黃酚、大黃素甲醚、和鞣質等。

大黃流浸膏(乙醇提取物1ml與1克藥材相當)

口服一次0.5～1ml??一日1～3ml

中國藥典2005版一部收載??用于便秘及食欲不振。

大黃具有的功能與主治：

1.瀉下作用

2.退熱作用

3.止血活血作用

4.抗菌作用

5.保肝，解痙利膽，降低膽固醇作用

6?利尿作用

現代動物實驗、臨床試驗觀察及文獻^[5，6]諸多報道大黃提取物及上述大黃活性成分對腎臟具有：

①調節氮質代謝

國內研究者在整體動物的實驗研究中已證實，5/6腎切除大鼠慢性腎衰模型經大黃醇提取物治療后，其尿素氮水平明顯低于未治療組，血肌酐也明顯降低。

②糾正脂質代謝紊亂

脂質代謝紊亂是慢性腎功能不全的一個常見表現，通常表現為甘油三脂增加，高密度脂蛋白下降，極低密度脂蛋白增加，亞油酸水平下降。國內研究者在動物實驗中已證實大黃口服可使甘油三脂及低密度脂蛋白水平下降，血清高密度脂蛋白升高，從而慢性腎衰模型脂質代謝紊亂得以明顯糾正。

③緩解殘余腎的高代謝狀態