[發明專利]栓子切除導液管及其治療方法

無效

• 申請號: 200810082343.1
• 申請日: 2001-01-09
• 公開（公告）號: CN101301218A
• 公開（公告）日: 2008-11-12
• 發明（設計）人: 羅伯特·F·羅森布魯斯;小喬治·R·格林;布賴恩·J·考克斯;托馬斯·R·施特威勒;肖恩·L·曹;理查德·R·莫內蒂
• 申請（專利權）人: 微溫森公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 楊青;樊衛民

本申請為國際申請日2001年1月9日、國際申請號 PCT/US2001/000627于2003年8月15日進入中國國家階段、申請號 01822689.2、發明名稱“栓子切除導液管及其治療方法”的分案申請。

技術領域

本發明總體上涉及醫療方法和裝置，更具體地涉及栓子切除術導 液管及使用這種切除術導液管從血管或其它解剖導管的內腔中去除血 液凝塊或其它物質的方法。

背景技術

已知諸如中風、肺氣腫、外圍血栓癥、動脈硬化癥等等之類的各 種類型的血栓栓塞疾病，出現在人類和其它哺乳動物中。這種血栓栓 塞疾病的典型特征在于，出現沉積于血管中特定位置的血栓栓塞(即 包括血小板、纖維蛋白原及其它凝固蛋白質的粘滯性血液凝塊)。

當血栓栓塞位于靜脈中時，由血栓栓塞產生阻塞會產生血淤的癥 狀，從而在靜脈中發展成為所謂的血栓靜脈炎。而且，外圍靜脈栓塞 可能轉移到身體的其它區域，在那里甚至可導致更嚴重的副作用。例 如，大多數肺氣腫栓塞都是由起源于外圍靜脈系統的栓塞引起的，然 后栓塞通過靜脈脈管系統轉移并沉積在肺中。

當血栓栓塞位于動脈中時，動脈血的正常流動會被阻塞或打斷， 從而產生組織局部缺血(缺少組織所需的有效氧和養分)。在這種情 況下，如果血栓栓塞沒有被解除，則局部缺血的組織會梗塞(即壞死)。 根據動脈血栓栓塞的種類和位置，這種組織梗塞會導致死亡和截肢、 心肌梗塞或中風。值得注意的是，在全世界范圍內，由沉積在小的腦 血管中的血栓栓塞所引起的中風仍然是死亡和殘疾的主要原因。

在現代醫療實踐中，通常通過一種或多種以下治療方法治療血栓 栓塞疾病：

a)藥理治療其中以有效量給藥血栓溶解劑(例如，鏈激酶、尿 激酶、組織血纖維蛋白酶原激活蛋白(TPA))和/或抗凝藥(例如， 肝素、華法令阻凝劑)來溶解凝塊和防止凝塊進一步增大。

b)打開式手術方法(例如，手術栓子切除術或凝塊去除術)在這 種方法中，在血管中有凝塊沉積的位置切開一個切口，凝塊通過該切 口去除，有時借助于頭部帶氣囊的導液管(如“Fogarty導液管”)， 該導液管穿過切口進入到血管的內腔，在那里氣囊膨脹并用于將凝塊 從切口中吸出；以及

c)基于經內腔的導液管的介入方法在這種方法中，將凝塊去除/ 破壞的導液管(例如，具有吸入嘴的吸入式導液管、具有凝塊捕獲容 器(例如，籃、線圈、鉤子等等)的凝塊捕獲式導液管、或具有凝塊 破壞裝置(例如，超聲探針或激光)的凝塊破壞式導液管)經皮膚插 入并在患者的脈管系統中推進以便在凝塊附近定位。該吸入嘴、凝塊 捕獲容器或凝塊破壞裝置用于吸入、捕獲并去除、破壞或消融對人體 有害的凝塊。

以上列出的治療方法各具有其自身的優缺點。例如，藥理治療具 有非侵入的優點，并且在溶解或分解凝塊方面經常是有效的。但是， 這種藥理治療中所使用的溶解血栓和/或抗凝血劑藥物會引起例如出血 等的不利的副作用。而且，在時間非常重要的情況中，例如，在動脈 血小板機能不全正在引起嚴重的組織局部缺血(例如，正發展成為中 風或正發展成為心肌梗塞)的情況中，溶解血栓藥物完全溶解或分解 凝塊并恢復動脈血流所需的時間可能太長以至難以避免迫在眉睫的梗 塞或使其最小。

在很多情況中，打開式手術去除血栓的方法可用來從血管內腔中 迅速去除凝塊，但是這種打開式手術方法眾所周知的缺點在于其是侵 入式的，通常需要全身麻醉，而且這種打開式手術方法的使用通常限 于手術可接近的身體區域中的血管。例如，很多患者患有中風是因為 小動脈中血液凝塊的沉積位于他們腦中手術不能接近的區域，因此不 能進行打開式手術治療。

基于經內腔的導液管的介入方法的侵入程度最低，通常可在不進 行全身麻醉的情況下進行，并在某些情況中可用來從血管內腔中快速 去除凝塊。但是，這種基于導液管的介入方法很大程度上依賴于操作 者的技巧，而且在小血管或曲折的血管中難于實施或不可能實施。因 為凝塊所在的動脈尺寸較小而且曲折，因此患有中風的患者由于凝塊 出現在小的、曲折的腦動脈血管中，目前不適于基于導液管的經內腔 去除凝塊。